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Eko DUO Benutzerhandbuch Seite 20

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Inhaltsverzeichnis

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Contenidos
1.1 Indicaciones de uso .............................................
1.2 Introducción, advertencias y seguridad ..
1.6 Preparación de la piel ..........................................
1.7 Cumplimiento de EMC ........................................
Industry Canada y FCC .......................................
1.11 Privacidad del paciente ......................................
1.12 Contenidos y operación .....................................
3.2 Indicador de luces LED .....................................
5.1 Uso de Eko App .....................................................
6.1 Seguridad eléctrica......................................
1.1 Indicaciones de uso
pág. 2
El sistema Eko DUO está destinado a profesionales
de la salud para que amplifiquen, filtren y transfieran
pág. 2
electrónicamente los sonidos corporales y las
formas de las ondas de los electrocardiogramas
(ECG) por un único canal. El sistema Eko DUO
también muestra las formas de ondas de los
ECG y de los fonocardiogramas en la aplicación
móvil complementaria para que estas se puedan
almacenar y compartir (cuando así se prescriba
o se utilice con la asistencia de un médico). Puede
utilizarse para grabar los sonidos del corazón,
los soplos cardíacos o vasculares y los sonidos
respiratorios y abdominales durante un examen físico
de pacientes normales o de aquellos con sospecha
de padecer enfermedades del sistema cardíaco,
vascular o pulmonar o de los órganos abdominales.
El dispositivo puede utilizarse tanto en adultos como
en niños.
Los datos que brinda el dispositivo solo son
significativos si se lo utiliza junto con la lectura del
médico y teniendo en cuenta otros datos relevantes
del paciente.
El dispositivo no debe utilizarse en menores que
pesen menos de 10 kg.
DUO: Manual del usuario Pág. 2
1.2 Introducción, advertencias
y seguridad
El sistema Eko DUO está diseñado para asistir a los
profesionales de la salud en el análisis de los sonidos
cardíacos y de otros órganos internos. El sistema Eko
DUO incluye un dispositivo que capta los sonidos del
corazón y las lecturas de ECG (en adelante DUO),
una aplicación para teléfonos inteligentes (App) y una
aplicación web (Dashboard).
DUO presenta la transmisión de audio y datos
de ECG por Bluetooth que le permiten al
usuario reproducir los sonidos y visualizar los
fonocardiogramas (PCG, por sus siglas en inglés)
y los electrocardiogramas (ECG) en una aplicación
móvil compatible con teléfonos inteligentes y tabletas
con sistemas iOS y Android. En la aplicación, se
pueden guardar grabaciones de audio y formas de
ondas (PCG y ECG), compartir las grabaciones del
paciente con otros médicos y tomar notas sobre el
audio grabado. DUO está diseñado para utilizarse
en pacientes pediátricos y adultos. El dispositivo no
está destinado para utilizarse en menores que pesen
menos de 10 kg.
PRECAUCIÓN: Las leyes federales (de EUA) limitan
la venta de este dispositivo a profesionales médicos
con la licencia correspondiente o a pedido de estos.

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