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12 Sonden und Biopsien
Die Sonde vor und nach jedem Gebrauch reinigen. Die Reinigung der Sonde ist ein wichtiger Schritt im Rahmen
der Desinfektion und Sterilisation.
Zum Reinigen der Sonde die folgenden Schritte ausführen:
1. Koppelgel nach der Untersuchung von der Sonde entfernen.
2. Die Sonde vom Ultraschallsystem abtrennen und die Sondenhülle und die Biopsiehalterung von der Sonde
nehmen.
3. Die Sonde mit einem fusselfreien, weichen Tuch abwischen, das mit milder Seifenlösung angefeuchtet ist (siehe
Anhang „D.2 Reiniger").
Falls an der Oberfläche oder in Rillen der Sonde Verunreinigungen angetrocknet sind, diese mit einer mit
Enzymreiniger angefeuchteten Bürste entfernen.
4. Oberflächen der Sonde unter laufendem Leitungswasser abspülen, um Reste des Reinigers vollständig zu
entfernen.
5. Die Sonde mit einem fusselfreien, weichen und trockenen Tuch trocknen.
12.1.4
Desinfizieren und Sterilisieren der Sonde
● Auf der FDA-Website ist eine weiße Liste mit den Sterilisationsmitteln und hochwirksamen Desinfektionsmitteln
!
enthalten, die zur Aufbereitung wiederverwendbarer medizinischer und zahnmedizinischer Geräte verwendet
werden. Mithilfe dieser Liste können die zur Desinfektion der Sonde geeigneten Mittel zusammengestellt werden.
Informationen hierzu finden Sie in der folgenden URL über die von der FDA zugelassenen Sterilisierungsmittel
und
DeviceRegulationandGuidance/ReprocessingofSingle-UseDevices/ucm133514.htm.
● Flüssige Desinfektions-/Sterilisationsmittel, die die Gesetze und Vorschriften vor Ort erfüllen, oder die
empfohlenen Desinfektions-/Sterilisationsmittel verwenden.
● Die Sondenhülle kann während der Untersuchung beschädigt werden; das damit verbundene Kontaminationsrisiko
ist schwierig einzustufen. Daher kann die Sondenhülle nicht die Desinfektionsstufe für eine Sonde ändern.
Führen Sie eine Reinigung und Sterilisierung (oder eine Desinfektion der hohen Stufe) der intrakavitären Sonde
durch und reinigen und sterilisieren Sie die Sonden, die für Biopsien verwendet werden oder nach der
Untersuchung mit Blut in Berührung kommen.
● Kein Desinfektions-/Sterilisationsmittel verwenden, dessen Verfallsdatum überschritten ist.
● Sonde in einer sterilen Umgebung lagern und vor der Verwendung das Verfallsdatum prüfen.
● Bei Verwendung der empfohlenen Desinfektions-/Sterilisationsmittel sicherstellen, dass die Anforderungen an
die Desinfektionsstufe und Einweichzeit der Sonde eingehalten werden. Anderenfalls könnte die Sonde
beschädigt und die Garantie ungültig werden. Wenn Sie andere Anwendungen oder Verwendungsbedarf
für die Sonde haben, ist sicherzustellen, dass der Füllstand des Desinfektions-/Sterilisationsmittels und die
Einweichzeiten der Sonde für die geplante klinische Anwendung geeignet sind.
● Keine der folgenden Methoden zum Sterilisieren der Sonde verwenden:
− Autoklav
− Ultraviolett-Sterilisator
− Gammasterilisation
− Ethylenoxidgas
− Ethylenoxid
− Thermische Desinfektion/Sterilisation. Temperaturen von mehr als 66 °C (150 °F) beschädigen die Sonde.
● Desinfektionsmittel/Sterilisationsmittel nicht auf der Sonde trocknen lassen.
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hochwirksamen
Desinfektionsmittel:
http://www.fda.gov/MedicalDevices/
Grundlegendes Benutzerhandbuch
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