Eko DUO Benutzerhandbuch Seite 218

Innehållsförteckning
1.1 Indikationer för användning ..............................sida 2
1.2 Inledning, varningar och säkerhet
................sida 2
1.3 Hjälp och assistans ................................................sida 3
1.4 S äkerhetsrelaterade etiketter
och symboler
.............................................................sida 3
1.5 Varning ...........................................................................sida 4
1.6 Förberedelse av huden ........................................sida 5
1.7 EMC-efterlevnad .....................................................sida 5
1.8 F CC- och Industry Canada-efterlevnad
1.9 Rengöring ....................................................................sida 6
1.10 Försiktighetsåtgärder ...........................................sida 6
1.11 Patientens integritet
..............................................sida 7
1.12 Innehåll och användning .....................................sida 7
2.1 Konfiguration .............................................................sida 8
2.2 Ladda
..............................................................................sida 8
3.1 S lå på och stänga av, byta filter
och registrera ............................................................sida 9
3.2 LED-indikatorer.......................................................sida 10
3.3 Registrera ljud och EKG ......................................
4.1 Användningsförhållanden ................................
5.1 Använda Eko-appen ............................................sida 13
6.1 Elsäkerhet
...........................................................sida 14-16
7.1 T illverkning och gällande föreskrifter .......
1.1 Indikationer för användning
Eko DUO-systemet är avsett att användas av
sjukvårdspersonal för att elektroniskt förstärka, filtrera
och överföra kroppsljud och vågformer på enkla
kanaler i elektrokardiogram (EKG). Eko DUO-systemet
visar även EKG-vågformer och fonokardiogramvågor
i den medföljande mobilapplikationen för lagring
och delning (när så ordineras eller används
under läkarens översyn). Det kan användas för att
spela in hjärtljud och blåsljud i hjärtat och artärer,
andningsljud och bukljud under fysisk undersökning
hos normala patienter eller personer med misstänkta
sjukdomar i hjärtat, kärl, lungor eller bukorganen.
Enheten kan användas på vuxna och barn.
....sida 5
De data som tillhandahålls av enheten är endast
signifikanta när de tolkas av läkare samt i beaktande
av andra relevanta patientdata.
Enheten ska inte användas till spädbarn som väger
mindre än 10 kg.
sida 11
sida 12
sida 17
DUO - bruksanvisning sida 2
1.2 Inledning, varningar och säkerhet
Eko DUO-systemet är designat för att hjälpa
vårdpersonal att analysera ljud från hjärtat och
andra inre organ. Eko DUO-systemet inkluderar en
enhet som registrerar hjärtljud och EKG-avläsningar
(häri kallad DUO), en applikation till smarttelefoner
(app) och en webbapplikation (kontrollpanel).
DUO har ljud- och EKG-dataöverföring via Bluetooth
som låter användaren spela in ljud och visualisera
fonokardiogram (PKG) samt elektrokardiogram
(EKG) i en mobilapplikation på kompatibla iOS- och
Android-smarttelefoner och -surfplattor. Appen
erbjuder möjligheten att spara ljudinspelningar och
vågformer (PKG och EKG), dela patientinspelningar
med andra läkare och göra anteckningar om inspelat
ljud. DUO är avsedd att användas på barn och vuxna.
Enheten är inte avsedd för spädbarn som väger
mindre än 10 kg.
VARNING: Enligt federal (USA) lagstiftning får denna
enhet endast säljas till eller på beställning av en
legitimerad läkare.