Uso Previsto - COOK Medical EchoTip Ultra Gebrauchsanweisung

ITALIANO

USO PREVISTO

Questo dispositivo è utilizzato per prelevare campioni dalle lesioni
sottomucosali ed extramurali interessate interne o adiacenti all'albero
tracheobronchiale o al tratto gastrointestinale attraverso il canale operativo di
un ecoendoscopio per aspirazione con ago sottile (FNA).
NOTE
Non utilizzare questo dispositivo per applicazioni diverse da quelle
espressamente indicate.
Non usare il dispositivo se, al momento della consegna, la confezione è aperta
o danneggiata. Esaminare visivamente il dispositivo prestando particolare
attenzione all'eventuale presenza di attorcigliamenti, piegamenti e rotture. In
caso di anomalie in grado di compromettere la funzionalità del dispositivo,
non utilizzarlo. Rivolgersi a COOK Medical per richiedere l'autorizzazione alla
restituzione del dispositivo.
Conservare il dispositivo in luogo asciutto e al riparo da temperature estreme.
L'uso del presente dispositivo è riservato esclusivamente a personale medico-
sanitario debitamente addestrato.
Il presente dispositivo è esclusivamente monouso. Eventuali tentativi di
ricondizionamento, risterilizzazione e/o riutilizzo possono causare il guasto
del dispositivo e/o la trasmissione di malattie.
Questo dispositivo è previsto per l'uso con un endoscopio Olympus EBUS (per
ecografia endobronchiale).
CONTROINDICAZIONI
Le controindicazioni includono quelle specifiche alla procedura endoscopica
primaria da eseguire per raggiungere la posizione desiderata per la
visualizzazione del sito interessato.
Le controindicazioni relative includono, senza limitazioni, la coagulopatia.
POTENZIALI COMPLICANZE
Le potenziali complicanze associate all'endoscopia bronchiale e all'endoscopia
gastrointestinale includono, senza limitazioni: perforazione, emorragia,
aspirazione, febbre, infezione, reazione allergica al farmaco, ipotensione,
depressione respiratoria o arresto respiratorio, aritmia o arresto cardiaco e
seeding tumorale.
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