Eko DUO Benutzerhandbuch Seite 146

Conținut
1.1 Indicații de utilizare ...................................................pg 2
1.2 Introducere, avertismente și siguranță
1.3 Pentru ajutor și asistență ......................................pg 3
1.4 Etichete și simboluri referitoare
la siguranță
....................................................................pg 3
1.5 Atenție ..............................................................................pg 4
1.6 Pregătirea pielii ...........................................................pg 5
1.7 Conformitatea CEM ..................................................pg 5
1.8 FCC and Industry Canada
Compliance Statement ..........................................pg 5
1.9 Curățarea ........................................................................pg 6
1.10 Precauții
...........................................................................pg 6
1.11 Confidențialitatea pacientului ............................pg 7
1.12 Cuprins și funcționare ............................................pg 7
2.1 Configurare
....................................................................pg 8
2.2 Încărcare .........................................................................pg 8
3.1 Pornirea și oprirea, schimbarea filtrelor
și realizarea unei înregistrări ...............................pg 9
3.2 Lumini indicatoare LED
.........................................pg 10
3.3 Captarea sunetelor și a ECG-urilor .................
4.1 Condiții de funcționare .........................................
5.1 Utilizarea aplicației Eko App ..............................
6.1 Siguranța electrică ...........................................pg 14-16
7.1 Informații de fabricație și
de reglementare .......................................................
1.1 Indicații de utilizare
Sistemul Eko DUO este destinat utilizării de
către profesioniștii din domeniul sănătății pentru
........pg 2
amplificarea, filtrarea și transferul electronic al
sunetelor corporale și al formelor de undă ale
electrocardiogramei (ECG) cu un singur canal.
Sistemul Eko DUO afișează, de asemenea, formele de
undă ECG și formele de undă ale fonocardiogramei
pe aplicația mobilă care îl însoțește pentru stocare și
partajare (atunci când este prescris sau utilizat sub
îngrijirea unui medic). Acesta poate fi utilizat pentru
a înregistra sunetele cardiace și suflurile cardiace,
bruiajele, sunetele respiratorii și sunetele abdominale
în timpul examinării fizice la pacienții normali sau la
cei cu suspiciuni de boli ale sistemelor de organe
cardiace, vasculare, pulmonare sau abdominale.
Dispozitivul poate fi utilizat la adulți și la copii.
Datele oferite de dispozitiv sunt semnificative doar
atunci când sunt utilizate împreună cu interpretarea
medicului, precum și cu luarea în considerare a altor
date relevante ale pacientului.
Dispozitivul nu trebuie utilizat la sugari care cântăresc
mai puțin de 10 kg.
pg 11
pg 12
pg 13
pg 17
DUO - Manual de utilizare Pg 2
1.2 Introducere, avertismente
și siguranță
Sistemul Eko DUO este conceput pentru a sprijini
profesioniștii din domeniul sănătății în analiza
sunetelor cardiace și ale altor organe interne.
Sistemul Eko DUO include un dispozitiv care
captează sunetele cardiace și citirile ECG (denumit
în continuare DUO), o aplicație pentru smartphone
(App) și o aplicație web (Dashboard).
DUO dispune de o transmisie de date audio și
ECG prin Bluetooth care permite utilizatorului să
redea sunete și să vizualizeze fonocardiograme
(PCG) și electrocardiograme (ECG) într-o aplicație
mobilă pe smartphone-uri și tablete iOS și Android
compatibile. Aplicația oferă posibilitatea de a salva
înregistrările audio și formele de undă (PCG și ECG),
de a partaja înregistrările pacienților cu alți practicieni
și de a adăuga adnotări pe înregistrările audio. DUO
este destinat utilizării la pacienți pediatrici și adulți.
Dispozitivul nu este destinat sugarilor cu o greutate
mai mică de 10 kg.
ATENȚIONARE: Legislația federală (SUA) permite
vânzarea acestui dispozitiv numai către sau la
comanda unui cadru medical licențiat.