Istruzioni per l'uso / descrizione tecnica
Apparecchio a ultrasuoni SonicWeld Rx
5.2
Controllo visivo della presenza di eventuali danni
Prima di utilizzare nuovamente il sistema e prima di procedere alla sterilizzazione del
•
dispositivo manuale, è necessario sottoporre tutti i componenti a un'ispezione visiva.
L'utente è tenuto a verificare in particolare i collegamenti dei cavi e ad escludere la
presenza di danni meccanici all'apparecchio e al sonotrodo.
AVVERTENZA
Pericolo di infezione e di lesioni per effetto di componenti danneggiati!
Non impiegare componenti danneggiati!
5.3
Sterilizzazione
AVVERTENZA
Pericolo di infezione a causa di uso non sterile!
Una sterilizzazione non conforme e l'uso non sterile del sistema SonicWeld Rx
causare gravi rischi per la salute del paziente.
La sterilizzazione deve avvenire secondo un procedimento convalidato di sterilizzazione a
vapore, p.es. in uno sterilizzatore conforme alla norma EN 285:2009 e ANSI/AAMI ST79, e
convalidato conformemente alla norma ISO 17665-1:2006.
Nel procedimento sottovuoto frazionato occorre effettuare la sterilizzazione con il programma
a 134 °C/2 bar per una durata minima di 5 min.
ANSI/AAMI ST79 raccomanda un tempo minimo di ciclo di 4 min a 132 °C per cicli di
sterilizzazione a vapore con eliminazione dinamica dell'aria. Osservate le indicazioni del
manuale d'istruzioni del vostro sterilizzatore a vapore!
Chiave fissa
•
Sottoporre a trattamento la chiave fissa (12, prima pagina rivoltabile) analogamente agli
strumenti chirurgici. Usare ad ogni utilizzo una chiave fissa prelevata da imballaggio
sterile.
Sonotrodo
•
Sottoporre a trattamento i sonotrodi analogamente agli strumenti chirurgici. Usare ad ogni
utilizzo sonotrodi prelevati da imballaggio sterile.
Dispositivi manuali con cavi di collegamento
•
Il dispositivo manuale con cavo di collegamento di 2,95 m (7, 8, prima pagina rivoltabile) e
il dispositivo manuale con cavo di collegamento di 6 m sono sterilizzabili a vapore.
Consigliamo il nostro vassoio reticolato, mentre per i piccoli pezzi consigliamo il vassoio
•
reticolato con coperchio, vedi capitolo 7 "Accessori e pezzi di ricambio", pagina 172.
V. 1.0
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possono
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