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Verwandte Anleitungen für Zimmer Spiro Four
Inhaltszusammenfassung für Zimmer Spiro Four
- Seite 1 Gebrauchsanweisung SpiroFour...
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Seite 2: Bedienelemente
Schematische Abbildungen Ansichten / Bedienelemente Ansichten Vorderseite Rückseite Zubehör Bedienelemente Vorderseite Rückseite Mundstück Position Typenschild Turbine Mehrwegturbine Einwegturbine ohne Mundstück Einwegturbine mit Mundstück USB-Kabel zur Verbindung mit dem PC (fest verbunden) Zubehör Bakterien- und Virenfilter Aufbewahrungstasche Nasenklammer... -
Seite 3: Spiro Four Mit Dem Pc Verbinden
DiagnostikSuite. Spiro Four mit dem PC Installieren Sie den Gerätetreiber für Spiro Four. Schließen Sie Spiro Four an einen freien USB-Anschluss am PC an. Auf dem verbinden Bildschirm erscheint die Anzeige zur Erkennung eines neuen Peripheriegerätes. Sobald das Gerät korrekt erkannt wird, ist es betriebsbereit und kann mit der DiagnostikSuite verwendet werden. -
Seite 4: Beschreibung Der Bildzeichen
Beschreibung der Bildzeichen Seriennummer des Gerätes Artikelnummer Herstellerangaben CE-Kennzeichnung gemäß MDD (93/42/EWG) 0123 Symbol zur elektrischen Sicherheit. Im Einklang mit der Norm EN 60601-1 entsprechen das Gerät und sein Anwendungsteil dem Typ BF und schützen demnach den Patienten vor elektrischem Schlag Symbol für Geräteschutzklasse der Klasse II entsprechend EN 60601-1 WEEE Symbol;... - Seite 5 Beschreibung der Bildzeichen Beschreibung der Luftdruckbegrenzung für Lagerung, Transport und Betrieb Gebrauchsanweisung beachten USB Schnittstelle Drehrichtung Turbine verriegelt Drehrichtung Turbine entriegelt...
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Seite 6: Inhaltsverzeichnis
Inhaltsverzeichnis Seite Spiro Four Schematische Abbildung Kurzanleitung zur Inbetriebnahme Beschreibung der Bildzeichen Bestimmungsgemäßer Gebrauch Anwendungshinweise Warnhinweise Leistungsspektrum Inbetriebnahme 5.1 Schnittstellen 5.2 Stromversorgung Anleitung zur Bedienung 6.1 Einschalten 6.2 Spirometrie-Test 6.3 Anzeige Messwerte Technische Informationen 7.1 Technische Daten 7.2 Qualitätshinweise und Wiederholbarkeit 7.3 Mess-Parameter... - Seite 7 15.1 Service 15.2 Entsorgung EMV-Herstellererklärung Index Gültig für Spiro Four. Diese Gebrauchsanweisung gilt als Bestandteil des Gerätes. Sie ist mit dem Gerät aufzubewahren, um den mit der Bedienung des Gerätes beauftragten Personen jederzeit den Zugriff zu ermöglichen. Stand der Information: November 2020 Wir behalten uns das Recht vor, dieses Dokument jederzeit zu überarbeiten oder hierin...
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Seite 8: Bestimmungsgemäßer Gebrauch
Spirometrie-Tests an Patienten jeden beliebigen Alters, unter Ausnahme von Säuglingen und Neugeborenen Spiro Four berechnet eine Reihe von Parametern, die sich auf die menschliche Atemfunktion beziehen. Die Verwendung des Geräts wird normalerweise von einem Arzt "verschrieben", der für die Analyse und Überprüfung der Ergebnisse und der während des Testzeitraums gesammelten Daten verantwortlich ist. - Seite 9 Bestimmungsgemäßer Gebrauch komplett auszuatmen. Sind diese Bedingungen nicht erfüllt, so sind die Spirometrie-Ergebnisse nicht glaubwürdig, oder „nicht annehmbar“. Die Aussagekraft des Tests liegt in der Verantwortung des medizinischen Personals. Besondere Aufmerksamkeit ist im Fall von älteren oder behinderten Menschen und Kindern erforderlich. Das Gerät sollte nicht zum Einsatz kommen, wenn Anomalien oder Fehlfunktionen vorliegen oder als möglich erscheinen, durch welche die Testergebnisse beeinflusst werden könnten.
