Eko DUO Benutzerhandbuch Seite 254

Съдържание
1.1 Предназначение .....................................................
1.2 Въведение, предупреждения
и безопасност ...........................................................
1.3 За помощ и съдействие ......................................
1.4 Етикети и символи, свързани
с безопасността .......................................................
1.5 Внимание ....................................................................
1.6 Подготовка на кожата .........................................
1.7 Съответствие с EMC ...............................................
1.8 Декларация за съответствие с FCC
и Industry Canada ....................................................
1.9 Почистване .................................................................
1.10 Предпазни мерки ...................................................
1.11 Поверителност на пациента ............................
1.12 Съдържание и работа ..........................................
2.1 Настройка ...................................................................
2.2 Зареждане ..................................................................
3.1 Включване и изключване,
смяна на филтри и запис....................................
3.2 Светодиодни индикатори ...............................cтр. 10
3.3 Улавяне на звуци и ЕКГ .....................................cтр. 11
4.1 Работни условия
...................................................cтр. 12
5.1 Използване на приложението Eko
.............cтр. 13
6.1 Електрическа безопасност .....................
7.1 Информация за производството
и регулаторна информация
...........................cтр. 17
1.1. Предназначение
Системата Eko DUO е предназначена за използване
cтр. 2
от здравни специалисти за електронно усилване,
филтриране и прехвърляне на телесни звуци
cтр. 2
и едноканални форми на вълни на електрокардиограми
(ЕКГ). Системата Eko DUO също така показва форми на
cтр. 3
вълни на ЕКГ и фонокардиограма на придружаващото
мобилно приложение за съхранение и споделяне
(когато е предписано или използвано под наблюдение
cтр. 3
на лекар). Може да се използва за записване
на сърдечни тонове и сърдечни шумове, шумове,
cтр. 4
дихателни звуци и коремни звуци по време на
cтр. 5
физически преглед при нормални пациенти или такива
със съмнение за заболявания на сърдечната, съдовата,
cтр. 5
белодробната или коремната система. Изделието може
да се използва за възрастни и в педиатрията.
cтр. 5
Данните, получени от изделието, са значими само
когато се използват заедно с прочитане от лекар, както
cтр. 6
и при разглеждане на други данни за пациента.
cтр. 6
Изделието не трябва да се използва при бебета с тегло
под 10 кг.
cтр. 7
cтр. 7
cтр. 8
cтр. 8
cтр. 9
cтр. 14–16
DUO – Ръководство за потребителя Стр. 2
1.2 Въведение, предупреждения
и безопасност
Системата Eko DUO е създадена да подпомага
здравните специалисти при анализиране на
сърдечните и други звуци на вътрешните органи.
Системата Eko DUO включва устройство, улавящо
сърдечните тонове и показанията на ЕКГ (тук наричано
DUO), приложение за смартфон (приложение) и уеб
приложение (табло за управление).
DUO предлага аудио и ЕКГ предаване на данни
чрез Bluetooth, което позволява на потребителя
да възпроизвежда звуци и да визуализира
фонокардиограми (PCG) и електрокардиограми (ЕКГ)
в мобилно приложение на съвместими смартфони
и таблети с iOS и Android. Приложението предоставя
възможност за запазване на аудио записи и форми на
вълни (PCG и ЕКГ), споделяне на записи на пациенти
с други практикуващи лекари и анотиране на бележки
на записано аудио. DUO е предназначен за използване
при деца и възрастни. Изделието не е предназначено
за бебета с тегло под 10 кг.
ВНИМАНИЕ: Федералното законодателство (САЩ)
ограничава това изделие да се продава на лицензиран
медицински специалист или по негово предписание.