Interpretazione Dei Risultati - Bd Veritor System Bedienungsanleitung

INTERPRETAZIONE DEI RISULTATI

Data la tecnologia integrata in BD Veritor System, gli operatori non devono tentare di interpretare i risultati del test
visivamente dalla striscia di test contenuta nel dispositivo di test BD Veritor System Strep A. Lo strumento BD Veritor
System deve interpretare i risultati di tutti i test BD Veritor.
Display dello strumento
STREP: +
STREP: -
CONTROLLO NON VALIDO
Test non valido Se il test non è valido, lo strumento BD Veritor System visualizzerà "CONTROLLO NON VALIDO" e
sarà necessario ripetere il test o il controllo. Se il risultato della lettura è nuovamente "CONTROLLO NON
VALIDO", contattare BD.
REFERTAZIONE DEI RISULTATI
Test positivo Positivo per la presenza di antigene streptococcico di gruppo A. Si può avere un risultato positivo in
assenza di batteri vitali.
Test negativo Negativo per la presenza di antigene streptococcico di gruppo A. Non è possibile escludere un'infezione
da streptococco di gruppo A, in quanto l'antigene presente nel campione potrebbe non raggiungere il limite
di rilevazione del test. Si raccomanda di confermare mediante coltura i campioni negativi.
Test non valido Il risultato del test non è conclusivo. Non refertare i risultati.
CONTROLLO DI QUALITà:
Per utilizzare la funzione di documentazione CQ dell'analizzatore, la lettura dei codici a barre dei campioni deve
essere abilitata su un analizzatore dotato di un modulo InfoScan o InfoSync. Per scegliere o modificare questa
configurazione, consultare le Istruzioni per l'uso dell'analizzatore, sezione 4.
Ogni dispositivo BD Veritor System Group A Strep contiene controlli interni/procedurali positivi e negativi:
1. Il controllo interno positivo convalida l'integrità immunologica del dispositivo e la corretta funzione del reagente e verifica
la corretta procedura di test.
2. L'area della membrana circostante le righe di test funziona come controllo di fondo del dispositivo di test.
Lo strumento BD Veritor System valuta i controlli interni/procedurali positivi e negativi dopo l'inserimento del
dispositivo di test BD Veritor System. Lo strumento BD Veritor System segnala all'operatore eventuali problemi di
qualità. L'esito negativo dei controlli interni/procedurali genererà un risultato di test non valido. NOTA: i controlli
interni non valutano se il campione è stato raccolto correttamente.
Controlli esterni positivi e negativi:
Ogni kit comprende tamponi di controllo positivi e negativi per streptococchi di gruppo A per garantire il corretto funzionamento
dei reagenti per il test e la corretta esecuzione della procedura di test. Preparare e testare i tamponi di controllo del kit e il
test utilizzando la stessa procedura del flusso di lavoro utilizzata per i tamponi dei campioni dei pazienti.
Le procedure standard per il controllo di qualità del laboratorio e le norme vigenti regionali, locali e/o statali o i requisiti di
accreditamento stabiliscono le prestazioni delle procedure del controllo qualità esterno.
BD raccomanda di eseguire una volta i controlli per:
• ogni nuovo lotto di kit,
• ogni nuovo operatore,
• ogni nuova spedizione di kit di test,
• e a intervalli periodici, secondo quando previsto dalla struttura.
Se i controlli del kit non forniscono i risultati attesi, non refertare i risultati dei test dei pazienti. Rivolgersi al
rappresentante BD di zona.
Interpretazione
Test positivo per streptococco A (antigene streptococcico di gruppo A presente)
Test negativo per streptococco A (nessun antigene rilevato)
Errore della riga di controllo. Ripetere il test.
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