Normas Aplicables; Solución De Fallos - Codman DirectLink ICP Gebrauchsanleitung

ES – ESPAÑOL

Normas aplicables

El sistema DirectLink ha sido probado y se ajusta a las normas
que se enumeran a continuación. Sin embargo, no se garantiza
que no puedan producirse interferencias electromagnéticas
en una situación dada. Por favor, consulte Solución de fallos
para obtener más información acerca de cómo resolver la
interferencia electromagnética, si se produce.
IEC 60601-1:2005 +A1:2012
IEC 60601-1-2:2007
EN 60601-1:2006 +A1:2013
EN 60601-1-2:2007/AC:2010
ANSI/AAMI ES 60601-1:2005/(R)2012
ANSI/AAMI/IEC 60601-1-2:2007/(R)2012
CAN/CSA-C22.2 NO. 60601-1:14
CAN/CSA-C22.2 NO. 60601-1-2-08 (R2014)
Accesorios recomendados e información para pedidos
Los siguientes accesorios DirectLink están disponibles por
separado. Para realizar un pedido, póngase en contacto con su
representante de Integra.
Descripción
Cable de extensión PIC DirectLink
Cable de Interfaz del Monitor del Paciente, Dräger/
Siemens (10 patillas)
Cable de Interfaz del Monitor del Paciente, Philips
(12 patillas)
Cable de Interfaz del Monitor del Paciente, GE
(11 patillas)
Juego básico CODMAN MICROSENSOR, estéril
Juego de tornillos craneales de plástico
CODMAN MICROSENSOR, estéril
Juego de catéter ventricular CODMAN MICROSENSOR
con adaptador Tuohy-Borst, estéril
Juego de tornillos craneales de metal
CODMAN MICROSENSOR, estéril
Catéter ventricular CODMAN MICROSENSOR, estéril
*La disponibilidad del producto depende del país; póngase
en contacto con su Representante de Integra para obtener
información.
Solución de fallos
Cuándo se
Compor-
produce el
tamiento del Causa posible
compor-
dispositivo
tamiento
El auto- Inmediata- Cable de interfaz
diagnóstico mente después dañado.
no se inicia de conectar el
cable de inter-
faz al módulo y
al monitor del
paciente
Número de catálogo
82-6840
82-6880
82-6881
82-6882
626631, 626631US, 82-6631*
626632, 626632US, 82-6632*
626633, 626633US, 82-6633*
626638, 626638US, 82-6638*
626653, 626653US, 82-6653*
Soluciones recomendadas
a) Reemplace el Cable de
Interfaz del Monitor del
Paciente. Asegúrese de que
el autodiagnóstico se realice
correctamente.
b) Si el autodiagnóstico no se
inicia, reemplace el módulo.
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Cuándo se
Compor-
produce el
tamiento del Causa posible
compor-
dispositivo
tamiento
El LED de Durante el au- Botón presionado
estado todiagnóstico durante el inicio O
de color módulo defectuoso.
rojo está
iluminado
Después del au- El monitor del
todiagnóstico paciente puede
no ser compatible
con el Módulo
DirectLink.
El LED de Durante la Cable de Extensión
estado reconexión del PIC dañado;
de color sensor Módulo DirectLink
rojo está O BIEN defectuoso o
iluminado En cualquier dañado; o sensor
momento dañado.
durante el uso
Durante la La memoria de
puesta a cero DirectLink puede
del sensor estar dañada.
Soluciones recomendadas
a) Verifique que los botones
no se presionen durante el
autodiagnóstico.
b) Desconecte el cable del
monitor del paciente y el
módulo PIC para reiniciar.
c) Vuelva a conectar el cable
de interfaz y el monitor del
paciente y asegúrese de que
el autodiagnóstico de realice
correctamente.
d) Si el LED de color rojo vuelve
a encenderse, reemplace el
módulo DirectLink.
Verifique que la tensión de
excitación suministrada por el
monitor del paciente esté dentro
del intervalo de funcionamiento
especificado: La tensión de
alimentación debe estar entre
2,5 y 6,5 V. Una alimentación de
tensión "fuera de rango" hará que
se ilumine el LED de color rojo.
a) Desconecte todos los cables
del Módulo PIC y el monitor
del paciente.
b) Vuelva a conectar el Cable
de Interfaz del Monitor
del Paciente al Módulo
DirectLink y al monitor del
paciente. Verifique que el
autodiagnóstico se realiza
correctamente (LED de color
ámbar fijo).
c) Conecte el Cable de
Extensión PCI al Módulo
DirectLink sin el sensor
conectado y asegúrese de
que el LED de color ámbar
fijo permanece encendido.
Si el LED de color rojo
vuelve a encenderse en este
momento, realice los pasos
a) y b). A continuación,
realice el paso c) con un
nuevo cable de extensión.
d) Si el LED de color rojo vuelve
a encenderse, realice los
pasos a) y b). A continuación,
realice el paso c) con un
nuevo sensor.
e) Si el LED de color rojo vuelve
a encenderse, sustituya el
Módulo DirectLink.
a) Desconecte todos los
cables del Módulo PIC y el
monitor del paciente para
restablecer/ reiniciar el
dispositivo.
b) Vuelva a conectar a monitor
del paciente/cable de
extensión y asegúrese de
que el autodiagnóstico se
realice correctamente.
c) Asegúrese de que el sensor
se prepare para ponerse
a cero según la técnica
adecuada que se describe
en las instrucciones de uso
del sensor. Repita la puesta
a cero (siguiendo el Paso 3
de la Sección C. Poner a cero
el sensor PIC) o reanudar la
monitorización [siguiendo
el Paso 3 de la Sección F.
Reanudar la monitorización
después de la desconexión
temporal (Función de
RECONOCIMIENTO), según
corresponda.
d) Si el LED de color rojo vuelve
a encenderse, sustituya el
Módulo DirectLink.