Interprétation Des Résultats; Contrôle De Qualité - Bd Veritor System Bedienungsanleitung

INTERPRÉTATION DES RÉSULTATS
En raison des technologies intégrées au BD Veritor System, les techniciens ne doivent pas tenter d'interpréter les résultats
d'analyse visuellement à partir de la bandelette de test contenue dans le test BD Veritor System Strep A. L'appareil
BD Veritor System doit réaliser l'interprétation des résultats de tous les tests BD Veritor.
Écran de l'appareil
STREP : +
STREP : -
CONTRÔLE NON VALIDE
Test non valide Si le test n'est pas valide, l'appareil BD Veritor System affiche un résultat « CONTRÔLE NON VALIDE »
et il convient alors de recommencer le test ou le contrôle. En cas de résultat « CONTRÔLE NON
VALIDE », contacter BD.
RAPPORT DES RÉSULTATS
Test positif Positif pour la présence d'antigène de streptocoque du groupe A. Un résultat positif peut être obtenu en
l'absence de bactérie viable.
Test négatif Négatif pour la présence d'antigène de streptocoque du groupe A. Une infection due au streptocoque du
groupe A ne peut pas être écartée car la concentration de l'antigène présent dans l'échantillon peut être
inférieure à la limite de détection du test. Il est recommandé de confirmer un résultat négatif par une
mise en culture.
Test non valide Le résultat du test n'est pas concluant. Ne pas rendre de résultats.
CONTRôLE DE QUALITÉ :
Pour utiliser la fonction de documentation du CQ de l'Analyseur, le scan du code à barres de l'échantillon doit être
activé sur l'Analyseur équipé d'un module InfoScan ou InfoSync. Consulter la notice d'utilisation de l'Analyseur,
Chaque test BD Veritor System Group A Strep contient des contrôles internes/de protocole positif et négatif :
1. Le contrôle positif interne valide l'intégrité immunologique du dispositif, le bon fonctionnement du réactif et vérifie le bon
déroulement du mode opératoire du test.
2. La zone membranaire entourant les lignes de test sert de vérification de fond sur le dispositif d'analyse.
L'appareil BD Veritor System évalue les contrôles internes/de protocole positif et négatif après insertion du
dispositif de test BD Veritor System. L'appareil BD Veritor System informe le technicien en cas de problème de
qualité. Une défaillance au niveau des contrôles internes/de protocole génère un résultat du test non valide.
REMARQUE : les contrôles internes ne permettent pas d'évaluer l'adéquation du prélèvement de l'échantillon.
Témoins positif et négatif externes :
Des écouvillons de contrôle positifs et négatifs à Strep A sont fournis avec chaque kit afin de s'assurer du bon
fonctionnement des réactifs de test et que le mode opératoire du test est correctement effectué. Préparer et tester
les écouvillons de contrôle du kit en appliquant la même méthode de flux de travail que celle utilisée pour les
écouvillons d'échantillon patient.
Les protocoles de contrôle de qualité standard du laboratoire et la réglementation nationale et/ou internationale, ou les
exigences des organismes d'homologation, régissent les performances des protocoles de contrôle qualité externes.
BD recommande d'exécuter les contrôles une fois pour :
• chaque nouveau lot de kit,
• chaque nouveau technicien,
• chaque nouvel envoi de kits de tests,
• et à des intervalles fixés par l'établissement du technicien.
Si les contrôles du kit ne donnent pas les résultats escomptés, ne pas communiquer les résultats cliniques.
Contacter le représentant local de BD.
Interprétation
Test positif pour le streptocoque du groupe A (antigène de streptocoque du groupe A présent)
Test négatif pour le streptocoque du groupe A (aucun antigène détecté)
Erreur de ligne de contrôle. Répéter le test.
section 4, pour choisir ou modifier cette configuration.
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