BD Veritor System Bedienungsanleitung Seite 44

Störsubstanzen
Diverse Substanzen wurden auf potenzielle Beeinflussung des BD Veritor System for Rapid Detection of Group A Strep-
Tests evaluiert. Dabei wurden Konzentrationen verwendet, die mit den Konzentrationen in Atemwegsproben von Patienten
vergleichbar oder höher als diese sind. Keine der im Rahmen dieser Untersuchung getesteten Substanzen zeigte beim
Test von positiven und negativen Gruppe A-Proben mit dem BD Veritor System for Rapid Detection of Group A Strep-Test
Störreaktionen.
Substanz
4-Acetamidophenol
Acetylsalicylsäure
Albuterol
Amantadin
Ascorbinsäure-Kautabletten
Beclomethason
Benzocain-Rachenspray (Cepacol)
Blut, Typ A
Blut, Typ B
Blut, Typ AB
Blut, Typ O
Budesonid
Chlorpheniramin-Maleat
Dexamethason
Dextromethorphan
Dyclonin HCl-Lutschtabletten (Sucrets)
Diphenhydramin-HCl
Fexofenadin
FluMist
Fluticason
Guajacol-Glycerylether
Ibuprofen
Loratidin
Reproduzierbarkeit
Die Reproduzierbarkeit des BD Veritor System for Rapid Detection of Group A Strep wurde an einem klinischen und zwei
laborfreien Prüfzentrum evaluiert. Das Testprofil bestand aus 4 simulierten Gruppe A-Strep-Proben. Diese Proben umfassten
stark negative Proben (d. h. mit sehr niedrigen Konzentrationen von A-Streptokokken), eine schwach positive Probe (nahe
der Nachweisgrenze), eine mäßig positive Probe und eine negative Probe. Das Testprofil wurde an jedem Standort von zwei
Anwendern an fünf aufeinanderfolgenden Tagen getestet. Die Ergebnisse sind nachstehend zusammengefasst.
BD Veritor Group A Strep-Reproduzierbarkeit
Prüfzentrum 1
Probe
% Pos
Stark 3,3 %
negativ (1/30)
Schwach 96,7 %
positiv (29/30)
Mäßig 100 %
positiv (30/30)
0 %
Negativ
(0/30)
Getestete
Konzentration
10 mg/mL
20 mg/mL
0,083 mg/mL
500 ng/mL
5 % nach
Gewicht
500 ng/mL
5 % nach
Volumen
2 % (Vol.)
2 % (Vol.)
2 % (Vol.)
2 % (Vol.)
500 ng/mL
5 mg/mL
10 mg/mL
10 mg/mL
5 % (Gew./Vol.)
5 mg/mL
500 ng/mL
1 % (Vol.)
500 ng/mL
20 mg/mL
10 mg/mL
100 ng/mL
Prüfzentrum 2
95 % KI % Pos
0 %
0,6 %,16,7 %
(0/30)
83,3 %
83,3 %, 99,4 %
(25/30)
96,7 %
88,6 %, 100 %
(29/30)
0 %
0 %, 11,3 %
(0/30)
Substanz
Menthol-Lutschtabletten
Mometason
Mundwasser Listerine (Original)
Mundspülung Scope
Mundwasser CVS
Mucin, Speichelprotein, gereinigt
Nasenspray
Nasenspray
Nasenspray
Oseltamivir
Oxymetazolin
Phenol-Rachenspray (Chloraseptic)
Phenylephrin
Pseudoephedrin-HCl
Rachentropfen: CVS
Rachentropfen: Pedia Care
Rachentropfen: Triaminic
Tobramycin
Triamcinolon
Zanamivir
Zicam-Rachenspray (Zn/Benzalkoniumchlorid)
Zinc-Lutschtabletten
Prüfzentrum 3
95 % KI % Pos
0 %
0 %, 11,3 %
(0/30)
93,3 %
66,4 %, 92,7 %
(28/30)
100 %
83,3 %, 99,4 %
(30/30)
0 %
0 %, 11,3 %
(0/30)
44
95 % KI % Pos
1,1 %
0 %, 11,3 %
(1/90)
91,1 %
78,7 %, 98,2 %
(82/90)
98,9 %
88,6 %, 100 %
(89/90)
0 %
0 %, 11,3 %
(0/90)
Getestete
Konzentration
5 % (Gew./Vol.)
500 ng/mL
5 % (Vol.)
5 % (Vol.)
5 % (Vol.)
1 mg/mL
5 % (Vol.)
5 % (Vol.)
5 % (Vol.)
500 ng/mL
0,05 mg/mL
5 % (Vol.)
1 mg/mL
20 mg/mL
5 % (Gew./Vol.)
5 % (Gew./Vol.)
5 % (Gew./Vol.)
500 ng/mL
500 ng/mL
1 mg/mL
5 % (Vol.)
5 % (Gew./Vol.)
Gesamt
95 % KI
0,2 %, 6,0 %
83,4 %,
95,4 %
94,0 %,
99,8 %
0 %, 4,1 %