Interpretación De Los Resultados; Control De Calidad - Bd Veritor System Bedienungsanleitung

INTERPRETACIÓN DE LOS RESULTADOS
Debido a las tecnologías que incorpora el BD Veritor System, los operadores no deben intentar interpretar de forma visual
los resultados de análisis a partir de la tira analítica que se encuentra dentro del dispositivo de análisis BD Veritor System
Strep A. Se debe utilizar el BD Veritor System Instrument (adquirido por separado) para interpretar todos los resultados de
los análisis BD Veritor.
Visualización del instrumento
STREP: +
STREP: -
CONTROL NO VÁLIDO
Análisis no válido
INFORME DE RESULTADOS
Análisis positivo
Análisis negativo
Análisis no válido

CONTROL DE CALIDAD:

Para utilizar la función de documentación de CC del analizador, este debe estar equipado con un módulo
InfoScan o InfoSync, y el escaneado de códigos de barras de muestras debe estar activado. Para cambiar o
elegir esta configuración, consulte la sección 4 de las Instrucciones de uso del analizador.
Además, cada dispositivo BD Veritor System Group A Strep contiene controles de procedimiento/internos positivo y negativo:
1. El control positivo interno valida la integridad inmunológica del dispositivo y el funcionamiento correcto del reactivo,
además de verificar que el procedimiento de análisis es el correcto.
2. El área de la membrana situada alrededor de las líneas analíticas funciona como comprobación de fondo en el
dispositivo de análisis.
El BD Veritor System Instrument evalúa estos controles de procedimiento/internos positivo y negativo tras la
inserción del dispositivo de análisis del BD Veritor System. BD Veritor System Instrument avisará al operador si
se produce un problema de calidad. El fallo de los controles de procedimiento/internos generará un resultado del
análisis no válido. NOTA: Los controles internos no determinan si la recogida de la muestra fue correcta.
Controles positivo y negativo externos:
Con cada kit se suministran controles en torunda, positivo para estreptococo A y negativo para estreptococo A, para
garantizar que los reactivos del análisis funcionan de forma adecuada y que el procedimiento de análisis se realiza
correctamente. Prepare las torundas de control del kit de análisis mediante el mismo procedimiento de flujo de
trabajo según se usen para las torundas de muestras de pacientes.
Los procedimientos de control de calidad estándar de su centro y la normativa local y/o nacional aplicable o los requisitos de
los organismos de acreditación dictan el desempeño de los procedimientos de control de calidad externos.
BD recomienda procesar controles una vez:
• con cada lote de kits nuevo,
• con cada operador nuevo,
• con cada nuevo envío de kits de análisis,
• y a intervalos periódicos según necesite el centro.
Si los controles del kit no producen los resultados esperados, no deben registrarse los resultados del paciente.
Contacte con el representante local de BD.
Interpretación
Análisis positivo para estreptococo A (antígeno estreptocócico del grupo A presente
Análisis negativo para estreptococo A (no se ha detectado antígeno)
Error de línea de control. Repetir la prueba.
Si el análisis no es válido, el BD Veritor System Instrument mostrará el resultado "CONTROL NO
VÁLIDO" y se deberá repetir el análisis o el control. Si aparece "CONTROL NO VÁLIDO", póngase
en contacto con BD.
Positivo para la presencia de antígeno estreptocócico del grupo A. Puede producirse un resultado
positivo en ausencia de bacterias viables.
Negativo a la presencia de antígeno estreptocócico del grupo A. No puede descartarse una
infección por estreptococo del grupo A, ya que la concentración de antígenos en la muestra puede
ser inferior al límite de detección del análisis. Se recomienda confirmar las muestras negativas
con un cultivo.
El resultado del análisis no es concluyente. No se deben comunicar los resultados.
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