Πίνακας Περιεχομένων - Eko DUO Benutzerhandbuch

Πίνακας περιεχομένων

1.1 Ενδείξεις χρήσης .......................................................σελ. 2
1.2 Εισαγωγή, προειδοποιήσεις και ασφάλεια
1.3 Επιλογές υποστήριξης και βοήθειας ...............σελ. 3
1.4 Ετικέτες και σύμβολα ασφαλείας......................σελ. 3
1.5 Προσοχή
........................................................................σελ. 4
1.6 Προετοιμασία του δέρματος ...............................σελ. 5
1.7 Συμμόρφωση EMC ...................................................σελ. 5
1.8 Δήλωση συμμόρφωσης FCC και
Industry Canada .......................................................σελ. 5
1.9 Καθαρισμός ..................................................................σελ. 6
1.10 Προφυλάξεις ...............................................................σελ. 6
1.11 Απόρρητο ασθενούς ................................................
1.12 Περιεχόμενα και λειτουργία ................................
2.1 Εγκατάσταση ...............................................................σελ. 8
2.2 Φόρτιση
.........................................................................σελ. 8
3.1 Ενεργοποίηση και απενεργοποίηση,
αλλαγή φίλτρων, και λήψη εγγραφήςt
3.2 Φώτα ένδειξης LED ................................................
3.3 Λήψη ήχων και ΗΚΓ
.................................................σελ. 11
4.1 Συνθήκες λειτουργίας ...........................................
5.1 Χρήση εφαρμογής Eko ........................................
6.1 Ηλεκτρική ασφάλεια
......................................σελ. 14-16
7.1 Κατασκευαστικές και
ρυθμιστικές πληροφορίες ...................................σελ. 17
1.1 Ενδείξεις χρήσης
Το σύστημα Eko DUO προορίζεται να χρησιμοποιηθεί
από επαγγελματίες υγείας για ηλεκτρονική ενίσχυση,
..σελ. 2
φιλτράρισμα και μεταφορά ήχων σώματος και
κυματομορφών ηλεκτροκαρδιογραφήματος ενός
καναλιού (ΗΚΓ). Το σύστημα Eko DUO εμφανίζει
επίσης κυματομορφές ΗΚΓ και κυματομορφές
φωνοκαρδιογραφήματος στη συνοδευτική εφαρμογή
για αποθήκευση και κοινή χρήση για κινητά (όταν
συνταγογραφείται ή χρησιμοποιείται υπό την επίβλεψη
ιατρού). Μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την καταγραφή
ήχων της καρδιάς και καρδιακών φυσημάτων, μώλωπες,
αναπνευστικούς ήχους και κοιλιακούς ήχους κατά τη
διάρκεια της κλινικής εξέτασης σε κανονικούς ασθενείς
ή σε άτομα με υποψίες για ασθένειες των καρδιακών,
αγγειακών, πνευμονικών ή κοιλιακών οργάνων.
Η συσκευή μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε παιδιά και
ενήλικους ασθενείς.
σελ. 7
Τα δεδομένα που προσφέρονται από τη συσκευή είναι
σελ. 7 σημαντικά μόνο όταν χρησιμοποιούνται σε συνδυασμό
με ιατρό κατά την ανάγνωση, καθώς και αν ληφθούν
υπόψη άλλα σχετικά δεδομένα του ασθενούς.
Η συσκευή δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε βρέφη με
βάρος κάτω από 10 κιλά.
..........σελ. 9
σελ. 10
σελ. 12
σελ. 13
DUO - Εγχειρίδιο χρήσης Σελ. 2
1.2 Εισαγωγή, προειδοποιήσεις
και ασφάλεια
Το σύστημα Eko DUO έχει σχεδιαστεί για να
υποστηρίζει επαγγελματίες υγείας στην ανάλυση
ήχων της καρδιάς και άλλων εσωτερικών οργάνων.
Το σύστημα Eko DUO περιλαμβάνει μια συσκευή που
καταγράφει τους ήχους της καρδιάς και τις ενδείξεις ΗΚΓ
(εδώ αναφέρονται ως DUO), μια εφαρμογή smartphone
(App) και μια εφαρμογή ιστού (Πίνακας ελέγχου).
Το DUO διαθέτει μετάδοση δεδομένων
ήχου και ΗΚΓ μέσω Bluetooth που επιτρέπει
στον χρήστη να αναπαράγει ήχους και να
απεικονίζει φωνοκαρδιογράφημα (PCG) και
ηλεκτροκαρδιογράφημα (ΗΚΓ) σε μια εφαρμογή για
κινητά σε συμβατά iOS και Android smartphone
και tablet. Η εφαρμογή παρέχει τη δυνατότητα
αποθήκευσης ηχογραφήσεων και κυματομορφών
(PCG και ΗΚΓ), κοινής χρήσης εγγραφών ασθενών με
άλλους επαγγελματίες και σχολιασμού σημειώσεων
σε ηχογραφημένο ήχο. Το DUO προορίζεται για
χρήση σε παιδιά και ενήλικες ασθενείς. Η συσκευή δεν
προορίζεται για βρέφη με βάρος κάτω από 10 κιλά.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Η ομοσπονδιακή νομοθεσία των ΗΠΑ
επιτρέπει την πώληση αυτής της συσκευής μόνο από
νόμιμο επαγγελματία στον τομέα της υγείας ή κατ'
εντολή αυτού.