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Seite 10: Allgemeines
Achtung verwendet werden. Nasenklammer, Mundstück und Einwegturbine mit Mundstück, sind als Einweg- Achtung produkte zu betrachten. Es dürfen nur Zubehörteile der Firma Zimmer MedizinSysteme GmbH Achtung verwendet werden. Sollten die in der hier vorliegenden Bedienungsanleitung aufgeführten Achtung Anweisungen nicht beachtet werden, haftet das Unternehmen Zimmer MedizinSysteme in keiner Weise für Schäden jeglicher Art, die aus einer... -
Seite 11: Voraussetzungen Für Die Spirometrie
Anwendungshinweise Alle Geräte müssen betriebsbereit sein. Die benötigten Materialien wie Nasenklammer, Einmal-Mundstück, etc. müssen bereitliegen. Der Patient darf nicht frieren. Ein "stabiles Klima" muss vorhanden sein. Während der Lungenfunktionsprüfung darf der Patient nicht unbeaufsichtigt sein. Dem Patienten sollte im Vorfeld der Ablauf der Lungenfunktionsprüfung ... -
Seite 12: Warnhinweise
Patienten, als auch andere, eventuell vom Arzt verordnete Untersuchungen, berücksichtigt werden. Anmerkungen, Diagnosen und angemessene therapeutische Behandlungen liegen in der Verantwortung des Arztes. Allgemeine Spiro Four darf nur in Übereinstimmung mit dieser Gebrauchsanweisung betrieben werden. Anderweitige Nutzung erfolgt auf Verantwortung des Sicherheitshinweise Betreibers. -
Seite 13: Verbindung Mit Anderen Geräten
Zimmer MedizinSysteme für Spiro Four freigegeben wurden, kann zu Messfehlern und Fehlfunktionen führen. Gefahren für Personen Die Spirometrie mit dem Spiro Four darf nur nach ärztlicher Anordnung durchgeführt werden. Spiro Four darf zur Spirometrie Untersuchung nicht eingesetzt werden, wenn der anordnende Arzt Bedenken bezüglich des Gesundheitszustandes oder der Mitarbeit des Patienten angibt. - Seite 14 Gebrauchs des Gerätes, nur von ein und demselben Patienten genutzt, ist eine periodische Reinigung ausreichend. Gefahrstoffe Spiro Four enthält keine Materialien aus pharmazeutischen Substanzen oder Gewebe tierischen Ursprungs. Spiro Four emittiert kein Material oder ener- getische Gefährdungen für Menschen. Risiko unkorrekter Die Patienten sollten über die Regeln einer kooperativen Mitarbeit, den angemessenen Umgang mit dem Gerät und den erwarteten Resultaten...
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Seite 15: Messprinzip
Was leistet Spiro Four? Spiro Four erreicht eine ausgezeichnete Messqualität und überzeugt durch seine schnelle und sichere Handhabung sowie hohe Zuverlässigkeit. Spiro Four ist ein Spirometer im Taschenformat. Es funktioniert im Anschluss an einen Personal Computer. Was spricht für Spiro FVC, VC, IVC, MVV, PRE-POST Messungen ... - Seite 16 Leistungsspektrum Die relative Ein-Sekundenkapazität (der sog. Tiffeneau-Wert) berechnet sich aus der FEV und der Vitalkapazität (FEV /VC). Der Tiffeneau-Wert weist aus, wie viel Prozent der Vitalkapazität in der ersten Sekunde einer maximalen Ausatmung ausgeatmet werden können. Atemzugvolumen (VT): Volumen, welches bei einem Atemzug (beispielsweise ...
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Seite 17: Inbetriebnahme
(siehe auch Gebrauchsanweisung von DiagnostikSuite). Das Gerät ist jetzt betriebsbereit und kann mit der DiagnostikSuite verwendet werden. Spiro Four wird somit zu einem intelligenten Sensor für die Fluss- und Volumenmessung, Die Messung erfolgt in Echtzeit und wird auf dem PC- Monitor dargestellt. -
Seite 18: Anleitung Zur Bedienung
Ein Test gilt als akzeptabel, wenn die Piep-Frequenz am Ende der Exspirationszeit (FET genannt) sehr niedrig oder 0 ist. Spiro Four sendet nach 6 Sekunden ab Beginn der forcierten Exspiration einen kontinuierlichen Signalton. Dieser ermöglicht es dem Arzt zu erkennen, ob der Patient die notwendige minimale Exspirationszeit überschritten hat. - Seite 19 Geben Sie die Patientendaten über die Software am PC ein. Fordern Sie den Patienten auf, Spiro Four mit zwei Händen an den beiden Enden zu fassen, oder ihn, wie ein Mobiltelefon in die Hand zu nehmen. Die Frontseite muss dabei stets in die Richtung des Patienten zeigen.
