Hologic 3Dimensions Bedienungsanleitung Seite 17

Kapitel 1 Einleitung
1:
Lesen Sie die gesamten Informationen sorgfältig durch, bevor Sie das System in Betrieb
nehmen. Befolgen Sie alle in diesem Handbuch enthaltenen Warnhinweise und
Anweisungen. Halten Sie dieses Handbuch während der Untersuchungen griffbereit.
Ärzte sollten die Patientinnen über alle in diesem Handbuch aufgeführten möglichen
Risiken und unerwünschten Ereignisse im Zusammenhang mit der Verwendung des
Systems informieren.
Hinweis
Einige Systeme werden von Hologic so konfiguriert, dass diese bestimmte Anforderungen
erfüllen. Ihre Systemkonfiguration enthält nicht unbedingt alle Optionen und
Zubehörteile, die in diesem Handbuch genannt werden.
Hinweis
Die in diesem Handbuch gezeigten Funktionen sind möglicherweise nicht in allen Regionen
verfügbar. Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an Ihren Hologic-Vertreter.
1.1 Verwendungszweck
Achtung: Laut Bundesgesetz der USA darf dieses Produkt ausschließlich von einem
Arzt oder auf dessen Anordnung verkauft werden.
1.1.1 Anwendungsgebiete des 3Dimensions-Systems
Das Hologic
Screening und zur Diagnose von Brustkrebs verwendet werden können. Das
3Dimensions (2D oder 3D) System ist für die Verwendung bei denselben klinischen
Anwendungen wie ein 2D-Mammographiesystem konzipiert, das auch zum Screening
von Mammogrammen verwendet wird. Das 3Dimensions System eignet sich besonders
gut, um digitale 2D- und 3D-Mammographien zu erstellen. Jede Screening-Untersuchung
kann aus Folgendem bestehen:
Außerdem kann das 3Dimensions System für eine zusätzliche diagnostische Abklärung
der Brust verwendet werden.
Hinweis
In Kanada und Singapur ist die Tomosynthese für das Screening nicht zugelassen und
muss zusammen mit einem 2D-Bild verwendet werden (entweder einem FFDM-Bild
oder einem 2D-Bild, das aus einem 3D-Bildsatz erzeugt wurde).
MAN-11061-802 Revision 002
Bedienungsanleitung für das 3Dimensions System
3Dimensions™ System erzeugt digitale Mammographiebilder, die zum
®
•
einem 2D digitales Vollfeldmammographiesystem (FFDM)-Bildsatz; oder
•
einem 2D- und 3D-Bildsatz, wobei es sich bei der 2D-Aufnahme entweder um
eine aus einem FFDM- oder eine aus dem 3D-Bildsatz generierte 2D-Aufnahme
handeln kann. Der 3D-Bildsatz kann entweder als 1-mm-3D-Schicht oder als 6-
mm-3D-SmartSlices angesehen werden.
Kapitel 1: Einleitung
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