Service Et Réparations - Codman DirectLink ICP Gebrauchsanleitung

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Comport- Lorsque le
ement du comportement Cause possible
dispositif se manifeste
Le voyant Après une 1. Le capteur a déjà
d'état jaune tentative de été implanté.
s'allume mise à zéro 2. Le capteur a
(à la place vibré/a été
du voyant déplacé/a été
vert) touché au cours
de la procédure
de mise à zéro.
3. Le module est
endommagé
et ne peut pas
effectuer la mise
à zéro.
4. Le capteur est
endommagé.
5. Le module
subit des
interférences
électriques
provenant
d'autres
appareils.
Après une Le module
tentative de DirectLink n'a pas
reconnexion du détecté un signal
capteur variable du capteur
qui pourrait
correspondre
à une sonde
implantée. Le
système DirectLink
ne permet pas de
réaliser cette étape
avec une sonde
non implantée.
Maintenance
Aucune maintenance ni étalonnage annuels ne sont nécessaires
avec le module DirectLink.
Service et réparations
Le module DirectLink et le câble de rallonge DirectLink ne sont
pas des produits réparables ; contacter le représentant local
Integra pour commander un dispositif de rechange.
Fin de vie du produit
Le module contient des composants électriques. Éliminer
l'appareil conformément à la réglementation locale en vigueur.
DIVULGATION DES INFORMATIONS SUR
LE PRODUIT
INTEGRA LIFESCIENCES CORPORATION (« INTEGRA ») EXERCE
UN SOIN RAISONNABLE DANS LE CHOIX DES MATÉRIAUX ET
LA FABRICATION DE CES PRODUITS. INTEGRA GARANTIT QUE
CES PRODUITS SONT CONFORMES À LA GARANTIE LIMITÉE
DU PRODUIT INDIQUÉE SUR L'ÉTIQUETTE DU PRODUIT
OU DANS LE CATALOGUE DE PRODUITS APPLICABLES. LA
PRÉSENTE GARANTIE EST EXCLUSIVE ET INTEGRA REJETTE
TOUTE AUTRE GARANTIE, QU'ELLE SOIT EXPRESSE OU
IMPLICITE, INCLUANT, ENTRE AUTRES, TOUTE GARANTIE
IMPLICITE DE COMMERCIALISATION OU D'ADAPTATION
À DES FINS PARTICULIÈRES. INTEGRA NE SAURAIT ÊTRE
TENUE RESPONSABLE DES PERTES, DES DÉPENSES OU DES
DOMMAGES FORTUITS OU CONSÉCUTIFS RÉSULTANT,
DIRECTEMENT OU INDIRECTEMENT, DE L'UTILISATION
DE CES PRODUITS. INTEGRA N'ENDOSSE AUCUNE AUTRE
RESPONSABILITÉ EN RAPPORT AVEC CES PRODUITS ET
N'AUTORISE PERSONNE À ASSUMER TOUTE RESPONSABILITÉ
SUPPLÉMENTAIRE CONCERNANT CES PRODUITS.
Les solutions recommandées
Cause n°1 : vérifier que la sonde
n'est pas implantée. Les sondes ne
peuvent être mises à zéro qu'avant
d'être implantée.
Causes n°2, 3 et 4 : pour corriger
la situation, répéter l'étape 3 de la
section C. Mise à zéro du capteur
PIC. Si la manipulation échoue
de nouveau, remplacer le module
DirectLink. Si la manipulation
échoue encore, remplacer le
capteur.
Cause n°5 : vérifier que tous
les câbles qui sont branchés au
module DirectLink sont séparés
des autres appareils électriques et
des autres câbles. Répéter l'étape
3 de la section C. Mise à zéro du
capteur PIC.
Vérifier la présence d'une sonde
implantée et essayer de nouveau
la procédure de reconnexion, en
suivant les étapes de la section F.
Reprendre la surveillance après une
déconnexion temporaire (Fonction
ACQUITTEMENT).
Vérifier que le capteur ne s'est pas
délogé ou déplacé de sa position
dans le patient. Remplacer le
capteur si celui-ci s'est délogé.
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Annexe A
Compatibilité électromagnétique
Remarques générales
Les appareils électromédicaux exigent certaines précautions
d'emploi concernant la compatibilité électromagnétique (CEM)
et doivent être installés et mis en marche conformément à
l'information de CEM fournie dans ce document.
Les appareils de communication RF portables et mobiles
peuvent affecter l'équipement médical électrique. L'usage
d'accessoires et de câbles autres que ceux spécifiés dans
ce document, à l'exception de ceux vendus par le fabricant
de l'appareil médical électrique comme pièces de rechange
pour les composants internes, pourraient avoir pour résultat
l'augmentation des émissions ou la diminution de l'immunité
de l'appareil médical électrique.
L'appareil ne doit pas être utilisé à côté d'autres appareils
ni posés dessus. Si une telle utilisation s'avère nécessaire,
l'appareil devra être observé pour en vérifier le fonctionnement
normal dans la configuration dans laquelle il est utilisé.
Déclaration et recommandation du fabricant relative aux émissions
électromagnétiques
Le DirectLink est prévu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique
spécifié ci-dessous Le client ou l'utilisateur du DirectLink doit s'assurer qu'il est
utilisé dans un tel environnement
Test d'émission Conformité
Émissions RF
Groupe 1
CISPR 11
Émissions RF
Classe A
CISPR 11
Émissions de
courant harmonique Non applicable
IEC 61000-3-2
Fluctuations/
oscillations de
Non applicable
tension
IEC 61000-3-3
Conseils et déclaration du fabricant – immunité électromagnétique
Le DirectLink est prévu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique
spécifié ci-dessous. Le client ou l'utilisateur du DirectLink doit s'assurer qu'il est utilisé
dans un tel environnement.
Niveau de test
Test d'IMMUNITÉ
IEC 60601
+/- 8 kV par
contact
Décharge
électrostatique
+/- 2 kV, +/- 4 kV,
(DES)
+/- 8 kV,
IEC 61000-4-2
+/- 15 kV dans
l'air
± 2 kV pour
les lignes
d'alimentation
Transitoires
en courant
rapides/salves
électrique
électriques
IEC 61000-4-4
±1 kV pour les
lignes d'entrée/
sortie
Tableau 1
Conseils pour l'environnement
électromagnétique
Le DirectLink utilise uniquement de
l'énergie RF pour son fonctionnement
interne. Par conséquent, ses émissions RF
sont très faibles et peu susceptibles de
causer des interférences avec les appareils
électroniques à proximité.
Le DirectLink peut être utilisé dans tous
les établissements, à l'exception de ceux à
usage domestique et de ceux directement
connectés au réseau public d'alimentation
basse tension destiné aux bâtiments à
usage domestique.
Tableau 2
Conseils pour
Niveau de
l'environnement
conformité
électromagnétique
+/- 8 kV par Les sols doivent être en
contact bois, en béton ou en
carrelage. Si les sols sont
+/- 2 kV, +/- 4 kV,
recouverts de matériaux
+/- 8 kV, synthétiques, l'humidité
+/- 15 kV dans
relative doit être au moins
l'air de 30 %.
± 2 kV pour
les lignes
d'alimentation
La qualité de l'alimentation
en courant
secteur doit être celle d'un
électrique
environnement commercial
ou hospitalier typique.
±1 kV pour les
lignes d'entrée/
sortie