- Seite 20 Sind die Inspirationsdaten (FIVC; FIV1, FIV1%, PIF) nicht von Interesse, kann das schnelle Einatmen entfallen. Der Test kann über mehrere Zyklen hinweg geführt werden. In diesem Fall erkennt Spiro Four automatisch den besten Zyklus (die größten Werte FVC+FEV ) und zeigt die entsprechenden gemessenen Parameter an.
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Seite 21: Anzeige Messwerte
Anleitung zur Bedienung VC Test und Ventilationsprofil Vor dem Test den Patienten einige Male in Ruhe ein- und ausatmen lassen. Bei Testbeginn atmet der Patient in normaler Ruheatmung weiter. Nach drei bis vier Atemphasen (diese sollten in Atemfrequenz und -tiefe ähnlich sein) weist ein akustisches Signal (Piepton) darauf hin, dass das Ventilationsprofil gemessen wurde und mit der Messung der VC oder der IVC fortgefahren werden kann. -
Seite 22: Technische Informationen
Technische Information Technische Daten Energieversorgung Über USB Anschluss (5 V) Stromaufnahme max. 60 mA Schnittstellen Messeigenschaften Messmethode Unterbrechung des Infrarotlichtes/ Flügelrad Fluss/Volumen-Messer Bidirektionale Turbine Temperatur-Sensor Halbleiter (0-45 °C) Messbares Höchstvolumen max. 10 l Messbereich Fluss -16 l/s bis +16 l/s Genauigkeit Volumen ±... - Seite 23 Technische Information Umgebungsbedingungen Lagerbedingungen -40 °C bis +70 °C 10 % bis 95 % relative Feuchte ohne Betauung 500 hPa bis 1060 hPa Luftdruck Transportbedingungen -40 °C bis +70 °C 10 % bis 95 % relative Feuchte ohne Betauung 500 hPa bis 1060 hPa Luftdruck Betriebsbedingungen +10 °C bis +40 °C 10 % bis 95 % relative Feuchte ohne...
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Seite 24: Qualitätshinweise Und Wiederholbarkeit
Nachricht: Zwischen zwei Tests beurteilt der Spiro Four die Wiederholbarkeit der folgenden Parameter: PEF, wiederholbar, wenn die Differenz zwischen dem größten und dem kleinsten PEF-Wert ≤0,67 l/s; VC, wiederholbar, wenn die Differenz zwischen dem größten und dem kleinsten VC-Wert ≤150 ml;... -
Seite 25: Mess-Parameter
Technische Information Mess-Parameter Messparameter Spiro Four misst folgende Parameter: FVC- Forcierte Vitalkapazität FEV - Ein-Sekundenkapazität PEF- Exspiratorischer Spitzenfluss FEF2575- Forcierter exspiratorischer Fluss zwischen 25 % und 75 % der Vitalkapazität FEV - Forciertes Exspirationsvolumen während der ersten 6 Test Sekunden ... - Seite 26 Technische Information Inspiratorische Vitalkapazität Inspiratorische Kapazität (Bestwert aus EVC und IVC) - ERV Exspiratorisches Reservevolumen Tidal Volumen. Mittelwert des je Atemzyklus bewegten Luftvolumens bei Ruheatmung Atemminutenvolumen l/min Atemfrequenz Breath/min Mittlere Inspirationsdauer bei Ruheatmung Mittlere Exspirationsdauer bei Ruheatmung TV/ti Mittlere Inspirationsfluss bei Ruheatmung l/min ti/Ttot te/ (ti+te)
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Seite 27: Korrekturfaktor
über einen internen Temperatursensor und kann daraus die BTPS Werte errechnen. Wird eine 3-l-Kalibrierpumpe benutzt und Spiro Four korrekt kalibriert, ist der FVC-Wert (Pumpe): 3.00(FVC) x 1.026 (BTPS) = 3.08 l (BTPS). Wenn die Umgebungstemperatur 20 °C beträgt, ergibt sich für den FIVC (Pumpe)-Wert: 3.00 (FIVC) x 1.102 (BTPS) = 3.31 l (BTPS). -
