Tiltenkt Bruk - COOK Medical EchoTip Ultra Gebrauchsanweisung

NORSK

TILTENKT BRUK

Denne anordningen brukes til å ta prøver fra utvalgte submukosale og
ekstramurale lesjoner i eller ved luftrøret og luftrørsgrenene eller mage-tarm-
kanalen gjennom arbeidskanalen på et ultralydendoskop for finnålsaspirasjon
(FNA).
MERKNADER
Denne anordningen skal ikke brukes til andre formål enn det som angis under
tiltenkt bruk.
Må ikke brukes hvis pakningen er åpnet eller skadet ved mottak. Gjør en visuell
inspeksjon og se spesielt etter knekkpunkter, bøyninger eller brudd. Skal ikke
brukes hvis det påvises avvik som kan hindre at utstyret virker som det skal.
Kontakt COOK Medical for å få returtillatelse.
Oppbevares tørt og uten å utsettes for ekstreme temperaturer.
Denne anordningen skal kun brukes av kvalifisert helsepersonell med relevant
opplæring.
Denne anordningen er kun beregnet for engangsbruk. Forsøk på reprosessering,
resterilisering og/eller gjenbruk kan føre til funksjonssvikt og/eller overføring av
sykdom.
Anordningen er beregnet til bruk sammen med et Olympus endobronkialt
ultralydendoskop.
KONTRAINDIKASJONER
Kontraindikasjonene omfatter de som er spesifikke for primære endoskopiske
prosedyrer som utføres for å oppnå tilgang til ønsket sted for visualisering av
målområdet.
Relative kontraindikasjoner inkluderer, men er ikke begrenset til: koagulopati.
MULIGE KOMPLIKASJONER
Mulige komplikasjoner som er tilknyttet bronkial endoskopi og gastrointestinal
endoskopi, inkluderer, men er ikke begrenset til: perforasjon, hemoragi,
aspirasjon, feber, infeksjon, allergisk reaksjon på medikamenter, hypotensjon,
respiratorisk depresjon eller stans, hjertearytmi eller hjertestans og tumor-
seeding.
58