BD Veritor System Bedienungsanleitung Seite 30

CONDITIONNEMENT
N° réf. Description
256040 BD Veritor System for Rapid Detection of Group A Strep, 30 tests
220093 BD BBL CultureSwab Liquid Amies, 50 écouvillons uniques
220099 BD BBL CultureSwab Liquid Stuart, 50 écouvillons uniques
BD BBL CultureSwab Liquid Amies, 50 écouvillons doubles
220105
BD BBL CultureSwab Liquid Stuart, 50 écouvillons doubles
220109
BD Veritor System Group A Strep Control Swab Set (jeu d'écouvillons de contrôle), 10 paires d'écouvillons
256049
BD ESwab Regular Collection Kit (Kit de prélèvement normal) – Tube blanc en polypropylène avec bouchon à vis,
220245
rempli de 1 mL de milieu de transport Liquid Amies et d'un écouvillon applicateur floqué de taille normale, 50 unités
220246 BD ESwab Minitip Collection Kit (Kit de prélèvement à mini embout) – Tube vert en polypropylène avec bouchon
à vis, rempli de 1 mL de milieu de transport Liquid Amies et d'un écouvillon applicateur floqué à mini embout,
50 unités
220532 BD ESwab Flexible Minitip Collection Kit (Kit de prélèvement à mini embout flexible) – Tube bleu en
polypropylène avec bouchon à vis, rempli de 1 mL de milieu de transport Liquid Amies et d'un écouvillon
applicateur floqué à mini embout flexible, 50 unités
256055 BD Veritor System Reader (Lecteur)
256066 BD Veritor Plus Analyzer (Analyseur),
256067 BD Veritor InfoSync Module (Module InfoSync)
256068 BD Veritor InfoScan Module (Module InfoScan)
443907 USB Printer Cable for BD Veritor Analyzer (Câble d'imprimante USB pour l'Analyseur BD Veritor)
RÉFÉRENCES : voir la rubrique « References » du texte anglais.
Service et assistance technique : contacter votre représentant local de BD ou consulter le site www.bd.com.
Veritor System
For Rapid Detection of Group A Strep
CLIA-Komplexität: KEIN ZERTIFIKAT ERFORDERLICH
Für Proben aus Rachenabstrichen.
Nur zur In-vitro-Diagnostik.
Zum Durchführen dieses Tests ohne CLIA-Auflagen ist eine Bescheinigung über die Befreiung erforderlich. Eine
solche Bescheinigung ist beim entsprechenden Landesgesundheitsamt einzuholen.
Weitere Informationen zur CLIA-Befreiung erhalten Sie auf der Website der Centers for Medicare and Medicaid
(„http://www.cms.hhs.gov/CLIA" www.cms.hhs.gov/CLIA) oder von Ihrem Landesgesundheitsamt.
Werden die Testsystemanweisungen nicht befolgt oder Änderungen daran vorgenommen, hat dies zur Folge, dass
der Test die Anforderungen für die auflagenbefreite Klassifikation nicht mehr erfüllt.
VERWENDUNGSZWECK
Das BD Veritor System for Rapid Detection of Group A Strep (System zum Schnellnachweis von A-Streptokokken) ist
ein schneller chromatographischer Immunassay für den direkten und qualitativen Nachweis von A-Streptokokken-Antigen
in Rachenabstrichen von symptomatischen Patienten. Er ist für die Verwendung mit dem BD Veritor System Reader als
Hilfsmittel für die Diagnostizierung von A-Streptokokken vorgesehen. Alle negativen Testergebnisse sind in Bakterienkulturen
zu bestätigen, da negative Ergebnisse Infektionen mit Streptokokken der Gruppe A nicht ausschließen; sie sollten nicht als
einzige Ausgangsbasis für Therapie- oder andere Behandlungsentscheidungen verwendet werden.
Der BD Veritor System for Rapid Detection of Group A Strep-Test ist für die Verwendung im laborfreien Behandlungszentrum
(POC, Point of Care) oder Labor vorgesehen.
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