Bedienungsanleitung für das 3Dimensions System
Kapitel 2: Allgemeine Informationen
Achtung:
Dieses System darf nur von medizinischem Fachpersonal verwendet werden. Dieses
System kann Funkstörungen verursachen oder den Betrieb von in der Nähe
aufgestellten Geräten stören. In diesem Fall kann es notwendig sein, das System neu
auszurichten, an einer anderen Stelle aufzustellen oder den Aufstellungsort
abzuschirmen.
Achtung:
Änderungen oder Modifizierungen, die von Hologic nicht ausdrücklich genehmigt
worden sind, können dazu führen, dass Sie die Berechtigung zur Gerätebenutzung
verlieren.
Achtung:
Dieses Gerät wurde auf Einhaltung der FCC-Bestimmungen, Teil 15, für digitale
Geräte der Klasse A getestet und für konform befunden. Diese Einschränkungen
geben einen ausreichenden Schutz vor schädlichen Interferenzen, wenn das Gerät in
einer gewerblichen Umgebung betrieben wird. Dieses Gerät erzeugt und verwendet
Hochfrequenzenergie und kann sie möglicherweise abstrahlen. Wenn es nicht nach
den Vorgaben der Betriebsanleitung installiert und eingesetzt wird, kann es
Störungen von Funksignalen verursachen. Durch den Betrieb dieses Geräts in
Wohnbereichen werden wahrscheinlich Funkstörungen verursacht. In diesem Fall ist
der Benutzer verpflichtet, diese auf eigene Kosten zu beseitigen.
Achtung:
Aufgrund der Störfestigkeit des Gehäuseanschlusses für drahtlose funkgestützte
Kommunikationsgeräte gemäß den in IEC 60601-1-2 Ed. 4 festgelegten Testniveaus
weist dieses Gerät eine Störanfälligkeit für die Übertragungsfrequenz von GMRS
460, FRS 460 auf. Zwischen GMRS- und FRS-Funkgeräten und dem System ist ein
Mindesttrennabstand von 30 cm vorzusehen.
2.6.2
Erklärung zur Einhaltung von Richtlinien
Der Hersteller erklärt, dass dieses Gerät gemäß folgenden Anforderungen hergestellt
wird:
Medizinisch – Anwendungsgeräte für elektromagnetische Strahlung in Bezug auf
Stromschlag, Brand und mechanische Gefahren nur gemäß ANSI/AAMI ES 60601-1
(2005) + A1: 2012, C1: 2009 / (R)2012, A2: 2010 / (R)2012 und CAN/CSA-C22.2 Nr. 60601-
1 (2014)
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MAN-11061-802 Revision 002