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Études analytiques
Sensibilité analytique (limite de détection)
La limite de détection des Streptococcus pyogenes a été établie avec le test BD Veritor System for Rapid Detection of
Group A Strep. La limite de détection (LD) a été définie comme étant la concentration la plus faible qui produise une réaction
positive approximative à 95 % en cas de test avec 60 exemplaires.
Spécificité analytique (réactivité croisée)
La réactivité des diverses souches streptococciques a été déterminée à l'aide du test BD Veritor System for Rapid Detection
of Group A Strep. Les groupes B, C, D, F et G de Lancefield ont été testés à 1 X 10
produit des résultats négatifs.
Données relatives aux performances cliniques – Par centre
Code du
BD Veritor
centre
Centre clinique
Total
Méthode de référence : Culture
Sensibilité : 100 % (IC à 95 %: 83,9 %, 100 %)
Spécificité : 97,6 % (IC à 95 %: 91,7 %, 99,3 %)
Centre de
soins 1
Total
Méthode de référence : Culture
Sensibilité : 91,5 % (IC à 95 %: 81,6 %, 96,3 %)
Spécificité : 98,4 % (IC à 95 %: 95,5 %, 99,5 %)
Centre de
soins 2
Total
Méthode de référence : Culture
Sensibilité : 100 % (IC à 95 %: 84,5 %, 100 %)
Spécificité : 92,5 % (IC à 95 %: 86,4 %, 96,0 %)
Centre de
soins 3
Total
Méthode de référence : Culture
Sensibilité : 100 % (IC à 95 %: 84,5 %, 100 %)
Spécificité : 93,8 % (IC à 95 %: 87,8 %, 97,0 %)
Centre de
soins 4
Total
Méthode de référence : Culture
Sensibilité : 100 % (IC à 95 %: 87,9 %, 100 %)
Spécificité : 94,2 % (IC à 95 %: 89,1 %, 97,1 %)
LD
Souche
(UFC/mL)
12384
1 x 10
5
19615
5 x 10
4
25663
2 x 10
5
Culture
P
P
20
N
0
20
P
54
N
5
59
P
21
N
0
21
P
21
N
0
21
P
28
N
0
28
Résultats
57/60 positifs
58/60 positifs
57/60 positifs
26
Total
N
2
22
82
82
84
104
3
57
188
193
191
250
9
30
111
111
120
141
7
28
106
106
113
134
8
36
131
131
139
167
% de positivité
95,0%
96,7%
95,0%
9
UFC/mL, en triple exemplaire, et ont
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