Introduzione; Uso Previsto; Breve Descrizione Del Prodotto E Dichiarazione Della Destinazione D'uso - Stryker InTouch Bedienungsanleitung

USO PREVISTO

Il presente manuale ha lo scopo di assistere gli operatori nell'utilizzo del letto per terapia intensiva Stryker InTouch™
modello FL27 (2131/2141) . Leggerlo attentamente prima di usare l'apparecchiatura o iniziarne la manutenzione .
Per garantire il funzionamento in sicurezza dell'apparecchiatura, si consiglia di stabilire metodi e procedure per
l'addestramento dello staff all'uso corretto del letto .
Il presente Manuale d'uso è parte integrante del letto e deve essere ceduto con quest'ultimo nel caso in cui esso venga
venduto o trasferito .

BREVE DESCRIZIONE DEL PRODOTTO E DICHIARAZIONE DELLA DESTINAZIONE D'USO

Indicazioni mediche previste: InTouch è un letto d'ospedale regolabile alimentato a CA progettato per posizionare i
pazienti per procedure, terapia e recupero in ambiente sanitario, per trasportare i pazienti tra i padiglioni e le sale
procedurali, per garantire sicurezza al paziente, misurare e visualizzare il peso del paziente, consentire ai pazienti
di avvisare il proprio caregiver quando necessita di assistenza di emergenza o di qualsiasi tipo di assistenza, per
migliorare i livelli di comfort e monitorare la posizione del paziente per avvisare il caregiver di un'uscita deliberata o di
una potenziale caduta . Il letto ha 39 frasi cliniche preregistrate in 24 lingue e offre la musicoterapia .
Popolazione di pazienti: La popolazione di pazienti a cui è destinato il prodotto è quella dei pazienti umani in terapia
intensiva . Il carico di lavoro sicuro (cioè il peso totale del paziente, del materasso e degli accessori) per InTouch è
250 kg . Questo letto non deve essere usato con i pazienti di dimensioni di 89 cm o inferiori e/o pazienti che pesano
meno di 23 kg .
Parte del corpo: InTouch è destinato a sostenere un paziente . È destinato ad essere utilizzato con una superficie per il
riposo . La cornice può venire a contatto con la pelle umana, ma un paziente non dovrebbe mai essere posizionato sul
telaio senza una superficie di supporto .
Profilo utente previsto: InTouch è destinato all'uso in ambienti di terapia acuta . Questi ambienti possono includere
terapia intensiva, percorsi step down, cura progressiva, medicina/chirurgia, terapia sub-acuta e unità di Cura Post
Anestesia (PACU) o altro come prescritto . Gli operatori a cui è destinato il prodotto sono professionisti sanitari
(infermieri, aiuti infermieri, medici) che possono utilizzare tutte le operazioni letto (ad esempio, le funzioni di movimento
del letto, chiamata infermiera, comunicazioni su sponda, uscita dal letto, opzioni terapeutiche), paziente e presenti, che
possono utilizzare le funzioni di movimento del letto, chiamata infermiera e comunicazioni su sponda e professionisti
addestrati per installazione, assistenza e calibrazione .
Condizioni di impiego previste e durata prevista: I letti Stryker Medical sono stati progettati per durare 10 anni in
condizioni normali di utilizzo, con manutenzione periodica adeguata, come descritto nel Manuale di manutenzione
di ciascun dispositivo . Stryker garantisce all'acquirente originale che le saldature dei suoi letti sono esenti da difetti
strutturali per la durata prevista del letto, pari a 10 anni, purché il proprietario dei prodotti resti l'acquirente originale .
Il prodotto è destinato ad essere utilizzato in un ambiente sanitario, tra cui ospedali, centri chirurgici, centri di
lungodegenza per acuti e centri di riabilitazione . Le condizioni ambientali previste sono comprese tra 10 e 40 gradi
Celsius e con 30-75% di umidità relativa . Il prodotto è compatibile con superfici da 89 cm x 213 cm, con il sistema
di chiamata infermiera del centro, con l'attrezzatura medico-chirurgica standard e con le infrastrutture della struttura .
InTouch è destinato ad essere utilizzato con una superficie di riposo di compresa tra 15 cm e 22 cm; superfici di
riposo o sovrapposizioni superiori a 15 cm che offrono valore terapeutico possono essere usate con la supervisione
dei pazienti .
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Introduzione

2131-209-005 REV B www.stryker.com