BD Veritor System Bedienungsanleitung Seite 47

Tutti i dispositivi di test di BD Veritor System Strep A sono interpretati da uno strumento BD Veritor System, che può essere
un BD Veritor Reader o un BD Veritor Plus Analyzer ("analizzatore"). Quando si impiega un analizzatore, le procedure
di valutazione dei dispositivi di test dipendono dalla configurazione del flusso di lavoro scelta. In modalità Analizza
ora, lo strumento valuta i dispositivi di test dopo un cronometraggio manuale dello sviluppo. In modalità Walk-Away, i
dispositivi vengono inseriti subito dopo l'applicazione del campione e il cronometraggio dello sviluppo del test e dell'analisi
è automatizzato. Inoltre, se si desidera, è possibile collegare un analizzatore a una stampante o a un sistema informatico.
È possibile ottenere maggiori capacità di documentazione dei risultati con l'integrazione di un modulo BD Veritor InfoScan
("InfoScan") o BD Veritor InfoSync ("InfoSync"). Per maggiori dettagli su come implementare queste funzioni, consultare le
Istruzioni per l'uso dell'analizzatore. InfoSync non è disponibile in tutte le aree geografiche.
PRINCIPI DELLA PROCEDURA
BD Veritor System for Rapid Detection of Group A Strep è un immunodosaggio digitale per la rilevazione qualitativa
dell'antigene streptococcico di gruppo A in un tampone faringeo. In questo test, l'anticorpo specifico per l'antigene
streptococcico di gruppo A è rivestito nell'area della riga di test dell'apposito dispositivo. Durante il test, il campione su
tampone faringeo trattato reagisce con l'anticorpo per lo streptococco di gruppo A, che a sua volta è coniugato con le
particelle di rilevazione. La miscela migra sulla membrana ove risiede la riga di anticorpi che la cattura. Un risultato positivo
per lo streptococco di gruppo A viene determinato dallo strumento BD Veritor System quando il complesso antigene-
coniugato viene depositato in corrispondenza della posizione di test "T" e della posizione di controllo "C" sul dispositivo di
test BD Veritor System Strep A. Lo strumento analizza e corregge i legami non specifici e rileva i positivi non riconosciuti a
occhio nudo per fornire un risultato digitale obiettivo.
REAGENTI
Il kit BD Veritor System for Rapid Detection of Group A Strep (GAS) comprende i seguenti componenti:
Dispositivi BD Veritor
System Group A Strep
BD GAS Reagent 1
BD GAS Reagent 2
Tamponi sterili, in
confezione singola
Tampone di controllo positivo
Tampone di controllo negativo 1 unità
Materiali necessari ma non forniti – BD Veritor System Reader (N. di cat. 256055) o BD Veritor Plus Analyzer
(N. di cat. 256066), cronometro, rack per provette per l'analisi dei campioni
Apparecchiatura facoltativa: modulo BD Veritor InfoScan (N. di cat. 256068), modulo BD Veritor InfoSync
(N. di cat. 256067), cavo stampante USB per BD Veritor Analyzer (N. di cat. 443907), stampante Epson modello TM-T20 II.
Avvertenze e precauzioni:
Gas Reagent 1
Attenzione
H315 Provoca irritazione cutanea.
P280 Indossare guanti/indumenti protettivi/Proteggere gli occhi/il viso. P264 Lavarsi accuratamente dopo l'uso.
P321 Trattamento specifico (vedere l'etichetta). P332+P313 In caso di irritazione della pelle: consultare un medico.
P302+P352 IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE: lavare abbondantemente con acqua e sapone. P362+P364 Togliere
tutti gli indumenti contaminati e lavarli prima di indossarli nuovamente. P403 Conservare in luogo ben ventilato.
P501 Smaltire il prodotto/recipiente in conformità alle normative locali/regionali/nazionali/internazionali.
30 dispositivi
Flacone con 4 mL di
reagente
30 provette con 200 µL
di reagente
30 unità
1 unità
Dispositivo in busta di foglio di alluminio contenente una striscia reattiva.
Ogni striscia contiene una riga di test di anticorpi policlonali specifici
per l'antigene streptococcico di gruppo A e una riga di controllo positivo
contenente un antigene streptococcico di gruppo A purificato.
Soluzione di acido acetico diluito
Sodio nitrito ed EDTA
Tampone per la raccolta di campioni faringei
Tampone di controllo positivo per streptococchi di gruppo A
(antigene streptococcico di gruppo A purificato) con sodio azide
< 0,1% (conservante)
Tampone di controllo negativo per streptococchi di gruppo A con sodio
azide < 0,1% (conservante)
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