BD Veritor System Bedienungsanleitung Seite 63

El diagnóstico rápido y el tratamiento temprano con antibióticos de la infección estreptocócica del grupo A parecen ser la
mejor manera de prevenir las complicaciones médicas y de reducir la propagación de la enfermedad.
for Rapid Detection of Group A Strep es un inmunoensayo digital que permite detectar cualitativamente la presencia del
antígeno estreptocócico del grupo A en muestras de torunda faríngea de pacientes sintomáticos y obtener los resultados
en cinco minutos. En el análisis se emplean anticuerpos específicos dirigidos contra la célula entera del Streptococcus del
grupo A de Lancefield con el fin de detectar selectivamente el antígeno estreptocócico del grupo A.
Todos los dispositivos de análisis BD Veritor System Strep A son interpretados por un BD Veritor System Instrument
(Instrumento del sistema BD Veritor), ya sea un BD Veritor Reader (Lector BD Veritor) o un BD Veritor Plus Analyzer
(Analizador BD Veritor Plus) (el "analizador"). Al usar un analizador, los procedimientos para evaluar los dispositivos de
análisis dependen de la configuración elegida para el flujo de trabajo. En modo Analizar ahora, el instrumento evalúa
los dispositivos de análisis después de controlar manualmente los tiempos de su desarrollo. En modo Autónomo, los
dispositivos se insertan inmediatamente después de la aplicación de la muestra y se automatizan el control del tiempo del
desarrollo de la prueba y el análisis. Además, si se desea, se puede conectar el analizador a una impresora o sistema de
TI. Es posible obtener características adicionales de documentación de resultados mediante la integración de un módulo
BD Veritor InfoScan ("InfoScan") o BD Veritor InfoSync ("InfoSync"). Consulte las Instrucciones de uso del analizador para
ver detalles sobre cómo implementar estas características. El InfoSync no está disponible en todas las regiones.
PRINCIPIOS DEL PROCEDIMIENTO
El BD Veritor System for Rapid Detection of Group A Strep es un inmunoensayo cualitativo digital para la detección del
antígeno estreptocócico del grupo A en torundas faríngeas. En este análisis, la línea analítica del dispositivo de análisis se
recubre con anticuerpo específico contra el antígeno estreptocócico del grupo A. Durante el análisis, la muestra de torunda
faríngea procesada reacciona con un anticuerpo dirigido contra el estreptococo A conjugado con partículas de detector.
La mezcla asciende por la membrana y es atrapada por la línea de anticuerpo de esta. El BD Veritor System Instrument
determina que un resultado es positivo para estreptococo A cuando el antígeno-conjugado se deposita en la posición de
análisis "T" y en la posición de control "C" del dispositivo de análisis BD Veritor System Strep A. El instrumento analiza y
corrige la unión no específica y detecta positivos no reconocidos a simple vista para proporcionar un resultado digital objetivo.
REACTIVOS
El kit BD Veritor System for Rapid Detection of Group A Strep (GAS) contiene los siguientes componentes:
Dispositivos BD Veritor
System Group A Strep
BD GAS Reagent 1
BD GAS Reagent 2
Torundas envasadas
individualmente,
estériles
Torunda de control
positivo
Torunda de control
negativo
Materiales necesarios pero no suministrados: BD Veritor System Reader (N° de cat. 256055) o BD Veritor Plus Analyzer
(N° de cat. 256066), cronómetro, gradilla de tubos para el análisis de muestras
Equipos opcionales: BD Veritor InfoScan Module (N° de cat. 256068), BD Veritor InfoSync Module (N° de cat. 256067),
cable de impresora USB para BD Veritor Analyzer (N° de cat. 443907), Epson Printer model TM-T20 II.
Advertencias y precauciones:
Gas Reagent 1
Atención
H315 Provoca irritación cutánea.
P280 Llevar guantes/prendas/gafas/máscara de protección. P264 Lavarse concienzudamente tras la manipulación. P321 Se
necesita un tratamiento específico (ver en esta etiqueta). P332+P313 En caso de irritación cutánea: Consultar a un médico.
P302+P352 EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: Lavar con agua y jabón abundantes. P362+P364 Quitar las prendas
contaminadas y lavarlas antes de volver a usarlas. P403 Almacenar en un lugar bien ventilado. P501 Eliminar el contenido/el
recipiente de conformidad con las normativas locales, regionales, nacionales e internacionales.
30 dispositivos
Frasco con 4 mL de reactivo
30 tubos con 200 µL de reactivo
30 unidades
1 unidad
1 unidad
Dispositivo en bolsa de papel metalizado con una tira reactiva. Cada
tira contiene una línea analítica de anticuerpo policlonal específico
contra el antígeno estreptocócico del grupo A y una línea de control
positivo que contiene antígeno estreptocócico del grupo A purificado.
Solución de ácido acético diluida
Nitrito de sodio y EDTA
Torunda para la recogida de muestras faríngeas
Torunda de control positivo de estreptococo A (antígeno estreptocócico
del grupo A purificado) con < 0,1% de azida sódica (conservante)
Torunda de control negativo de estreptococo del grupo A con < 0,1%
de azida sódica (conservante)
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4 El BD Veritor System