Utilización Según Las Prescripciones - Kls Martin Group Sonicweld Rx Gebrauchsanweisung/Technische Beschreibung

1.3 Utilización según las prescripciones
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El SonicWeld Rx es un sistema para la fijación de SonicPins Rx
para el alisado de láminas y membranas reabsorbibles Resorb x
Hallará más información sobre los SonicPins y los implantes Resorb x
Instrucciones de uso "Implantes de osteosíntesis Resorb x
Según la normativa de la CE 93/42/CEE y las correspondientes disposiciones legales nacionales
es aplicable:
El sistema sólo debe utilizarse para el uso que se describe y por personal especializado,
•
teniendo en cuenta
— las disposiciones de protección laboral vigentes
— las medidas de prevención de accidentes
— que se hallan en estas instrucciones de uso.
• Según estas disposiciones, es obligación del usuario
— utilizar sólo material de trabajo que no esté defectuoso
— protegerse a sí mismo, al paciente y a terceros de peligros
Gebrüder Martin no se responsabiliza por complicaciones debidas a indicaciones erróneas,
•
selección equivocada de implantes, combinación errónea de componentes del sistema y
técnica quirúrgica, ni tampoco por las limitaciones del método de tratamiento o la falta de
higiene.
El producto deberá utilizarse conforme a las indicaciones.
•
La seguridad de funcionamiento del aparato se controlará a intervalos regulares, véase
•
capítulo 6 "Mantenimiento", página 98 y capítulo 11 "Controles de seguridad técnica
(CST)", página 109.
En el caso de que el equipo no funcione y/o no garantice la seguridad de servicio, deberá
marcarse como no apto para el funcionamiento, retirándolo del servicio. En este supuesto
será imprescindible realizar una inspección técnica.
Para evitar daños por el montaje indebido o la puesta en servicio inadecuada y para no
•
poner en peligro los derechos de garantía y de responsabilidad, este sistema de
Gebrüder Martin nunca deberá combinarse con sistemas de otros fabricantes.
ADVERTENCIA
¡Peligro de lesiones por modificaciones no autorizadas del producto!
¡Las modificaciones en el producto pueden conducir a peligro de muerte por electrocución!
Por esta razón está estrictamente prohibido realizar cualquier tipo de modificaciones no
autorizadas.
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Instrucciones de uso / descripción técnica
Equipo de ultrasonidos SonicWeld Rx
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reabsorbibles en el hueso y
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o Resorb xG.
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y Resorb xG en las
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y SonicPins Rx
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".
V. 1.0
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