Limpieza; Precauciones - Eko DUO Benutzerhandbuch

1.9 Limpieza

Para garantizar una grabación de ECG y PCG
adecuadas, limpie los electrodos con una solución
de limpieza con alcohol antes del uso.
Procedimiento de limpieza y desinfección
El dispositivo y los auriculares deben desinfectarse
entre cada paciente. En general, se aplican todas
las instrucciones de limpieza relacionadas con los
estetoscopios y unidades de ECG.
En condiciones normales, no es necesario separar
el dispositivo de los auriculares para su limpieza.
Todas las partes externas del hardware deben
desinfectarse con toallitas con alcohol isopropílico
al 70 %.
NOTA: NO sumerja el dispositivo en ningún líquido ni
lo someta a ningún proceso de esterilización a alta
presión/autoclave.

1.10 Precauciones

El dispositivo debería ser prescrito por médicos con
licencia profesional. El dispositivo puede utilizarse
con pacientes durante un examen físico en una
institución médica o por pacientes con prescripción
y la supervisión de un médico. El sistema brinda una
fuente de datos significativa únicamente cuando se
utiliza bajo la supervisión de un médico y teniendo en
cuenta otra información relevante del paciente.
Solo los médicos capacitados deben utilizar DUO
o deben prescribirlo a pacientes que comprendan
adecuadamente el uso del dispositivo. DUO está
destinado a pacientes que pueden auscultarse
normalmente con un estetoscopio acústico.
En este manual, se ofrecen instrucciones para el uso
de DUO y Eko App. Se asume que el usuario está
familiarizado con el uso básico de una aplicación en
dispositivos iOS™ y Android™.
Deben seguirse los procedimientos estándares para
la auscultación, como la reducción de los ruidos de
fondo y el posicionamiento óptimo del paciente. La
calidad del ECG depende de las correctas prácticas
de preparación, que incluyen, entre otras, la limpieza
de la zona de contacto y el uso del gel de ECG.
Este dispositivo utiliza un enlace de datos inalámbricos
de Bluetooth de clase 2. El alcance de Bluetooth se
reducirá cuando haya objetos (paredes, muebles,
personas, etc.) entre el dispositivo DUO y un
dispositivo móvil emparejado. Para mejorar la conexión
Bluetooth, reduzca la distancia o permita una línea de
visión entre el dispositivo DUO y el dispositivo móvil.
DUO: Manual del usuario Pág. 6
Para transmitir sonidos y grabar la actividad eléctrica
a la Eko App, DUO y el dispositivo deben estar
conectados a través de Bluetooth y, para usar
completamente ciertas funciones, el dispositivo móvil
debe estar conectado a Internet.
Además de las funciones de seguridad integradas
al sistema, es muy recomendable que los usuarios
de la aplicación móvil y del escritorio web utilicen
características de seguridad interconectadas para
proteger los datos del paciente que se crearon y se
almacenan con este software. Los ejemplos más
comunes son contraseñas seguras, autorización
biométrica, autenticación de dos factores y cifrado
de red privada virtual (VPN, por sus siglas en inglés)
cuando esté disponible.
DUO no está destinado a utilizarse en AMBIENTES
DE ALTO FLUJO DE OXÍGENO.
DUO no está destinado a utilizarse con
anestesia inflamable.
DUO no está destinado a utilizarse con
agentes inflamable.
AVISO: Algunas de las características de Eko App
requieren una velocidad de conexión a Internet
mínima. La velocidad mínima de subida de datos
recomendada para la aplicación móvil es de
4000 kbit/s. Se recomienda un servicio de datos
móviles 4G o similar para la aplicación.
La aplicación puede utilizarse para visualizar las
formas de ondas y los rastreos sin conexión
a Internet, aunque esta es necesaria para almacenar
los datos.