Eko DUO Benutzerhandbuch Seite 110

Sommario
1.1 Indicazioni per l'uso ...............................................pag. 2
1.2 Introduzione, avvertenze e sicurezza ........
1.3 Assistenza e supporto ........................................pag. 3
1.4 E tichette e simboli relativi
alla sicurezza
............................................................pag. 3
1.5 Attenzione ..................................................................pag. 4
1.6 Preparazione della pelle .....................................
1.7 Conformità alle norme sulla
compatibilità elettromagnetica .....................
1.8 Dichiarazione di conformità FCC
e Industry Canada .................................................
1.9 Pulizia
............................................................................pag. 6
1.10 Precauzioni ................................................................pag. 6
1.11 Privacy del paziente .............................................
1.12 Contenuto e funzionamento ...........................
2.1 Installazione
..............................................................pag. 8
2.2 Ricarica .........................................................................pag. 8
3.1 A ccensione e spegnimento, modifica
dei filtri ed esecuzione di una
registrazione .............................................................pag. 9
3.2 Spie luminose LED ...............................................
3.3 Acquisizione di suoni ed ECG .........................pag. 11
4.1 Condizioni di funzionamento
.........................pag. 12
5.1 Utilizzo dell'app Eko ............................................
6.1 Sicurezza elettrica ........................................
7.1 Informazioni normative
e sulla fabbricazione ...........................................pag. 17
1.1 Indicazioni per l'uso
Il sistema Eko DUO è destinato all'uso da parte degli
operatori sanitari per amplificare, filtrare e trasferire
pag. 2
elettronicamente i suoni del corpo e le forme d'onda
dell'elettrocardiogramma (ECG) a canale singolo.
Il sistema Eko DUO visualizza inoltre le forme d'onda
degli ECG e le forme d'onda dei fonocardiogrammi
sull'applicazione mobile in dotazione, per
memorizzarle e condividerle (su prescrizione
o utilizzo sotto la supervisione di un medico).
pag. 5 Può essere utilizzato per registrare i toni e i soffi
cardiaci, i murmuri, i suoni respiratori e i suoni
addominali durante l'esame obiettivo in pazienti
pag. 5
normali o con sospetta malattia del sistema cardiaco,
vascolare, polmonare o addominale. Il dispositivo può
essere utilizzato su pazienti adulti e pediatrici.
pag. 5
I dati offerti dal dispositivo acquistano significato solo
in combinazione con la lettura e la considerazione di
altri dati rilevanti del paziente da parte del medico.
pag. 7
Il dispositivo non deve essere utilizzato su neonati di
peso inferiore a 10 kg.
pag. 7
pag. 10
pag. 13
pag. 14-16
Manuale utente - DUO Pag. 2
1.2 Introduzione, avvertenze
e sicurezza
Il sistema Eko DUO è progettato per supportare gli
operatori sanitari nell'analisi dei toni cardiaci e dei
suoni di altri organi interni. Il sistema Eko DUO include
un dispositivo che cattura i toni cardiaci e le letture
ECG (di seguito denominato DUO), un'applicazione
per smartphone (App) e un'applicazione web
(Dashboard).
DUO consente la trasmissione di dati audio ed
ECG tramite Bluetooth, che permette all'utente di
riprodurre suoni e visualizzare fonocardiogrammi
(PCG) ed elettrocardiogrammi (ECG) in
un'applicazione mobile su smartphone e tablet iOS
e Android compatibili. L'app offre la possibilità di
salvare registrazioni audio e di forme d'onda (PCG ed
ECG), condividere le registrazioni dei pazienti con altri
medici e aggiungere note sull'audio registrato.
DUO è concepito per l'uso su pazienti pediatrici
e adulti. Il dispositivo non è destinato a neonati di
peso inferiore a 10 kg.
ATTENZIONE: la legge federale (Stati Uniti) limita la
vendita del presente dispositivo ai medici o dietro
prescrizione di un medico abilitato.