Tilsigtet Anvendelse - COOK Medical EchoTip Ultra Gebrauchsanweisung

DANSK

TILSIGTET ANVENDELSE

Dette instrument bruges til at udtage prøver fra submukøse og
ekstramurale fokuslæsioner i eller ved siden af det trakeobronkiale træ eller
gastrointestinalkanalen gennem tilbehørskanalen på et ultralydendoskop med
henblik på finnålsaspiration (FNA).
BEMÆRKNINGER
Denne enhed må ikke bruges til noget andet formål end den angivne, tilsigtede
anvendelse.
Hvis emballagen er åbnet eller beskadiget, må den ikke anvendes. Undersøg
produktet visuelt med særlig opmærksomhed på eventuelle bugtninger,
bøjninger og brud. Hvis der detekteres noget unormalt, der kan hindre korrekt
brug, må enheden ikke anvendes. Kontakt COOK Medical for at få tilladelse til at
returnere enheden.
Opbevares tørt, væk fra temperaturudsving.
Denne anordning må kun anvendes af uddannet sundhedspersonale.
Dette udstyr er kun beregnet til engangsbrug. Forsøg på genbehandling,
resterilisering og/eller genbrug kan resultere i svigt af udstyret og/eller
overførelse af sygdom.
Denne enhed er beregnet til brug med et Olympus EBUS-endoskop.
KONTRAINDIKATIONER
Kontraindikationer omfatter dem, der gælder for den primære endoskopiske
procedure, der skal udføres for at opnå adgang til den position, hvorfra
fokuslæsionen skal visualiseres.
Relative kontraindikationer omfatter, men er ikke begrænset til: Koagulopati.
POTENTIELLE KOMPLIKATIONER
Potentielle komplikationer i forbindelse med bronkial og gastrointestinal
endoskopi omfatter, men er ikke begrænset til: Perforation, blødning,
aspiration, feber, infektion, allergisk reaktion over for medicin, hypotension,
respirationsdepression eller respirationsstop, hjertearytmi eller hjertestop og
såning af tumor.
20