Indikacije Za Uporabo; Uvod, Opozorila In Varnost - Eko DUO Benutzerhandbuch

Kazalo
1.1 Indikacije za uporabo ..........................................stran 2
1.2 Uvod, opozorila in varnost
...............................stran 2
1.3 Pomoč in podpora ................................................stran 3
1.4 Varnostne oznake in simboli ..........................stran 3
1.5 Pozor
.............................................................................stran 4
1.6 Priprava kože ...........................................................stran 5
1.7 Skladnost glede elektromagnetne
združljivosti ...............................................................stran 5
1.8 Izjava o skladnosti s pravili FCC in
Industry Canada ....................................................stran 5
1.9 Čiščenje ......................................................................stran 6
1.10 Previdnostni ukrepi
..............................................stran 6
1.11 Zasebnost bolnika ................................................stran 7
1.12 Vsebina in delovanje ...........................................stran 7
2.1 Nastavitve
..................................................................stran 8
2.2 Polnjenje .....................................................................stran 8
3.1 V klop in izklop, zamenjava filtrov
in snemanje ..............................................................stran 9
3.2 Kazalniki LED
..........................................................stran 10
3.3 Snemanje zvokov in EKG .................................
4.1 Pogoji delovanja ...................................................
5.1 Uporaba aplikacije Eko ....................................
6.1 Električna varnost ........................................stran 14-16
7.1 Informacije o proizvodnji in
regulativne informacije ....................................

1.1 Indikacije za uporabo

Sistem Eko DUO je namenjen strokovnim
zdravstvenim uporabnikom in omogoča elektronsko
ojačevanje, filtriranje ter prenos zvokov telesa in
valovnih oblik enokanalnega elektrokardiograma
(EKG). Sistem Eko DUO prikazuje valovne oblike
EKG in valovne oblike fonokardiograma na priloženi
mobilni aplikaciji za shranjevanje in deljenje (če jo
predpiše zdravnik ali se uporablja pod njegovim
nadzorom). Uporablja se lahko za snemanje srčnih
tonov in šumov, zvokov pri pretoku ter dihalnih
in abdominalnih zvokov med fizičnim pregledom
običajnih bolnikov ali bolnikov s sumom na bolezni
srca, ožilja, pljuč ali trebušnih organov. Pripomoček se
lahko uporablja pri odraslih in pediatričnih bolnikih.
Podatki, ki jih ponuja pripomoček, so pomembni
samo, če se uporabljajo skupaj s pregledom
zdravnika in ob upoštevanju drugih pomembnih
podatkov bolnika.
Pripomočka se ne sme uporabljati pri dojenčkih
s telesno težo manj kot 10 kg.
stran 11
stran 12
stran 13
stran 17
Uporabniški priročnik za pripomoček DUO Stran 2

1.2 Uvod, opozorila in varnost

Sistem Eko DUO je zasnovan tako, da podpira
zdravstvene strokovnjake pri analizi zvokov srca
in drugih notranjih organov. Vključuje napravo za
snemanje zvokov srca in odčitkov EKG (v nadaljevanju
DUO), aplikacijo za pametni telefon (aplikacija) in
spletno aplikacijo (nadzorna plošča).
Pripomoček DUO ima funkcijo prenosa zvočnih
in EKG-podatkov prek povezave Bluetooth,
ki uporabniku omogoča predvajanje zvokov
ter pregledovanje fonokardiogramov (PKG) in
elektrokardiogramov (EKG) na mobilni aplikaciji,
naloženi na združljivih pametnih telefonih in tablicah
s sistemom iOS in Android. Aplikacija omogoča
shranjevanje zvočnih posnetkov in valovnih oblik
(PKG in EKG), deljenje posnetkov bolnika z drugimi
zdravniki in beleženje opomb ob posnetem zvoku.
Pripomoček DUO je namenjen za uporabo pri
pediatričnih in odraslih bolnikih. Pripomoček ni
namenjen za uporabo pri dojenčkih s telesno težo
manj kot 10 kg.
POZOR: Zvezna zakonodaja (ZDA) predpisuje,
da sme to napravo prodajati oziroma naročiti samo
pooblaščen zdravstveni strokovnjak.