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c) Wenn das System leitungsgeführten Störgrößen ausgesetzt ist, muss es weiterhin
seine beabsichtigte Funktion erfüllen, wie in den beigefügten Dokumenten
beschrieben.
d) Wenn das System in einem Elektrochirurgie-Umfeld verwendet werden soll, muss
das System gegen Fehlfunktionen durch Elektrochirurgie geschützt werden.
Wenn der Benutzer eine Frage zu den wesentlichen Leistungsmerkmalen a), b), c) oder
d) hat, kann er die Prüfung und Bestätigung alle 12 Monate von einem qualifizierten
externen Prüfer anfordern.
4.4.12 Reinigung und Desinfektion der Sonde
Die Sonde sollte nach jeder Verwendung gereinigt und desinfiziert werden.
Bitte folgen Sie den nachstehend aufgeführten Anforderungen für die Reinigung und
Desinfektion der Sonde. Andernfalls kann die Sonde beschädigt werden.
a) Die Sonde sollte nicht mit Alkohol, Reinigungsmitteln, die Alkohol oder andere
organische Lösungsmittel (z. B. Verdünner) enthalten, gereinigt oder desinfiziert
werden;
b) Das Eintauchteil der Sonde sollte die Orientierungsmarkierung auf der Seite des
Sondengehäuses nicht überschreiten;
c) Behandeln Sie die Sonde nicht mit Hochdruckdampf oder Ethylenoxid;
d) Tauchen Sie die Sonde nicht länger als eine Stunde ein.
4.4.12.1 Reinigung
a) Reinigen Sie nach der Verwendung der Sonde die Sondenoberfläche mit einem
weichen, in Wasser getränktem Tuch;
b) Wenn die Sonde verschmutzt ist, verwenden Sie ein weiches Tuch, das in
Reinigungsmittel (z. B. neutrale Seifenlauge) getränkt ist, um sie zu reinigen und
verwenden Sie anschließend ein weiches, in Wasser getränktes Tuch, um die
Seifenlauge zu entfernen;
c) Wischen Sie nach dem Reinigen die Sonde mit einem sauberen, trockenen Tuch ab.
4.4.12.2 Desinfektion
a) Die Sonde sollte mit einem speziellen flüssigen Desinfektionsmittel desinfiziert
werden. Es wird empfohlen, Glutaraldehydlösung oder Benzalkoniumbromid-Lösung
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Erste Schritte
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