Eko DUO Benutzerhandbuch Seite 326

Innholdsfortegnelse
1.1 Indikasjoner for bruk .............................................side 2
1.2 Introduksjon, advarsler og sikkerhet
1.3 For hjelp og assistanse .......................................
1.4 Sikkerhetsrelaterte merker
og symboler...............................................................
1.5 Forsiktig .......................................................................
1.6 Hudklargjøring ..........................................................side 5
1.7 EMC-samsvar ............................................................side 5
1.8 Samsvarserklæring for FCC
og Industry Canada ...............................................side 5
1.9 Rengjøring ..................................................................
1.10 Forholdsregler ..........................................................
1.11 Pasientpersonvern .................................................side 7
1.12 Innhold og betjening .............................................side 7
2.1 Oppsett ........................................................................
2.2 Lading ............................................................................
3.1 S lå av og på, skifte filtre og
ta et opptak ...............................................................
3.2 LED-indikatorlys
.....................................................side 10
3.3 Fange opp lyder og EKG-er ..............................
4.1 Bruksbetingelser ...................................................
5.1 Eko-appbruk
............................................................side 13
6.1 Elektrisk sikkerhet .........................................side 14-16
7.1 Produksjon og lovgivingsinformasjon ......
1.1 Indikasjoner for bruk
Eko DUO-systemet er tiltenkt bruk av helsepersonell for
å elektronisk forsterke, filtrere og overføre kroppslyder
..........side 2
og enkanals elektrokardiogrambøleformer (EKG).
Eko DUO-systemet viser også EKG-bølgeformer
side 3
og fonokardiogrambølgeformer på den ledsagende
mobilapplikasjonen for lagring og deling (når forordnet
side 3
eller brukt under en leges pleie). Det kan brukes
for å registrere hjertelyder og unormale lyder fra
side 4
hjertet, respirasjonslyder og buklyder under fysisk
undersøkelse av normale pasienter eller personer
med mistenkte sykdommer i hjerte-, kar-, lunge- eller
bukorgansystemene. Enheten kan brukes på voksne
og barn.
Dataene enheten tilbyr er bare signifikante når brukes
sammen med fra legeoverlesing samt at andre
side 6
relevante pasientdata tas i betraktning.
side 6
Enheten bør ikke brukes på spedbarn som veier mindre
enn 10 kg.
side 8
side 8
side 9
side 11
side 12
side 17
DUO - Brukerhåndbok Side 2
1.2 Introduksjon, advarsler
og sikkerhet
Eko DUO-systemet er designet til å støtte
helsepersonale ved analysering av lyder i hjertet og
andre indre organer. Eko DUO-systemet inkluderer en
enhet som fanger opp hjertelyder og EKG-avlesinger
(heri referert til som DUO), en smarttelefonapplikasjon
(app) og en webapplikasjon (dashbord).
DUO har lyd- og EKG-dataoverføring via Bluetooth
som gjør det mulig for brukeren å spille av lyder
og visualisere fonokardiogrammer (PKG) og
elektrokardiogrammer (EKG) i en mobilapplikasjon
på kompatible iOS- og Android-smarttelefoner og
-nettbrett. Appen gir mulighet for å lagre lydopptak
og bølgeformer (PKG og EKG), dele pasientopptak
med andre klinikere og kommentere notater på
opptatt lyd. DUO er ment for bruk på pediatriske
og voksne pasienter. Enheten er ikke tiltenkt for
spedbarn som veier mindre enn 10 kg.
FORSIKTIG: Ifølge amerikansk føderal lovgivning er
dette utstyret begrenset til å selges eller bestilles
av lisensiert fagpersonale.