Generelle Bemærkninger - Codman DirectLink ICP Gebrauchsanleitung

Appendiks A
Elektromagnetisk kompatibilitet
Generelle bemærkninger
Elektromedicinsk udstyr kræver særlige forholdsregler
vedrørende elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) og skal
installeres og idriftsættes i henhold til de oplysninger vedr.
EMC, som er anført i dette dokument.
Transportabelt og mobilt RF-kommunikationsudstyr kan
indvirke på elektromedicinsk udstyr. Brug af tilbehør og
kabler ud over dem, der er specificeret i dette dokument, med
undtagelse af tilbehør og kabler, der sælges af producenten af
det elektromedicinske udstyr som reservedele for indvendige
komponenter, kan resultere i øgede emissioner eller nedsat
immunitet for elektromedicinsk udstyr.
Udstyret bør ikke anvendes i nærheden af eller stablet oven
på andet udstyr. Hvis anvendelse i nærheden af eller stablet
oven på andet udstyr er nødvendigt, skal udstyret holdes under
opsyn for at sikre, at det fungerer normalt i den opstilling, som
det skal bruges i.
Vejledning og producentens erklæring – elektromagnetiske emissioner
DirectLink er beregnet til brug i det elektromagnetiske miljø specificeret nedenfor
Kunden hhv brugeren af DirectLink skal sørge for, at det kun benyttes, hvor et sådant
miljø forefindes
Emissionstest Komplians
RF-emissioner
Gruppe 1
CISPR 11
RF-emissioner
Klasse A
CISPR 11
Harmoniske
emissioner Ikke relevant
IEC 61000-3-2
Spændingsudsving/
flicker-emissioner Ikke relevant
IEC 61000-3-3
Vejledning og erklæring fra producenten – elektromagnetisk immunitet
DirectLink er beregnet til brug i det elektromagnetiske miljø specificeret nedenfor.
Kunden hhv. brugeren af DirectLink skal sørge for, at det kun benyttes, hvor et sådant
miljø forefindes.
IEC 60601
IMMUNITETSTEST
testniveau
+/-8 kV kontakt
+/- 2 kV, +/- 4 kV,
Elektrostatisk +/- 8 kV,
+/- 15 kV luft
udladning (ESD)
IEC 61000-4-2
± 2 kV til strøm-
forsynings-
Elektrisk hurtig
ledninger
transient/burst
± 1 kV for
IEC 61000-4-4
indgangs-/
udgangsledninger
Magnetfelt ved
driftsfrekvens
(50/60 Hz) 30 A/m
IEC 61000-4-8
BEMÆRK U er vekselstrømshovedledningens spænding før anvendelsen af testniveauet.
T
Tabel 1
Elektromagnetisk miljø – vejledning
DirectLink anvender kun RF-energi til dets interne
funktioner. Dets RF-emissioner er derfor meget
lave og vil sandsynligvis ikke forårsage interferens i
elektronisk udstyr i nærheden.
DirectLink er velegnet til alle omgivelser
med undtagelse af beboelse og omgivelser,
der er direkte forbundet til den offentlige
strømforsyning, som forsyner bygninger, der
anvendes til beboelse.
Tabel 2
Elektromagnetisk
Kompliance-niveau
miljø – vejledning
+/-8 kV kontakt Gulve bør være
belagt med træ,
+/- 2 kV, +/- 4 kV, cement eller
+/- 8 kV, keramikfliser. Hvis
+/- 15 kV luft
gulve er tildækket
med et syntetisk
materiale, skal den
relative fugtighed
være mindst 30 %.
± 2 kV til strøm-
forsynings-ledninger Netspændingsk-
valiteten skal være
± 1 kV for indgangs-/ som i et typisk
udgangsledninger erhvervs- eller hospi-
talsmiljø.
Strømfrekvens-
magnetfelter bør
være på niveauer, der
30 A/m er karakteristiske for
en typisk lokalitet i et
typisk erhvervs- eller
hospitalsmiljø.
Vejledning og erklæring fra producenten – elektromagnetisk immunitet
DirectLink er beregnet til brug i det elektromagnetiske miljø specificeret nedenfor.
Kunden hhv. brugeren af DirectLink skal sørge for, at det kun benyttes, hvor et sådant
miljø forefindes.
