Características De Rendimiento - BD Veritor System Bedienungsanleitung

LIMITACIONES DEL PROCEDIMIENTO
1. Este análisis solo indicará la presencia de antígeno estreptocócico del grupo A en la muestra de torunda faríngea a partir
de las bacterias Streptococcus del grupo A tanto viables como no viables. No determina la concentración cualitativa de
antígeno estreptocócico del grupo A.
2. Las infecciones respiratorias pueden ser causadas por estreptococos de grupos serológicos distintos del grupo A,
además de otros patógenos. Este análisis no distingue entre individuos portadores e infectados.
3. El exceso de sangre o moco en la muestra de torunda puede alterar los resultados del análisis.
4. Durante la recogida de muestras, evite tocar con la torunda la lengua, el interior de las mejillas, los dientes
zona de la boca que sangre.
5. Si la muestra se recoge de forma inadecuada o incorrecta, o los niveles de antígenos están por debajo del límite de
detección de este análisis, pueden obtenerse resultados falsos negativos.
6. Como ocurre en cualquier prueba diagnóstica, el médico debe utilizar todos los datos clínicos de que disponga para
interpretar los resultados.
7. Como recomienda la American Academy of Pediatrics (Academia Estadounidense de Pediatría), se debe realizar un
cultivo de seguimiento en pacientes con síntomas y análisis negativo para antígenos
8. El uso de antibióticos o medicamentos de venta sin receta puede impedir el crecimiento en cultivo del estreptococo del
grupo A a pesar de la existencia de organismos detectables mediante las pruebas rápidas de antígenos.
VALORES PREVISTOS
Aproximadamente el 15% de las faringitis en niños de 3 meses a 5 años de edad se debe a Streptococcus beta hemolíticos
del grupo A 11 . En niños en edad escolar y adultos, la incidencia de faringitis estreptocócica es de un 40%
enfermedad generalmente ocurre en invierno y a comienzos de la primavera en los climas templados
CARACTERÍSTICAS DE RENDIMIENTO
Explicación de los términos:
P: Positivo
N: Negativa
IC: Intervalo de confianza
RENDIMIENTO CLÍNICO
Las características de rendimiento del análisis BD Veritor System for Rapid Detection of Group A Strep se establecieron
en un ensayo clínico multicéntrico llevado a cabo en un laboratorio clínico y cuatro centros de diagnóstico inmediato (POC)
durante la temporada de infecciones respiratorias de los años 2011–2012. Se analizaron un total de 796 muestras recogidas
prospectivamente mediante el uso de BD Veritor System for Rapid Detection of Group A Strep y el cultivo bacteriano. Se
recogieron torundas faríngeas de pacientes sintomáticos, el 51,8% de mujeres y el 48,2% de hombres. El 39,1% de las
muestras procedía de pacientes de 5 años o menos, el 59,3% de pacientes de entre 6 y 21 años, y el 1,6% de pacientes de
22 años de edad o más.
El rendimiento del análisis BD Veritor System for Rapid Detection of Group A Strep que se indica en la tabla siguiente se
determinó mediante la comparación con el cultivo bacteriano.
Datos de rendimiento clínico: todos los centros
BD Veritor
P
N
Total
Método de referencia: Cultivo
Sensibilidad: 96,6% (IC 95%: 92,4–98,6%)
Especificidad: 95,5% (IC 95%: 93,6–96,9%)
Cultivo
P N
144 29
5 618
149 647
73
9 y cualquier
10.
12 . Esta
3 .
Total
173
623
796