Reiniging; Voorzorgsmaatregelen - Eko DUO Benutzerhandbuch

1.9 Reiniging

Reinig de elektrodes voorafgaand aan gebruikt met
een oplossing op alcoholbasis voor een goede
ECG- en PCG-opname.
Reinigings- en desinfectieprocedure
Het hulpmiddel en de oorstukken moeten tussen elk
gebruik worden gereinigd. Alle reinigingsinstructies
voor stethoscopen en ECG-eenheden in het
algemeen zijn van toepassing.
In normale omstandigheden is het niet nodig
om het hulpmiddel en de oorstukken apart te
reinigen. Alle externe onderdelen van de hardware
kunnen met doekjes met 70% isopropylalcohol
worden gedesinfecteerd.
OPMERKING: Het hulpmiddel mag NIET in vloeistof
worden ondergedompeld of aan sterilisatieprocessen
met hoge druk/een autoclaaf worden blootgesteld.

1.10 Voorzorgsmaatregelen

Het hulpmiddel is bedoeld om door bevoegde
medische professionals te worden voorgeschreven.
Het hulpmiddel kan worden gebruikt bij patiënten
tijdens een fysieke beoordeling in een klinische
instelling of bij patiënten met een recept en
onder toezicht van een arts. Het systeem biedt
één gegevensbron die alleen betekenis heeft in
samenhang met een controle door een arts en
andere relevante patiëntgegevens.
De DUO dient alleen te worden gebruikt door
bevoegde artsen en te worden voorgeschreven aan
patiënten met voldoende kennis van het hulpmiddel.
De DUO is bedoeld voor gebruik bij patiënten
die normaal kunnen worden beluisterd met een
akoestische stethoscoop.
Deze handleiding bevat instructies voor het gebruik
van de DUO en de Eko-app. Er wordt aangenomen
dat de gebruiker in voldoende mate vertrouwd is met
het gebruik van mobiele basistoepassingen op iOS™-
en Android™-apparaten.
Standaard-auscultatieprocedures dienen te worden
aangehouden, met inbegrip van de beperking van
achtergrondgeluid en de optimale positionering van
de patiënt. De kwaliteit van het ECG is afhankelijk van
de juiste voorbereidingspraktijken, zoals reiniging van
het contactgebied en gebruik van ECG-gel.
Het hulpmiddel gebruikt een draadloze Bluetooth-
gegevensverbinding van klasse 2. Als objecten
(muren, meubels, mensen enzovoorts) zich tussen
de DUO en een hieraan gekoppeld mobiel apparaat
bevinden, vermindert het Bluetooth-bereik. Verminder
de afstand tussen de DUO en het mobiele apparaat
of zorg ervoor dat ze zich in elkaars gezichtsveld
bevinden voor een betere Bluetooth-verbinding.
DUO - Gebruikershandleiding Pg 6
Voor het verzenden van geluiden en het opnemen
van elektrische activiteit via de Eko-app moeten de
DUO en het mobiele apparaat via Bluetooth worden
verbonden. Voor het volledige gebruik van bepaalde
functies moet het mobiele apparaat verbinding met
internet hebben.
Naast veiligheidsfuncties in het systeem wordt
gebruikers van de mobiele app en het webdashboard
ten zeerste aanbevolen om via deze softawre
gemaakte en opgeslagen patiëntgegevens te
beschermen met functies voor netwerkbeveiliging.
Veelgebruikte voorbeelden zijn sterke wachtwoorden,
biometrische autorisatie, dubbele verificatie en VPN-
versleuteling, indien beschikbaar.
De DUO is niet bedoeld voor gebruik in samenhang
met ZUURSTOFRIJKE OMGEVINGEN.
De DUO is niet bedoeld voor gebruik met een
ontvlambare verdovingsmiddel.
De DUO is niet bedoeld voor gebruik met
ontvlambare agenten.
KENNISGEVING: Voor sommige functies van
de Eko-app is een minimale snelheid van de
internetverbinding vereist. De minimaal aanbevolen
uploadsnelheid voor de mobiele app bedraagt
4000 Kbps. Voor gegevens wordt 4G of vergelijkbaar
aanbevolen voor de app.
De app kan worden gebruikt om golfvormen en
traces te visualiseren zonder internetverbinding, maar
een internetverbinding is nodig om de gegevens op
te slaan.