Yleiset Huomautukset - Codman DirectLink ICP Gebrauchsanleitung

FI – SUOMI
Liite A
Sähkömagneettinen yhteensopivuus

Yleiset huomautukset

Sähkökäyttöisten lääkintälaitteiden käytössä on otettava
huomioon sähkömagneettisen yhteensopivuuteen (EMC)
liittyvät varotoimet ja laitteet on asennettava ja otettava
käyttöön tässä asiakirjassa esitettyjen EMC-tietojen mukaisesti.
Siirrettävät ja kannettavat radiotaajuudella toimivat
tiedonsiirtolaitteet saattavat häiritä sähkökäyttöisten
lääkintälaitteiden toimintaa. Muiden kuin tässä asiakirjassa
määriteltyjen lisätarvikkeiden ja johtojen käyttämisestä, lukuun
ottamatta sähköisen lääkintälaitteen valmistajan sisäisten
osien vaihto-osina myymiä lisätarvikkeita ja johtoja, saattaa
seurata sähköisen lääkintälaitteen säteilyn lisääntyminen tai
heikentynyt häiriönsietokyky.
Laitetta ei saa käyttää muiden laitteiden vieressä, päällä tai alla.
Jos laitteen käyttö muiden laitteiden vieressä, päällä tai alla on
välttämätöntä, on varmistettava, että se toimii oikein.
Ohjeet ja valmistajan ilmoitus – sähkömagneettinen säteily
DirectLink on tarkoitettu käytettäväksi alla määritetyssä sähkömagneettisessa
ympäristössä. Asiakkaan tai käyttäjän on varmistettava, että DirectLink-laitetta käytetään
ainoastaan tällaisessa ympäristössä.
Säteilytesti Yhteensopivuus
Radiotaajuinen
säteily Ryhmä 1
CISPR 11
Radiotaajuinen
säteily Luokka A
CISPR 11
Harmoninen säteily
Ei sovellu
IEC 61000-3-2
Jännitteen vaihtelut /
välkyntäsäteily Ei sovellu
IEC 61000-3-3
Ohjeet ja valmistajan ilmoitus – sähkömagneettinen häiriönsieto
DirectLink on tarkoitettu käytettäväksi alla määritetyssä sähkömagneettisessa
ympäristössä. Asiakkaan tai käyttäjän on varmistettava, että DirectLink-laitetta käytetään
ainoastaan tällaisessa ympäristössä.
HÄIRIÖNSIETO- IEC 60601
TESTI -testitaso
+/– 8 kV kontakti
Sähköstaattinen +/– 2 kV,
+/– 4 kV,
purkaus (ESD)
IEC 61000-4-2 +/– 8 kV,
+/– 15 kV ilma
± 2 kV sähkö-
Sähköinen nopea
syöttölinjoille
transientti/purske
± 1 kV tulo-/
IEC 61000-4-4
lähtölinjoille
Käyttötaajuus
(50/60 Hz)
magneettikenttä 30 A/m
IEC 61000-4-8
HUOMAUTUS U on verkon vaihtojännite ennen testitason soveltamista.
T
Taulukko 1
Sähkömagneettinen ympäristö – ohjeet
DirectLink käyttää radiotaajuusenergiaa
ainoastaan sisäisiin toimintoihin. Tämän
vuoksi radiotaajuisen säteilyn määrä on hyvin
vähäinen eikä se todennäköisesti häiritse
lähellä olevien sähkölaitteiden toimintaa.
DirectLink soveltuu käytettäväksi kaikissa
käyttöympäristöissä, lukuun ottamatta
kotitalousympäristöjä, ja asuinrakennuksia
palvelevaan julkiseen pienjänniteverkkoon
suoraan kytkettyjä ympäristöjä.
Taulukko 2
Sähkömagneettinen
Yhteensopivuustaso
ympäristö – ohjeet
+/– 8 kV kontakti Lattian on oltava puuta,
betonia tai keraamista
+/– 2 kV, +/– 4 kV, laattaa. Jos lattia on
+/– 8 kV,
peitetty synteettisellä
+/– 15 kV ilma materiaalilla, suhteellisen
kosteuden tulee olla
vähintään 30 %.
± 2 kV sähkö- Verkkovirran laadun
syöttölinjoille pitää olla tyypillisen
kaupallisen tai
± 1 kV tulo-/ sairaalaympäristön
lähtölinjoille vaatimusten mukainen.
Verkkotaajuuden
magneettikenttien
on oltava tyypillisen
30 A/m kaupallisen tai
sairaalaympäristön
tyypillisen sijaintipaikan
ominaistasoilla.
Ohjeet ja valmistajan ilmoitus – sähkömagneettinen häiriönsieto
DirectLink on tarkoitettu käytettäväksi alla määritetyssä sähkömagneettisessa
ympäristössä. Asiakkaan tai käyttäjän on varmistettava, että DirectLink-laitetta
käytetään ainoastaan tällaisessa ympäristössä.
