Hologic 3Dimensions Bedienungsanleitung Seite 18

Bedienungsanleitung für das 3Dimensions System
Kapitel 1: Einleitung
Digitale Mammographie mit erhöhtem Kontrast
Die Digitale Mammographie mit erhöhtem Kontrast (CEDM) ist eine Erweiterung der
bestehenden Indikation für die diagnostische Mammographie mit dem 3Dimensions
System. Die CEDM-Anwendung ermöglicht Brustbildgebung mit erhöhtem Kontrast
unter Anwendung einer Dual Energy-Technik. Diese Bildgebungstechnik kann als
zusätzliche Untersuchung nach einer Mammographie bzw. Ultraschalluntersuchung
durchgeführt werden, um eine bekannte oder vermutete Läsion zu lokalisieren.
1.1.2 Verwendungszweck der Genius AI Detection
Die Genius AI
(CADe/CADx), die mit kompatiblen digitalen Brusttomosynthesesystemen (DBT) verwendet
werden kann, um ROIs, einschließlich Weichteildichten (Massen, architektonische
Verzerrungen und Asymmetrien) und Verkalkungen, zu identifizieren und zu markieren,
während DBT-Untersuchungen von kompatiblen DBT-Systemen gelesen werden und
Konfidenz-Scores liefern, die eine Bewertung der Sicherheit der Ergebnisse und einen
Fall-Score bieten. Das Gerät soll die Interpretation von digitalen Brusttomosynthese-
Untersuchungen zeitgleich unterstützen, bei denen der interpretierende Arzt den Befund
während der Lesung der Untersuchung bestätigt oder verwirft.
1.1.3 Kontraindikationen
Es sind keine Kontraindikationen bekannt.
1.2 Beschreibung der Warnhinweise, Vorsichtshinweise und
Hinweise
Beschreibung der in diesem Handbuch verwendeten Warnhinweise, Vorsichtshinweise
und Hinweise:
ACHTUNG!
Die Verfahren, die Sie genau befolgen müssen, um mögliche gefährliche
oder tödliche Verletzungen zu verhindern.
Warnung:
Die Verfahren, die Sie genau befolgen müssen, um Verletzungen zu verhindern.
Vorsicht:
Die Verfahren, die Sie genau befolgen müssen, um Geräteschäden, Datenverluste
oder Beschädigungen von Dateien in Softwareanwendungen zu verhindern.
Hinweis
Hinweise enthalten zusätzliche Informationen.
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Detection ist eine computergestützte Erkennungs- und Diagnosesoftware
®
MAN-11061-802 Revision 002