Elektromágneses Kompatibilitás; Általános Megjegyzések - Codman DirectLink ICP Gebrauchsanleitung

HU – MAGYAR
A függelék
Elektromágneses kompatibilitás
Általános megjegyzések
Az orvosi elektromos műszer speciális óvintézkedéseket
igényel az elektromágneses kompatibilitást (EMC) illetően, és
az ebben a dokumentumban biztosított EMC információknak
megfelelően kell telepíteni és üzembe helyezni.
A hordozható és mobil rádiófrekvenciás eszközök hatással
lehetnek az elektromos orvosi eszközre. Olyan tartozékok
vagy kábelek használata, melyek ebben a dokumentumban
nincsenek felsorolva, kivéve az elektromos orvosi műszer
gyártója által forgalmazott, belső komponensek pótlására
szolgáló tartozékokat és kábeleket, megnövekedett kibocsátást,
vagy az elektromos orvosi műszer csökkentett zavartűrését
eredményezheti.
Az eszköz nem használható más eszközök közelében, vagy
azokra helyezve. Ha szükséges a közeli, vagy egymásra
helyezett használat, az eszközt megfigyelés alatt kell tartani,
az alkalmazni kívánt konfigurációban való normális működés
ellenőrzése emiatt.
Segédlet és gyártói nyilatkozat - elektromágneses kibocsátás
A DirectLinket az alábbiakban meghatározott elektromágneses környezetben történő
használatra tervezték. A DirectLink megvásárlójának vagy felhasználójának kell
gondoskodnia arról, hogy a készüléket ilyen környezetben használják
Kibocsátás teszt Megfelelés
Rádiófrekvenciás
1. csoport
kibocsátás CISPR 11
Rádiófrekvenciás
kibocsátás „A" osztály
CISPR 11
Harmonikus
Nem
kibocsátás
értelmezhető
IEC 61000-3-2
Feszültségingado-
zások/ingadozó Nem
kibocsátás értelmezhető
IEC 61000-3-3
Segédlet és gyártói nyilatkozat - elektromágneses zavartűrés
A DirectLinket az alábbiakban meghatározott elektromágneses környezetben történő
használatra tervezték. A DirectLink vásárlójának vagy felhasználójának gondoskodnia
kell arról, hogy ilyen környezetben használják.
ZAVARTŰRÉS- IEC 60601
vizsgálat tesztszint
±8 kV érintéssel
Elektrosztatikus
±2 kV, ±4 kV,
kisülés (ESD)
±8 kV és ±15 kV
IEC 61000-4-2
levegőn át
± 2 kV hálózati
áramellátó
Elektromos gyors
vezetékeknél
tranziens/burst
± 1 kV bemeneti/
IEC 61000-4-4
kimeneti
vezetékeknél
A tápfeszültséggel
azonos frekvenci-
ájú (50/60 Hz-es)
30 A/m
mágneses tér
IEC 61000-4-8
MEGJEGYZÉS: U a hálózati feszültség a tesztelési szint alkalmazása előtt.
T
1 táblázat
Elektromágneses környezet - segédlet
A DirectLink rádiófrekveciás energiát
kizárólag saját, belső működéséhez használ.
Ezért a rádiófrekvenciás kibocsátása
igen csekély, és valószínűleg nem okoz
interferenciát a közelben található elektronikus
berendezésekkel.
A DirectLink minden létesítményben
használható, kivéve a lakókörnyezetet, valamint
a lakossági célokat szolgáló épületeket ellátó,
kisfeszültségű közcélú hálózatra közvetlenül
csatlakozó környezetek.
2 táblázat
Megfelelőségi Elektromágneses
szint környezet - segédlet
±8 kV érintéssel A padló legyen
fából, betonból vagy
kerámialapból. Ha a padlót
±2 kV, ±4 kV,
szintetikus anyag borítja,
±8 kV és ±15 kV
a relatív páratartalomnak
levegőn át
legalább 30%-nak kell
lennie.
± 2 kV hálózati
áramellátó A hálózati feszültség
vezetékeknél minősége feleljen meg a
jellemző kereskedelmi,
± 1 kV bemeneti/ illetve kórházi környezetben
kimeneti szokásosnak.
vezetékeknél
A hálózati frekvenciás
mágneses tereknek egy
tipikus kereskedelmi vagy
30 A/m
kórházi környezetben,
tipikus helyszínre jellemző
szinteken kell lennie.
Segédlet és gyártói nyilatkozat – elektormágneses zavartűrés
A DirectLinket az alábbiakban meghatározott elektromágneses környezetben történő
használatra tervezték. A DirectLink vásárlójának vagy felhasználójának gondoskodnia
kell arról, hogy ilyen környezetben használják.
