BD Veritor System Bedienungsanleitung Seite 58

Studi analitici
Sensibilità analitica (limite di rilevazione)
Il limite di rilevazione per Streptococcus pyogenes è stato stabilito con il test BD Veritor System for Rapid Detection of
Group A Strep. Il limite di rilevazione (LOD) è definito come la concentrazione minima che produce una reazione positiva di
circa il 95% quando testata su 60 replicati.
Dati sulle prestazioni cliniche – Per centro
Codice del BD Veritor
centro
Centro clinico
Totale
Metodica di riferimento: coltura
Sensibilità: 100% (I.C. 95%: 83,9–100%)
Specificità: 97,6% (I.C. 95%: 91,7–99,3%)
POC 1
Totale
Metodica di riferimento: coltura
Sensibilità: 91,5% (I.C. 95%: 81,6–96,3%)
Specificità: 98,4% (I.C. 95%: 95,5–99,5%)
POC 2
Totale
Metodica di riferimento: coltura
Sensibilità: 100% (I.C. 95%: 84,5–100%)
Specificità: 92,5% (I.C. 95%: 86,4–96,0%)
POC 3
Totale
Metodica di riferimento: coltura
Sensibilità: 100% (I.C. 95%: 84,5–100%)
Specificità: 93,8% (I.C. 95%: 87,8–97,0%)
POC 4
Totale
Metodica di riferimento: coltura
Sensibilità: 100% (I.C. 95%: 87,9–100%)
Specificità: 94,2% (I.C. 95%: 89,1–97,1%)
LOD
Ceppo
(CFU/mL)
12384 1 x 10 5
19615 5 x 10 4
25663 2 x 10 5
Coltura
P
P 20
N 0
20
P
54
N 5
59
P 21
N 0
21
P 21
N
0
21
P 28
N
0
28
Risultati
57/60 positivo
58/60 positivo
57/60 positivo
58
Totale
N
2 22
82 82
84 104
3 57
188 193
191 250
9 30
111 111
120 141
7 28
106 106
113 134
8 36
131 131
139 167
% positività
95,0%
96,7%
95,0%