Umkippgefahr; Verlust Der Bildgebungsfunktion; Unerlaubte Änderungen An Der Röntgenröhre - Hologic Insight Fd Bedienungsanleitung

Benutzerhandbuch für InSight FD mit Mini-C-Bogen
Kapitel 10: Sicherheitsrisiken
10.3

Umkippgefahr

Ursache
Wird der CMOS-Detektor des C-Bogens zu stark belastet, kann das System aus dem
Gleichgewicht gebracht werden. Die maximale mögliche Belastung des CMOS-Detektors
ist je nach Position des flexiblen Bogens, des C-Bogens und in Abhängigkeit von anderen
Faktoren sehr unterschiedlich. Die Gefahr ist am größten, wenn der flexible Bogen
ausgefahren ist und nach ganz rechts oder links vom System bewegt wurde.
Gegenmaßnahme
Wird der CMOS-Detektor des C-Bogens belastet, muss darauf geachtet werden, dass das
Gerät nicht instabil wird.
Hinweis
Belasten Sie den CMOS-Detektor nicht direkt mit dem gesamten Gewicht der unteren
Extremitäten.
Versuchen Sie nicht, das System von links oder rechts oder durch Drücken des C-Bogens
des Systems oder des Masts zu bewegen, wenn die Laufrollen arretiert oder blockiert
sind.
10.4

Verlust der Bildgebungsfunktion

Ursache
Beschädigung des Detektors durch chirurgische Instrumente (d. h., Bohrer kommen mit
der Detektoroberfläche in Kontakt)
Gegenmaßnahme
Vorsicht
Verwenden Sie den CMOS-Detektor des C-Bogens nicht als Arbeitsfläche.
10.5 Unerlaubte Änderungen an der Röntgenröhre
Ursache
Warnung:
Nehmen Sie niemals das Gehäuse der Röntgenröhre ab und führen Sie nie
Änderungen an der Röntgenröhre durch.
Wenn das Produkt das Werk verlässt und am Standort installiert wird, erfüllen die
Röntgenquelle und das Gerät die Anforderungen der Vorschrift 21CFR 1020.30-32.
Jede unerlaubte Änderung des Systems kann zum Tod, zu Verletzungen oder teuren
Schäden am Gerät führen und den Servicevertrag aufheben.
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