Seite 28: Reinigung Und Desinfektion
Reinigung und Desinfektion Allgemein Zwei Turbinentypen können mit dem Spiro Four verwendet werden: Einwegturbine Mehrwegturbine Beide garantieren Messgenauigkeit und haben den großen Vorteil, keine periodische Kalibrierung zu verlangen. Um die Eigenschaften der Turbine zu erhalten, muss diese jedoch nach jeder Nutzung gereinigt und desinfiziert werden (gilt nur für die Mehrwegturbine). -
Seite 29: Gehäusereinigung
(Föhn o.ä.) trocknen! Mehrwegturbine - Einbau Vor erneutem Einbau der Turbine in Spiro Four, die Beweglichkeit des Flügel- rades in der Turbine überprüfen. Halten Sie dazu die Turbine in waagerechter Position und bewegen Sie diese langsam von rechts nach links und umgekehrt. -
Seite 30: Gehäuse Desinfektion
Reinigung und Desinfektion Gehäuse Desinfektion Desinfizieren Sie das Gehäuse nach jedem Patientenkontakt. Wischen Sie das Gehäuse mit einem für Kunststoff geeigneten Gerätedesinfektionsmittels ab. Beachten Sie die Anwendungshinweise des jeweiligen Herstellers. Vermeiden Sie das Eindringen von Flüssigkeit in das Gerät. Verwenden Sie keine Sprühdesinfektionsmittel. -
Seite 31: Ce-Kennzeichnung
CE-Kennzeichnung Das Produkt trägt die CE-Kennzeichnung 0123 gemäß der EG-Richtlinie 93/42/EWG. Hersteller Zimmer MedizinSysteme GmbH Junkersstraße 9 89231 Neu-Ulm, Germany Tel. +49 (0)731. 9761-0 Fax +49 (0)731. 9761-118 www.zimmer.de Seite 24... -
Seite 32: Lieferumfang Und Zubehör
Lieferumfang und Zubehör Lieferumfang Lieferumfang Art.-Nr. * Anzahl Beschreibung 7420 Gerät Spiro Four 57.391.000 Mehrwegturbine 57.200.020 Gerätetasche 57.510.900 Nasenklammer Einweg-Pappmundstücke mit Filter (100 St) 10.102.375 Gebrauchsanweisung * Änderungen vorbehalten Seite 25... -
Seite 33: Zubehör
Einweg-Pappmundstücke mit Filter (100 St) 57.392.000 Einweg-Pappmundstücke ohne Filter 57.200.020 Gerätetasche 57.391.000 Einweg- Turbine mit Pappmundstück 57.392.100 Einweg- Turbine ohne Pappmundstück 57.391.000 Mehrwegturbine 57.203.020 Bakterien- und Virenfilter, Plastik, 50 Stück * Änderungen vorbehalten Weiteres Zubehör ist bei Zimmer MedizinSysteme erhältlich. Seite 26... -
Seite 34: Gerätekombinationen
Gerätekombination Spiro Four kann mit der Auswertesoftware DiagnostikSuite kombiniert werden. Wer entgegen dieser Vorgaben Geräte kombiniert und somit ein medizinisches System betreibt, tut dies in eigener Verantwortung. Beachten Sie bei Gerätekombinationen bitte die Vorgaben der Norm EN 60601- Bitte beachten Sie hierbei die Hinweise in Kapitel 3 „Warnhinweise“. -
Seite 35: Sicherheit, Wartung Und Kalibration
Besteller oder Dritte ohne vorherige Genehmigung durch Zimmer MedizinSysteme Arbeiten oder Eingriffe jeglicher Art an dem System vornimmt. Spiro Four darf nur mit Zubehör und Ersatzteilen von Zimmer MedizinSysteme verwendet werden. Während des Betriebs dürfen keine Wartungsarbeiten am Spirometer ... - Seite 36 Errechnung des BTPS-Faktors ermöglicht, automatisch. Wenn für die Kalibrierung eine 3 Liter-Kalibrierpumpe benutzt wird und wenn der Spiro Four Light perfekt kalibriert ist, dann gilt für den gemessenen FVC- Wert (Pumpe): 3.00 (FVC) x 1.026 (BTPS) = 3.08 L (FVC bei BTPS).
