Utilizzo Conforme - Kls Martin Group Sonicweld Rx Gebrauchsanweisung/Technische Beschreibung

Istruzioni per l'uso / descrizione tecnica
Apparecchio a ultrasuoni SonicWeld Rx
1.3

Utilizzo conforme

®
SonicWeld Rx è un sistema di fissazione di SonicPins riassorbibili nell'osso e per la levigatura
di lamine e membrane Resorb x
Ulteriori informazioni sui SonicPins, oltre che sugli impianti Resorb x
riportate nelle istruzioni per l'uso "Impianti da osteosintesi Resorb x
Ai sensi della Direttiva 93/42/CE e delle disposizioni di legge nazionali corrispondenti vale
quanto segue:
Il sistema deve essere utilizzato esclusivamente ai fini del tipo di applicazione descritto e
•
da parte di personale specializzato, nel rispetto
— delle disposizioni in materia di tutela del lavoro vigenti
— delle misure antinfortunistiche vigenti
— delle presenti istruzioni per l'uso
• Conformemente a queste disposizioni, il personale operatore è tenuto a
— utilizzare esclusivamente strumenti di lavoro in perfette condizioni
— proteggere se stesso, il paziente e i terzi da eventuali situazioni di pericolo
Gebrüder Martin non è responsabile per le avvenute complicazioni causate da indicazione
•
erronea, scelta sbagliata dell'impianto, combinazione errata di componenti del sistema e
tecnica operatoria inadeguata, nonché per i limiti del metodo terapeutico o per l'igiene
insufficiente.
Il prodotto deve essere utilizzato conformemente alle indicazioni.
•
Controllare a intervalli regolari la sicurezza di esercizio dell'apparecchio, vedi capitolo 6
•
"Manutenzione" pagina 167, e capitolo 11 "Controlli di sicurezza tecnica (CST)",
pagina 178.
Qualora l'apparecchio non funzioni o non garantisca la sicurezza di esercizio, esso dovrà
essere contrassegnato come inadatto al funzionamento ed essere ritirato dal servizio. In
questo caso è obbligatorio realizzare un controllo tecnico.
Per evitare danni dovuti al montaggio o all'esercizio impropri e per non compromettere la
•
garanzia e la responsabilità, il presente sistema di Gebrüder Martin non può essere
utilizzato con sistemi di altri produttori.
AVVERTENZA
Pericolo di lesione a causa di modifiche non autorizzate al prodotto!
Le alterazioni al prodotto possono comportare il pericolo per l'incolumità a causa di scossa
elettrica! Le modifiche non sono pertanto mai autorizzate.
V. 1.0
®
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o Resorb xG riassorbibili.
®
e Resorb xG, sono
® ®
e SonicPins Rx ".
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