Uso Previsto - Cook Medical Biodesign Gebrauchsanweisung

ITALIANO
RINFORZO PER LINEA DI SUTURA CON PUNTI
BIODESIGN® SURGISIS®
Rientranza
Rinforzo per linea di sutura con punti con autoadesivo

USO PREVISTO

Il rinforzo per linea di sutura con punti Biodesign® Surgisis® è previsto per l'uso
con suturatrici chirurgiche quale protesi nella riparazione chirurgica dei difetti
dei tessuti molli. Il rinforzo per linea di sutura con punti può essere usato per
supportare e rinforzare le linee di sutura con punti nel contesto di interventi
di resezione polmonare (ad esempio, resezione a cuneo, asportazione di
bolle, lobectomia, bullectomia, resezione bronchiale, segmentectomia,
pneumonectomia/pneumectomia, pneumoriduzione) e di altre incisioni e
asportazioni a carico dei polmoni e dei bronchi. Il dispositivo può essere
usato per rinforzare le linee di sutura gastriche nel contesto di procedure
chirurgiche bariatriche di bypass gastrico e per rinforzare le linee di sutura con
punti nel corso di procedure a carico dell'intestino tenue, del mesentere, del
colon e della regione colorettale. Il rinforzo per linea di sutura con punti può
essere usato con suturatrici anastomotiche o non anastomotiche.
For Use With
Questo simbolo ha il seguente significato. La suturatrice
chirurgica per la quale il dispositivo è indicato per l'uso.
QTY
Questo simbolo ha il seguente significato. Quantità di dispositivi per
scatola.
Rx ONLY
Questo simbolo ha il seguente significato.
ATTENZIONE - Le leggi federali degli Stati Uniti d'America vietano la
vendita del presente dispositivo a personale non autorizzato e/o senza
prescrizione.
SURGISIS ® STAPLE LINE REINFORCEMENT
Rinforzo per linea di sutura con punti Surgisis®
L'uso del presente prodotto è riservato esclusivamente a personale medico
debitamente addestrato.
Questo dispositivo è fornito sterile ed è esclusivamente monouso.
CONTROINDICAZIONI
Questo rinforzo per linea di sutura con punti è di origine porcina e non va
quindi usato nei pazienti con sensibilità nota a materiale porcino.
Questo rinforzo per linea di sutura con punti contiene fruttosio e non va usato
nei pazienti con sensibilità nota a questa sostanza.
PRECAUZIONI
• Non risterilizzare. Gettare tutte le sezioni aperte ma inutilizzate.
• Il rinforzo per linea di sutura con punti è sterile se la confezione è asciutta,
sigillata e non danneggiata. Non utilizzarlo se la confezione sigillata è stata
violata.
• Gettare il rinforzo per linea di sutura con punti in caso di manipolazione
impropria che ha causato possibili danni o contaminazione o qualora
la data di scadenza del rinforzo per linea di sutura con punti sia ormai
superata.
NOTA - Il rinforzo per linea di sutura con punti può danneggiarsi se
l'applicatore in materiale espanso viene piegato.
• Per l'uso della suturatrice, incluse le precauzioni relative al suo impiego
contestualmente a materiali di rinforzo delle linee di sutura, attenersi alle
istruzioni del produttore.
• Utilizzare cartucce per suturatrice compatibili con lo spessore combinato
del tessuto e del rinforzo per linea di sutura con punti.*
• Utilizzare esclusivamente le suturatrici specificate con il rinforzo per linea
di sutura con punti delle dimensioni corrette.
• Prima di azionare la suturatrice chirurgica, accertarsi che l'intera sezione
attiva delle branche della suturatrice sia coperta dal dispositivo di rinforzo.
• Azionare la suturatrice entro 20 minuti dall'applicazione del rinforzo per
linea di sutura con punti. In caso contrario, può risultare difficile staccare il
dispositivo dalle branche della suturatrice dopo l'azionamento.
Alette
Questo simbolo ha il seguente significato.
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Coda