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Um dieses System richtig und sicher zu bedienen und um eine lange Lebensdauer zu
gewährleisten, sollte der Benutzer die Funktionen, Operationen, Anweisungen sowie die
Wartung genau verstehen. Bitte lesen Sie die Informationen in diesem Handbuch
sorgfältig durch, bevor Sie das System verwenden.
Dieses System wurde so entwickelt und hergestellt, dass es von Betreibern und Patienten
sicher benutzt werden kann. Für die Gewährleistung der Sicherheit und Zuverlässigkeit
sind jedoch die folgenden Hinweise zu beachten:
a) Dieses System gehört zur Schutzklasse I gemäß IEC 60601-1:2005. Bitte
betreiben Sie dieses System, indem Sie die in Kapitel 1 beschriebenen
Sicherheitsanforderungen befolgen. Es enthält Anwendungsteile des Typs BF und
CF.
b) Versuchen Sie nicht, das System umzugestalten. Falls erforderlich, wenden Sie
sich an unseren Vertreter oder bitten Sie uns direkt um Hilfe.
c) Wenn während des Betriebs etwas Ungewöhnliches stattfindet, schalten Sie sofort
die Stromversorgung ab und setzen Sie sich mit unserem Vertreter in Verbindung
oder bitten Sie uns direkt um Hilfe.
d) Stecken Sie das Netzkabel des Geräts in eine geerdete Steckdose mit einer
Grundimpedanz von 0,1 Ω oder weniger.
e) Zusätzliche
angeschlossen ist, muss die entsprechenden IEC- oder ISO-Normen erfüllen (z. B.
IEC60950
für
Konfigurationen den Anforderungen für elektrische medizinische Anlagen
entsprechen (siehe IEC 60601-1-1 bzw. Klausel 16 von IEC60601-1 3). Wer
zusätzliche Geräte an elektrische medizinische Geräte anschließt, konfiguriert ein
medizinisches System und ist daher dafür verantwortlich, dass das System die
Anforderungen an elektrische medizinische Anlagen erfüllt. Es wird auf die
Tatsache hingewiesen, dass die lokalen Gesetze Vorrang vor den oben genannten
Anforderungen haben. Wenn Sie Zweifel haben, konsultieren Sie Ihren lokalen
Fachhändler oder den technischen Kundendienst.
f)
Das System bietet keine speziellen Schutzfunktionen oder Maßnahmen für den
Einsatz mit Geräten im Hochfrequenzbetrieb. Die Benutzer müssen mit solchen
Anwendungen vorsichtig vorgehen.
Vorbemerkung
Ausrüstung,
die
an
Datenverarbeitungsanlagen).
die
elektrische
Darüber
IV
Vorbemerkung
medizinische
Anlage
hinaus
müssen
alle
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