IMMUNITETS- IEC 60601
TEST testniveau
Ledningsbåren 3 Vrms 150 kHz
RF til 80 MHz
IEC 61000-4-6
3 V/m
Feltbåren RF 80 MHz til
IEC 61000-4-3 2,7 GHz
BEMÆRKNING 1 Ved 80 MHz og 800 MHz gælder det højeste frekvensområde.
BEMÆRKNING 2 Disse retningslinjer gælder muligvis ikke i alle situationer.
Elektromagnetisk propagation er påvirket af absorption og refleksion fra strukturer,
genstande og personer.
a Feltstyrker fra faste sendere, såsom basestationer til radiotelefoner (mobiltelefoner/
trådløse) og landmobilradioer, amatørradio, AM- og FM-radio og -TV kan ikke
forudsiges teoretisk med nøjagtighed. For at vurdere det elektromagnetiske miljø, der er
foranlediget af faste RF-sendere, skal en analyse af det elektromagnetiske felt overvejes.
Hvis den faktiske feltstyrke på det sted, hvor DirectLink skal anvendes, overstiger det
relevante RF-overensstemmelsesniveau nævnt ovenfor, skal DirectLink holdes under
opsyn til kontrol af, om driften er normal. Hvis der observeres unormal drift, kan det være
nødvendigt at træffe yderligere foranstaltninger, såsom at vende eller flytte DirectLink.
b Feltstyrken skal være mindre end 3 V/m ved over 150 kHz til 80 MHz frekvensområdet.
Anbefalede sikkerhedsafstande mellem bærbart og mobilt
RF-kommunikationsudstyr og DirectLink
DirectLink er beregnet til brug i elektromagnetiske omgivelser, i hvilke udstrålede RF-
forstyrrelser reguleres. Kunden eller brugeren af DirectLink kan være med til at forhindre
elektromagnetisk interferens ved at bevare en minimumsafstand mellem transportabelt
og mobilt RF-kommunikationsudstyr (sendere) og DirectLink som anbefalet neden for, i
henhold til kommunikationsudstyrets maksimale udgangseffekt.
Senders nominelle,
maksimale
150 kHz til 80 MHz
udgangseffekt
d = 1,2 √ P
W
0,01 0,12
0,1 0,38
1 1,2
10 3,8
100 12
For sendere med en nominel maksimal udgangseffekt, der ikke er angivet herover, kan
den anbefalede sikkerhedsafstand d i meter (m) bestemmes ved hjælp af ligningen
i kolonnen med senderens frekvens, hvor P er senderens nominelle, maksimale
udgangseffekt i watt (W) iflg. producenten.
BEMÆRKNING 1 Ved grænseværdierne, dvs. 80 MHz og 800 MHz, gælder
separationsafstanden for det højere frekvensområde.
BEMÆRKNING 2 Disse retningslinjer gælder muligvis ikke i alle situationer.
Elektromagnetisk propagation er påvirket af absorption og refleksion fra strukturer,
genstande og personer.
17
DA – DANSK
Tabel 3
Kompliance-
niveau Elektromagnetisk miljø – vejledning
Transportabelt og mobilt RF-
kommunikationsudstyr må ikke
anvendes tættere på nogen del af
DirectLink, inkl. kabler, end den
anbefalede afstand, der er beregnet
efter den pågældende senders
frekvens.
Anbefalet separationsafstand
d = 1,2 √ P 80 MHz til 800 MHz
3 Vrms
d = 1,2 √ P 80 MHz til 800 MHz
d = 2,3 √ P 800 MHz til 2,5 GHz
hvor P er den maksimalt nominelle
udgangseffekt for transmitteren i watt
(W) iflg. transmitterens fabrikant, og d
er den anbefalede separationsafstand
3 V/m
i meter (m).
Feltstyrken fra faste RF-sendere, der
bestemmes ved elektromagnetisk
undersøgelse på stedet,
under overensstemmelsesniveauet i
det relevante frekvensområde.
Der kan opstå interferens i nærheden
af udstyr, der er mærket med følgende
symbol:
Tabel 4
Afstand ifølge senderfrekvens m
800 MHz til
80 kHz til 800 MHz
d = 1,2 √ P
d = 2,3 √ P
0,12
0,38
1,2
3,8
12
skal være
a
b
2,5 GHz
0,23
0,73
2,3
7,3
23