Tuotteen Hävittäminen - Codman DirectLink ICP Gebrauchsanleitung

Laitteen Milloin toiminta
Mahdollinen syy
toiminta ilmenee
Tilaa Sensorin Vaurioitunut
osoittava uudelleen ICP-jatkojohto,
punainen liittämisen vaurioitunut tai
ledi aikana viallinen DirectLink-
valaistuu TAI moduuli tai
Milloin tahansa vaurioitunut sensori.
käytön aikana
Sensorin DirectLink-laitteen
nollauksen muisti voi olla
aikana korruptoitunut.
Suositellut toimenpiteet
a) Irrota kaikki johdot
ICP-moduulista ja
potilasmonitorista.
b) Liitä potilasmonitorin
liitäntäkaapeli uudelleen
DirectLink-moduuliin ja
potilasmonitoriin. Tarkista,
että itsetesti suoritetaan
onnistuneesti (kiinteä
kellanruskea ledi).
c) Liitä ICP-jatkojohto
DirectLink-moduuliin
ilman kiinnitettyä sensoria
ja varmista, että kiinteä
kellanruskea ledi on
edelleen valaistunut. Jos
punainen ledi valaistuu
uudelleen tässä vaiheessa,
kohtien a) ja b) mukaisesti.
Toimi sen jälkeen kohdan
c) mukaisesti uutta
jatkojohtoa käyttäen.
d) Jos punainen ledi valaistuu
uudelleen, toimi kohtien
a) ja b) mukaisesti. Toimi
sen jälkeen kohdan c)
mukaisesti uutta sensoria
käyttäen.
e) Jos punainen ledi valaistuu
uudelleen, vaihda
DirectLink-moduuli.
a) Irrota kaikki johdot
ICP-moduulista ja
potilasmonitorista laitteen
nollausta / uudelleen
käynnistystä varten.
Huoltaminen
b) Liitä uudelleen
potilasmonitoriin/
DirectLink-moduuli ei tarvitse vuotuista huoltoa tai kalibrointia.
jatkojohtoon ja varmista,
että itsetesti suoritetaan
Huolto ja korjaus
onnistuneesti.
c) Varmista, että sensori
DirectLink-moduuli ja DirectLink-jatkojohto eivät ole korjattavissa
valmistellaan nollausta
olevia tuotteita; tilaa uusi tuote ottamalla yhteys paikalliseen
varten sensorin
käyttöohjeissa esitettyjen
Integra-edustajaan.
asianmukaisten
menetelmien mukaisesti.
Tuotteen hävittäminen
Tee nollaus uudelleen
(noudattamalla kohdassa
Moduuli sisältää sähköosia. Hävitä laite paikallisten määräysten
C. ICP-sensorin nollaaminen
mukaisesti.
esitettyä vaihetta 3)
tai jatka valvontaa
Takuu
[noudattamalla kohdassa F.
Jatka valvontaa tilapäisen
TUOTETIETOJA KOSKEVA TIEDONANTO
irti kytkemisen jälkeen
(HYVÄKSY-toiminto)
INTEGRA LIFESCIENCES CORPORATION ("INTEGRA") ON
esitettyä vaihetta 3],
soveltuvin osin.
KÄYTTÄNYT KOHTUULLISTA HUOLELLISUUTTA MATERIAALIEN
d) Jos punainen ledi valaistuu
uudelleen, vaihda VALINNASSA JA NÄIDEN TUOTTEIDEN VALMISTUKSESSA.
DirectLink-moduuli.
INTEGRA TAKAA, ETTÄ NÄMÄ TUOTTEET OVAT TUOTTEEN
RAJOITETUN TAKUUN MUKAISIA SITEN KUIN ON ILMOITETTU
TUOTEMERKINNÄSSÄ TAI SOVELTUVASSA TUOTELUETTELOSSA.
TÄMÄ TAKUU ON YKSINOMAINEN, JA INTEGRA KIELTÄÄ
KAIKKI MUUT TAKUUT, VÄLITTÖMÄT JA VÄLILLISET, MUKAAN
LUKIEN (MUTTA NÄIHIN RAJOITTUMATTA) OLETETUT
TAKUUT TUOTTEEN KAUPPAKELPOISUUDESTA TAI TIETTYYN
TARKOITUKSEEN SOVELTUVUUDESTA. INTEGRA EI OLE
VASTUUSSA LIITÄNNÄISISTÄ TAI SEURAAMUKSELLISISTA
MENETYKSISTÄ, VAHINGOISTA TAI KUSTANNUKSISTA, JOTKA
SUORAAN TAI VÄLILLISESTI JOHTUVAT NÄIDEN TUOTTEIDEN
KÄYTÖSTÄ. INTEGRA EI HYVÄKSY EIKÄ VALTUUTA KETÄÄN
HENKILÖÄ HYVÄKSYMÄÄN PUOLESTAAN MITÄÄN MUUTA
NÄIHIN TUOTTEISIIN LIITTYVÄÄ VASTUUTA.
33
Laitteen Milloin toiminta
Mahdollinen syy
toiminta ilmenee
Tilaa osoit- Nollausyrityksen 1. Sensori on jo
tava kellan- jälkeen implantoitu.
ruskea ledi 2. Sensoria
valaistuu värisytettiin/
(sen sijaan, liikutettiin/
että vihreä kosketettiin
ledi valais- nollausmenettelyn
tuisi) aikana.
3. Moduuli on
vaurioitunut eikä
nollaus onnistu.
4. Sensori on
vaurioitunut.
5. Moduuli on
altistunut
toisen laitteen
aiheuttamalle
sähköiselle häiriölle.
Sensorin uudel- DirectLink-moduuli ei
leenliittämisyri- ole havainnut sensorin
tyksen jälkeen lähettämää muuttuvaa
signaalia, joka
vastaisi implantoitua
anturia. DirectLink-
järjestelmässä
tämä vaihe ei ole
mahdollinen ei-
implantoidun anturin
osalta.
FI – SUOMI
Suositellut toimenpiteet
Syy 1: Varmista, että käytät
ei-implantoitua anturia. Anturit
voidaan nollata vain ennen
niiden implantointia.
Syyt 2, 3 ja 4: Korjaa tila
tekemällä uudelleen kohdassa
C. ICP-sensorin nollaaminen
kuvattu vaihe 3. Jos se
epäonnistuu uudelleen, vaihda
DirectLink-moduuli. Jos
se epäonnistuu vielä sen
jälkeenkin, vaihda sensori.
Syy 5: Varmista, että kaikki
DirectLink-moduuliin liitetyt
johdot ovat erillään muista
sähköisistä laitteista ja
johdoista. Tee uudelleen
kohdassa C. ICP-sensorin
nollaaminen kuvattu vaihe 3.
Varmista, että työskentelet
implantoidun anturin
kanssa ja yritä
uudelleenliittämismenettelyä
uudelleen noudattamalla
kohdassa F. Jatka valvontaa
tilapäisen irti kytkemisen jälkeen
(HYVÄKSY-toiminto) esitettyjä
vaiheita.
Varmista, ettei sensori ole
siirtynyt alkuperäiseltä
sijaintipaikaltaan potilaassa.
Vaihda sensori, jos se on
siirtynyt.