COOK Medical EchoTip Ultra Gebrauchsanweisung Seite 62

POLSKI
PRZEZNACZENIE
Urządzenie to jest przeznaczone do celowanego pobierania próbek zmian
podśluzówkowych i zewnątrzściennych w obrębie lub obok drzewa tchawiczo-
oskrzelowego lub przewodu pokarmowego przez kanał roboczy endoskopu
ultrasonograficznego do cienkoigłowej biopsji aspiracyjnej (BAC).
UWAGI
Urządzenia nie należy używać do jakichkolwiek innych celów, niezgodnych z
podanym przeznaczeniem.
Nie używać urządzenia, jeśli otrzymane opakowanie jest otwarte lub
uszkodzone. Obejrzeć urządzenie, zwracając szczególną uwagę na załamania,
zagięcia i pęknięcia. Nie używać w przypadku wykrycia nieprawidłowości, która
może uniemożliwić prawidłowe działanie. Należy zwrócić się do firmy COOK
Medical o zgodę na zwrot urządzenia.
Przechowywać w suchym miejscu, z dala od skrajnych temperatur.
Niniejsze urządzenie może być stosowane wyłącznie przez wyszkolony personel
medyczny.
Urządzenie to jest przeznaczone wyłącznie do jednorazowego użytku. Próby
ponownego poddawania jakimkolwiek procesom, ponownej sterylizacji i/lub
ponownego użycia mogą prowadzić do awarii urządzenia i/lub przeniesienia
choroby.
Urządzenie to jest przeznaczone do stosowania z endoskopem Olympus EBUS.
PRZECIWWSKAZANIA
Przeciwwskazania obejmują przeciwwskazania właściwe dla pierwotnego
zabiegu endoskopowego, przeprowadzanego w celu uzyskania dostępu do
żądanego położenia w celu wizualizacji docelowego miejsca.
Do względnych przeciwwskazań należą, m.in.: koagulopatia.
MOŻLIWE POWIKŁANIA
Do potencjalnych powikłań związanych z endoskopią drzewa oskrzelowego i
przewodu pokarmowego należą, między innymi: perforacja, krwotok, aspiracja,
gorączka, zakażenie, reakcja alergiczna na lek, niedociśnienie, depresja
oddechowa lub zatrzymanie oddechu, zaburzenia rytmu serca lub zatrzymanie
krążenia oraz rozsiew guza.
62