Verwendungszweck ............................................................................................................................................... 1

1.1.1

Anwendungsgebiete des 3Dimensions-Systems .................................................................................. 1

1.1.2

Verwendungszweck der Genius AI Detection ..................................................................................... 2

1.1.3

Kontraindikationen .................................................................................................................................. 2

1.2

Beschreibung der Warnhinweise, Vorsichtshinweise und Hinweise .............................................................. 2

1.3

Bestimmungsgemäße Benutzer ............................................................................................................................. 3

1.4

Patientenzielgruppe................................................................................................................................................ 3

1.5

Klinischer Nutzen ................................................................................................................................................... 3

1.6

Mögliche unerwünschte Ereignisse bei Anwendung von Mammographie-Systemen in Bezug

auf die Gesundheit.................................................................................................................................................. 3

1.7

Leistungsmerkmale des Systems .......................................................................................................................... 3

1.8

Information zur Genius 3D Mammographie-Untersuchung ............................................................................ 4

1.9

Weitere Informationen zur Tomosynthese .......................................................................................................... 4

1.10 Information zu den Bildgebungstechnologien C-View und Intelligent 2D .................................................... 6

1.10.1

Warnhinweise für die Bildgebungstechnologien C-View und Intelligent 2D ................................. 6

1.10.2

Betriebstheorie der Bildgebungstechnologien C-View und Intelligent 2D ............................................ 7

1.11 Über die 3DQuorum Software .............................................................................................................................. 8

1.11.1

Warnhinweise für die 3DQuorum-Software ........................................................................................ 8

1.11.2

Funktionsweise der 3DQuorum-Software ............................................................................................ 9

1.12 Über die Genius AI Detection-Software ............................................................................................................ 10

1.12.1

Vorsichtsmaßnahmen für die Genius AI Detection-Software .......................................................... 10

1.13 Benutzerprofile ...................................................................................................................................................... 11

1.13.1

Mammografie-Technologe .................................................................................................................... 11

1.13.2

Radiologe ................................................................................................................................................. 11

1.13.3

Arzt ........................................................................................................................................................... 11

1.14 Schulungsanforderungen .................................................................................................................................... 11

1.15 Qualitätskontrollanforderungen ......................................................................................................................... 12

1.16 Wo sind die Installationsanleitungen zu finden? ............................................................................................. 12

1.17 Wo sind technische Beschreibungen zu finden ................................................................................................ 12

1.18 Garantieerklärung ................................................................................................................................................. 12

1.19 Technischer Kundendienst .................................................................................................................................. 13

1.20 Beanstandungen am Produkt .............................................................................................................................. 13

1.21 Erklärung zur Computer- und Netzsicherheit von Hologic ........................................................................... 13

1.22 Informationen zum Virenschutz ......................................................................................................................... 13

1.23 Symbole .................................................................................................................................................................. 14

1.24 Dokumentkonventionen ...................................................................................................................................... 17

MAN-11061-802 Revision 002

Bedienungsanleitung für das 3Dimensions System

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