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BD Veritor System Bedienungsanleitung Seite 42

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  • DEUTSCH, seite 31
Klinische Leistungsdaten – Nach Prüfzentrum
Klinisches Prüfzentrum
Behandlungszentrum 1
Behandlungszentrum 2
Behandlungszentrum 3
Behandlungszentrum 4
Analytische Studien
Testempfindlichkeit (Nachweisgrenze)
Die Nachweisgrenze für Streptococcus pyogenes wurde mit dem BD Veritor System for Rapid Detection of Group A Strep-
Tests ermittelt. Die Nachweisgrenze (LOD) ist definiert als die niedrigste Konzentration, bei der in einem Test mit 60
Replikaten etwa 95 % positive Reaktionen auftraten.
Prüfzentrum-Code
Gesamt
Sensitivität: 100 % (95-%-KI: 83,9–100 %)
Spezifität: 97,6 % (95-%-KI: 91,7–99,3 %)
Gesamt
Sensitivität: 91,5 % (95-%-KI: 81,6–96,3 %)
Spezifität: 98,4 % (95-%-KI: 95,5–99,5 %)
Gesamt
Sensitivität: 100 % (95-%-KI: 84,5–100 %)
Spezifität: 92,5 % (95-%-KI: 86,4–96,0 %)
Gesamt
Sensitivität: 100 % (95-%-KI: 84,5–100 %)
Spezifität: 93,8 % (95-%-KI: 87,8–97,0 %)
Gesamt
Sensitivität: 100 % (95-%-KI: 87,9–100 %)
Spezifität: 94,2 % (95-%-KI: 89,1–97,1 %)
LOD
Stamm
(KBE/mL)
12384
1 x 10
19615
5 x 10
25663
2 x 10
BD Veritor
P
P
20
N
0
20
Referenzmethode: Kultur
P
54
N
5
59
Referenzmethode: Kultur
P
21
N
0
21
Referenzmethode: Kultur
P
21
N
0
21
Referenzmethode: Kultur
P
28
N
0
28
Referenzmethode: Kultur
Ergebnisse
5
57/60 positiv
4
58/60 positiv
5
57/60 positiv
42
Kultur
Gesamt
N
2
22
82
82
104
84
3
57
188
193
191
250
9
30
111
111
141
120
7
28
106
106
113
134
8
36
131
131
167
139
% Positivität
95,0%
96,7%
95,0%

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