Codman DirectLink ICP Gebrauchsanleitung Seite 87

Cuándo se
Compor-
produce el
tamiento del Causa posible
compor-
dispositivo
tamiento
Se ilumina Después de 1. El sensor ya ha
el LED de un intento de sido implantado.
estado de puesta a cero 2. El sensor vibró/
color ámbar se movió/se
(en lugar de tocó durante el
iluminarse proceso de puesta
el LED a cero.
de color 3. El módulo está
verde) dañado y no
puede realizar la
puesta a cero.
4. El sensor está
dañado.
5. El Módulo está
experimentando
interferencias
eléctricas
procedentes de
otros equipos.
Después de El Módulo
un intento de DirectLink no ha
reconexión del detectado una señal
sensor variable del sensor
que correspondería
a una sonda
implantada. El
sistema DirectLink
no permitirá este
paso para una sonda
no implantada.
Mantenimiento
No se requiere ningún mantenimiento o calibración anual para
el Módulo DirectLink.
Servicio y reparación
El módulo DirectLink y el cable de extensión DirectLink no
son productos reparables. Para pedir un repuesto, póngase en
contacto con su representante local de Integra.
Fin de la vida útil del producto
El módulo contiene componentes eléctricos. Deseche el equipo
de acuerdo con las reglamentaciones locales.
REVELACIÓN DE INFORMACIÓN DEL PRODUCTO
INTEGRA LIFESCIENCES CORPORATION ("INTEGRA") HA
PRESTADO LA ATENCIÓN LÓGICA A LA SELECCIÓN DE
MATERIALES Y A LA MANO DE OBRA DE ESTOS PRODUCTOS.
INTEGRA GARANTIZA QUE ESTOS PRODUCTOS SERÁN
CONFORMES A LA GARANTÍA LIMITADA DEL PRODUCTO QUE
CONSTA EN EL ETIQUETADO DEL PRODUCTO O EL CATÁLOGO
DE PRODUCTOS APLICABLE. ESTA GARANTÍA ES EXCLUSIVA E
INTEGRA DENIEGA TODAS LAS GARANTÍAS, SEAN EXPLÍCITAS
O IMPLÍCITAS, INCLUIDAS, ENTRE OTRAS, TODA GARANTÍA
IMPLÍCITA DE COMERCIABILIDAD O ADECUACIÓN PARA
UN FIN DETERMINADO. INTEGRA NO SERÁ RESPONSABLE
DE NINGUNA PÉRDIDA, DAÑO O GASTO INCIDENTALES
O EMERGENTES QUE SURJAN COMO CONSECUENCIA
DEL USO DE ESTOS PRODUCTOS. INTEGRA NO ASUME NI
AUTORIZA A NINGUNA OTRA PERSONA A ASUMIR NINGUNA
RESPONSABILIDAD DE CUALQUIER OTRO TIPO O ADICIONAL
EN RELACIÓN CON ESTOS PRODUCTOS.
Soluciones recomendadas
Causa n.º 1: Compruebe que está
trabajando con una sonda no
implantada. Las sondas sólo se
pueden poner a cero antes de ser
implantadas.
Causas n.ºs 2, 3 y 4: Para corregir
la condición, repita el Paso 3 de la
Sección C. Ponga a cero el Sensor
PIC. Si vuelve a fallar, reemplace
el Módulo DirectLink. Si falla una
vez más, reemplace el sensor.
Causa n.º 5: Asegúrese de que
todos los cables conectados al
Módulo DirectLink estén alejados
de otros equipos eléctricos
y cables. Repita el Paso 3 de
la Sección C. Ponga a cero el
Sensor PIC.
Compruebe que está trabajando
con una sonda implantada
y vuelva a intentar de nuevo
el proceso de reconexión,
siguiendo los pasos de la Sección
F. Reanudar la monitorización
después de la desconexión
temporal (Función de
RECONOCIMIENTO).
Asegúrese de que el sensor
no se haya desplazado ni se
haya movido de la posición
de colocación original en el
paciente. Reemplace el sensor si
se ha desplazado.
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Apéndice A
Compatibilidad electromagnética
Notas generales
Los aparatos electromédicos requieren precauciones especiales
en relación con la compatibilidad electromagnética (CEM) y
deben instalarse y utilizarse conforme a la información sobre
CEM suministrada en este documento.
Los equipos de comunicaciones de RF portátiles y móviles
pueden afectar a los equipos electromédicos. El uso de accesorios
y cables que no sean los especificados en este documento, a
excepción de los accesorios y cables que vende el Fabricante del
equipo electromédico como repuestos para los componentes
internos, podría producir un aumento de las emisiones o reducir
la inmunidad del Equipo Electromédico.
El equipo no debe utilizarse junto a otros equipos ni apilado
sobre ellos. En el caso de que sea necesario utilizarlo de esta
forma, deberá observarse el equipo para comprobar que funcione
normalmente en la configuración elegida.
Guía y declaración del fabricante – emisiones electromagnéticas
El DirectLink está destinado al uso en el entorno electromagnético especificado a
continuación. El cliente o usuario de DirectLink debe asegurarse de que se utiliza en
dicho entorno.
Prueba de
Cumplimiento
emisiones
Emisiones RF
Grupo 1
CISPR 11
Emisiones RF
Clase A
CISPR 11
Emisiones
armónicas No corresponde
IEC 61000-3-2
Fluctuaciones de
voltaje/emisiones
No corresponde
de flícker
IEC 61000-3-3
Guía y declaración del fabricante – inmunidad electromagnética
El DirectLink está destinado al uso en el entorno electromagnético especificado a
continuación. El cliente o usuario del DirectLink debe asegurarse de que se utiliza en
dicho entorno.
Ensayo de Valor de ensayo
INMUNIDAD IEC 60601
+/–8 kV contacto
Descarga
electroestática +/- 2 kV, +/- 4 kV,
(ESD) +/- 8 kV,
+/- 15 kV aire
IEC 61000-4-2
± 2 kV para líneas
Transitorios de suministro
eléctricos rápidos/ eléctrico
ráfagas
± 1 kV para líneas
IEC 61000-4-4 de entrada/
salida
Campo magnético
de frecuencia
de alimentación
30 A/m
(50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
NOTA U es el voltaje eléctrico de la red de CA anterior a la aplicación del valor de ensayo.
T
ES – ESPAÑOL
Tabla 1
Entorno electromagnético – guía
El DirectLink utiliza energía RF únicamente para
su funcionamiento interno. En consecuencia,
sus emisiones de RF son muy bajas y es poco
probable que causen interferencias en los
equipos electrónicos que se encuentran en su
proximidad.
El DirectLink es adecuado para usar en todo
tipo de establecimientos, a excepción de
establecimientos residenciales y aquellos
directamente conectados con la red de
suministro eléctrico público de bajo voltaje
que alimenta a los edificios usados con fines
residenciales.
Tabla 2
Valor de Entorno electromagnético
cumplimiento – guía
+/–8 kV contacto Los suelos deben ser de
madera, hormigón o loseta
+/- 2 kV, +/- 4 kV, cerámica. Si los suelos están
+/- 8 kV, cubiertos con materiales
+/- 15 kV aire
sintéticos, la humedad relativa
debe ser al menos del 30 %.
± 2 kV para líneas
de suministro
La calidad de la alimentación
eléctrico
eléctrica debe ser la propia
de un entorno comercial u
±1 kV para líneas
hospitalario.
de entrada/
salida
Los campos magnéticos
de frecuencia eléctrica
deben encontrarse en los
30 A/m valores característicos de
una ubicación típica en
un entorno comercial u
hospitalario.