ZAVAR TŰRÉS- IEC 60601
vizsgálat tesztszint
Vezetett
rádiófrek- 3 Vrms
vencia 150 kHz-től
IEC 61000-4-6 80 MHz-ig
Sugárzott 3 V/m
rádiófrek- 80 MHz-től
vencia 2,7 GHz-ig
IEC 61000-4-3
1. MEGJEGYZÉS: 80 MHz-en és 800 MHz-en a magasabb frekvenciatartomány mérvadó.
2. MEGJEGYZÉS: Előfordulhat, hogy a fenti útmutatások nem alkalmazhatók minden
helyzetben. Az elektromágneses terjedésre hatással van a struktúrákhoz, tárgyakhoz és
emberekhez köthető felszívódás és visszatükröződés.
a A helyhez kötött adók, például a rádiótelefon-bázisállomások (mobil/vezeték nélküli),
valamint a műholdas, amatőr, AM és FM rádió-műsorszórás és aTV műsorszórás
elektromágneses térerősségét nem lehet elméleti úton pontosan meghatározni. A
helyhez kötött rádiófrekvenciás adók miatt az elektromágneses környezet becsléséhez
meg kell fontolni az elektromágneses helyszínfelmérés lehetőségét. Ha a DirectLink
használati helyén mért térerősség túllépi a vonatkozó fenti határértéket, akkor
ellenőrizni kell, hogy a DirectLink képes-e a normál működésre. Rendellenes működés
észlelése esetén további intézkedésekre lehet szükség, például a DirectLink más irányba
állítására vagy áthelyezésére.
b A 150 kHz és 80 MHz közötti frekvenciatartományban az elektromágneses
térerősségnek 3 V/m-nél kisebbnek kell lennie.
Ajánlott szétválasztási távolságok a DirectLink, valamint a hordozható és mobil
rádiófrekvenciás kommunikációs berendezések között
A DirectLink olyan elektromágneses környezetben használandó ahol a rádiófrekvenciás
zavarsugárzások szabályozva vannak. A DirectLink vásárlója vagy felhasználója
megelőzheti az elektromágneses interferenciát, ha betartja a DirectLink, valamint a
hordozható és mobil rádiófrekvenciás kommunikációs berendezések (adók) közötti
alábbi (a kommunikációs berendezések maximális teljesítményének megfelelő) javasolt
minimális távolságot.
Szétválasztási távolság az adó frekvenciája alapján m
Adó mért kimeneti
teljesítményének
150 kHz - 80 MHz
maximális értéke
d = 1,2 √ P
W
0,01 0,12
0,1 0,38
1 1,2
10 3,8
100 12
A fent nem említett kimeneti teljesítményű adók esetében a „d" javasolt szétválasztási
távolságot (m) az adó frekvenciájára vonatkozó egyenlettel lehet kiszámítani, ahol P
az adó, a gyártó által megadott, kimeneti teljesítmény-tartomány maximális értéke
wattban (W).
1. MEGJEGYZÉS: 80 Mhz-en és 800Mhz-en a magasabb frekvenciatartomány
szétválasztási távolsága mérvadó.
2. MEGJEGYZÉS: Előfordulhat, hogy a fenti útmutatások nem alkalmazhatók minden
helyzetben. Az elektromágneses terjedést az építmények, tárgyak és emberek okozta
elnyelődés és tükrözőés.
70
3 táblázat
Megfelelőségi Elektromágneses környezet -
szint segédlet
Hordozható és mobil
rádiófrekvenciás készülékeket nem
javasolt a DirectLink bármelyik
részéhez, beleértve a kábeleket is,
az adó frekvenciájára alkalmazható
egyenlettel számított, javasolt
szétválasztási távolságnál közelebb
használni.
Javasolt szétválasztási távolság
d = 1,2 √ P 80 MHz–800 MHz
d = 1,2 √ P 80 MHz–800 MHz
d = 2,3 √ P 800 MHz–2,5 GHz
3 V rms
ahol P az adóberendezés gyártó által
megadott kimenőteljesítményének
legnagyobb értéke wattban (W), és
3 V/m
„d" a javasolt szétválasztási távolság
méterben (m).
A helyhez kötött rádiófrekvenciás
adók elektromágneses
helyszínfelmérés során megállapított
elektromágneses térerősségének
minden frekvenciatartományban a
határértéknél kisebbnek kell lennie.
Az alábbi szimbólummal jelölt
felszerelések közelében interferencia
léphet fel:
4 táblázat
80 MHz - 800 MHz 800 MHz - 2,5 GHz
d = 1,2 √ P d = 2,3 √ P
0,12
0,38
1,2
3,8
12
a
b
0,23
0,73
2,3
7,3
23