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Seite 37: Funktionstest
Führen Sie vor der ersten Inbetriebnahme zur Überprüfung der Funktionsfähig- keit des Lungenfunktionsanalyse-Systems einen Funktionstest durch. Funktionstest Schließen Sie Spiro Four an den PC an und starten Sie Ihre Praxis- verwaltungssoftware oder DiagnostikSuite. Wählen Sie einen Patienten aus DiagnostikSuite und starten Sie mit diesem. -
Seite 38: Rechtliche Hinweise
Rechtliche Hinweise Das Gerät ist weder in der Anlage 1 noch in der Anlage 2 der MPBetreibV (Medizinprodukte-Betreiberverordnung) aufgeführt. In Deutschland ist die DGUV Vorschrift 3 (Elektrische Anlagen und Betriebsmittel) in ihrer jeweils aktuellen Fassung zu beachten. Hinweis: Diese Hinweise gelten für das Betreiben des Geräts in Deutschland. Beachten Sie gegebenenfalls abweichende nationale Vorschriften in Ihrem Land. -
Seite 39: Fehlermeldungen, Fehlerbehebung, Entsorgung Und Service
Hotline Diagnostik: Telefon +49 731 / 9761 - 115 +49 731 / 9761 - 4443 Unterstützung erhalten Sie auch per Email: support@zimmer.de Besuchen Sie uns im Internet: http://www.zimmer.de Sie helfen uns bei der Problemlösung, wenn Sie folgende Informationen zur Hand haben: ... -
Seite 40: Mögliche Ursache
Servicearbeiten dürfen nur von eingewiesenen Servicepersonal erfolgen. Zimmer MedizinSysteme GmbH stellt auf Anfrage Schaltpläne, Teilelisten, Beschreibungen, Kalibrierungsanweisungen oder andere Informationen zur Verfügung, mit denen das Servicepersonal die Teile des Geräts reparieren kann, die von Zimmer MedizinSysteme als vom Servicepersonal reparierbar eingestuft wurden. Seite 33... -
Seite 41: Entsorgung
Fehlermeldungen / Fehlerbehebung / Entsorgung Entsorgung Entsorgung Spiro Four darf nicht über den Hausmüll oder öffentliche Einrichtungen entsorgt werden. Wenden Sie sich dazu an Zimmer MedizinSysteme. Für die Entsorgung von Zubehör, auswechselbaren Teilen und Verschleißteilen, sind entsprechende Sammelbehälter zu benutzen. -
Seite 42: Emv-Herstellererklärung
WARNUNG: Tragbare HF-Kommunikationsgeräte (einschließlich Peripheriegeräten wie Antennen) sollten mit einem Abstand von mindestens 30 cm (12 Zoll) zu jedem Teil des Geräts Spiro Four verwendet werden; eingeschlossen sind hierbei vom Hersteller angegebene Kabel. Andernfalls kann es zu Leistungseinbußen dieses Geräts kommen. - Seite 43 Tabelle 1 Leitlinien und Herstellererklärung – elektromagnetische Störaussendungen Das Gerät Spiro Four ist für den Einsatz in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder Benutzer des Geräts Spiro Four muss sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung verwendet wird.
- Seite 44 EMV-Herstellererklärung Leitlinien und Herstellererklärung – elektromagnetische Störfestigkeit Das Gerät Spiro Four ist für den Einsatz in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder Benutzer des Geräts Spiro Four muss sicherstellen, dass dieses in einer solchen Umgebung verwendet wird.
- Seite 45 EMV-Herstellererklärung Tabelle 4 Elektromagnetische Störfestigkeit gegen HF-Funkgeräte Maximale Prüfpegel Testfrequenz Band Abstand Service Modulation Energie Störfestigkeit (MHz) (MHz) (V/m) 380 – 390 TETRA 400 Pulsmodulation 18 Hz 430 – 470 GMRS 460, FRS 460 ± 5 kHz Abweichung 1 kHz Sinus 704 –...
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Seite 46: Index
Index Abhilfe ................33 Medizinische Grundlagen ..........8 Atemzugvolumen............. 8 Mehrweg-Turbine ............22 Aufstellung und Installation ..........5 Mess-Parameter ............19 Messprinzip ..............8 MPBetreibV ..............32 Bedienung ..............11 MVV-Messung ............8, 14 CE-Kennzeichnung ............25 Patient ................4 Computer............... - Seite 47 SpiroFour Gebrauchsanweisung Zimmer MedizinSysteme GmbH Junkersstraße 9 89231 Neu-Ulm, Deutschland Tel. 07 31. 97 61-0 Fax 07 31. 97 61-118 info@zimmer.de www.zimmer.de...