Eko DUO Benutzerhandbuch Seite 200

Obsah
1.1 Indikace pro použití ...................................strana 2
1.2 Úvod, varování a bezpečnost ......................
1.3 Pomoc a podpora ...............................................strana 3
1.4 Bezpečnostní štítky a symboly ..................strana 3
1.5 Upozornění
.............................................................strana 4
1.6 Příprava pokožky ................................................
1.7 Shoda s požadavky směrnic
pro EMK ....................................................................
1.8 Prohlášení o shodě s FCC
a Industry Canada .............................................
1.9 Čištění .......................................................................strana 6
1.10 Bezpečnostní opatření
....................................strana 6
1.11 Ochrana soukromí pacienta ........................
1.12 Obsah a provoz....................................................
2.1 Nastavení
................................................................strana 8
2.2 Nabíjení.....................................................................strana 8
3.1 Zapnutí, vypnutí, výměna filtrů
a pořízení záznamug ........................................strana 9
3.2 LED kontrolky ......................................................
3.3 Záznam zvuku a EKG .......................................strana 11
4.1 Provozní podmínky ...........................................strana 12
5.1 Použití aplikace Eko ........................................
6.1 Elektrická bezpečnost............................ strana 14-16
7.1 Informace o výrobě
a regulačních nařízeních ...............................strana 17
1.1 Indikace pro použití
Systém Eko DUO je určen k použití zdravotnickými
pracovníky k elektronickému zesílení, filtrování
strana 2
a přenosu tělesných zvuků a křivek jednokanálového
elektrokardiogramu (EKG). Systém Eko DUO rovněž
zobrazuje EKG křivky a průběhy fonokardiogramu
v doprovodné mobilní aplikaci určené pro ukládání
a sdílení dat (je-li předepsáno nebo používáno
v rámci lékařské péče). Stetoskop lze použít
strana 5 k záznamu srdečních ozvů a srdečních šelestů,
cévních šelestů, zvukové fenomény při dýchání
a zvukové projevy břicha během fyzického vyšetření
strana 5
u běžných pacientů nebo pacientů s podezřením
na onemocnění srdce, cév, plic nebo břišních
orgánových soustav. Zařízení lze použít u dospělých
strana 5
i pediatrických pacientů.
Údaje, které zařízení poskytuje, jsou významné
pouze tehdy, jsou-li použity ve spojení s lékařským
vyšetřením a při zvážení dalších relevantních údajů
strana 7
o pacientovi.
strana 7
Zařízení se nesmí používat u kojenců s hmotností
do 10 kg.
strana 10
strana 13
DUO - Uživatelská příručka Strana 2
1.2 Úvod, varování a bezpečnost
Systém Eko DUO je navržen tak, aby pomáhal
zdravotnickým pracovníkům při analýze stavu srdce
a jiných vnitřních orgánů. Systém Eko DUO zahrnuje
zařízení, které zachycuje srdeční ozvy a záznam EKG
(dále jen stetoskop DUO), aplikaci pro chytré telefony
(aplikace) a webovou aplikaci (webový panel).
Zařízení DUO nabízí možnost přenosu zvuku
a EKG dat přes bluetooth, což umožňuje uživateli
přehrávat zvuky a zobrazovat fonokardiogramy
(FKG) a elektrokardiogramy (EKG) v mobilní
aplikaci na kompatibilních chytrých telefonech
a tabletech s operačním systémy iOS a Android.
Tato aplikace nabízí možnost ukládat audiozáznamy
a záznamy křivek (FKG a EKG), sdílet záznamy
o pacientech s ostatními lékaři a přidávat komentáře
k audiozáznamům. Stetoskop DUO je určen k použití
u pediatrických i dospělých pacientů. Zařízení není
určeno pro kojence s hmotností do 10 kg.
UPOZORNĚNÍ: Federální zákony (USA) omezují prodej
tohoto zařízení na registrovaného zdravotnického
pracovníka nebo na jeho objednávku.