HÄIRIÖNSI- IEC 60601
ETOTESTI -testitaso
Johtuva 3 Vrms
radiotaajuinen 150 kHz –
säteily 80 MHz
IEC 61000-4-6
Radiotaajuinen 3 V/m
säteily 80 MHz –
IEC 61000-4-3 2,7 GHz
HUOMAUTUS 1 taajuuksissa 80 MHz ja 800 MHz käytetään korkeamman taajuusalueen
etäisyyttä.
HUOMAUTUS 2 Nämä ohjeet eivät päde kaikissa tilanteissa. Rakenteet, esineet ja
ihmiset voivat vaikuttaa sähkömagneettisen säteilyn imeytymiseen ja heijastumiseen.
Kiinteiden lähettimien, kuten radiotukiasemien, matkapuhelinten tai langattomien
a
puhelinten, matkaradioiden, amatööriradioiden, AM- ja FM-radiolähetysten ja
TV-lähetysten kenttävoimakkuutta ei voi määrittää tarkasti teoreettisesti. Kiinteiden
radiotaajuuslähettimien aiheuttaman sähkömagneettisen ympäristön arvioimiseksi
tulisi harkita sähkömagneettista paikkatutkimusta. Jos mitattu kenttävoimakkuus
DirectLink-laitteen käyttöpaikassa ylittää edellä ilmoitetun sovellettavan radiotaajuisen
yhteensopivuustason, DirectLink-laitteen normaali toiminta on varmistettava
tarkkailemalla. Jos toiminnassa havaitaan häiriöitä, DirectLink-laite pitää ehkä esim.
suunnata toisin tai siirtää toiseen paikkaan.
b Yli 150 kHz – 80 MHz taajuusalueella kenttävoimakkuuden on oltava alle 3 V/m.
Suositeltavat erotusetäisyydet kannettavien ja siirrettävien radiotaajuuksisten
tiedonsiirtolaitteiden ja DirectLink-laitteen välillä
DirectLink-laite on tarkoitettu käytettäväksi sähkömagneettisessa ympäristössä, jossa
radiotaajuuksisia säteilyhäiriöitä tarkkaillaan. Asiakas tai käyttäjä voi estää DirectLink-
laitteen sähkömagneettisia häiriöitä pitämällä siirrettävien ja kannettavien radiotaajuudella
toimivien tiedonsiirtolaitteiden (lähettimien) ja DirectLink-laitteen välisen etäisyyden alla
olevien suositusten mukaisena, tiedonsiirtolaitteiden enimmäislähtötehon mukaisesti.
Erotusetäisyys lähettimen taajuuden mukaan m
Lähettimen
nimellinen
150 kHz – 80 MHz
enimmäislähtöteho
d = 1,2 √ P
W
0,01 0,12
0,1 0,38
1 1,2
10 3,8
100 12
Suositeltava erotusetäisyys metreinä (m) sellaisten lähettimien osalta, joiden nimellistä
enimmäislähtötehoa ei mainita edellä, voidaan arvioida käyttämällä lähettimen
taajuuteen sovellettavaa yhtälöä, missä P on lähettimen enimmäislähtöteho watteina (W)
lähettimen valmistajan ilmoituksen mukaan.
HUOMAUTUS 1 Taajuuksissa 80 MHz ja 800 MHz käytetään korkeamman taajuusalueen
erotusetäisyyttä.
HUOMAUTUS 2 Nämä ohjeet eivät päde kaikissa tilanteissa. Rakenteet, esineet ja
ihmiset voivat vaikuttaa sähkömagneettisen säteilyn imeytymiseen ja heijastumiseen.
34
Taulukko 3
Yhteenso-
pivuustaso Sähkömagneettinen ympäristö – ohjeet
Siirrettäviä ja kannettavia
radiotaajuudella toimivia
tiedonsiirtolaitteita ei tule käyttää
suositeltua erotusetäisyyttä lähempänä
mitään DirectLink-laitteen osaa
(kaapelit mukaan lukien). Etäisyys
lasketaan lähettimen taajuuteen
sovellettavalla yhtälöllä.
Suositeltava erotusetäisyys
3 Vrms
d = 1,2 √ P 80–800 MHz
d = 1,2 √ P 80–800 MHz
d = 2,3 √ P 800 MHz – 2,5 GHz
3 V/m missä P on lähettimen
enimmäislähtöteho watteina (W)
lähettimen valmistajan ilmoituksen
mukaan ja d on suositeltava
erotusetäisyys metreinä (m).
Sähkömagneettisen aluetutkimuksen
mukaan määritetyn kiinteiden
radiotaajuuslähettimien
kenttävoimakkuuden tulee olla
yhteensopivuustason alapuolella
jokaisella taajuusalueella
Häiriöitä saattaa ilmetä sellaisten
laitteiden läheisyydessä, jotka on
merkitty seuraavalla symbolilla:
Taulukko 4
80–800 MHz 800 MHz – 2,5 GHz
d = 1,2 √ P d = 2,3 √ P
0,12
0,38
1,2
3,8
12
a
b .
0,23
0,73
2,3
7,3
23