Controlli Di Sicurezza Tecnica (Cst) - Kls Martin Group Sonicweld Rx Gebrauchsanweisung/Technische Beschreibung

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Controlli di sicurezza tecnica (CST)

NOTA
L'esecuzione delle operazioni di controllo tecnico di sicurezza deve essere annotato ed è
altresì necessario documentare i risultati ottenuti nel corso dell'ispezione!
La conformità del sistema SonicWeld Rx
una volta all'anno attraverso un apposito controllo di sicurezza tecnica ai sensi della norma
IEC 62353. Lo stato conforme dell'apparecchio deve essere confermato nel registro per
dispositivi medici da parte del revisore dopo ogni controllo effettuato.
L'entità e le scadenze del controllo di sicurezza tecnica sono descritti nella norma
DIN EN 62353. I punti qui elencati sono punti supplementari di verifica.
Scadenza:
Classe dispositivo
(MPG/Legge tedesca sui
dispositivi medici):
N.° di inventario:
178
®
alle prescrizioni di sicurezza deve essere accertata
annuale
IIb
Istruzioni per l'uso / descrizione tecnica
Apparecchio a ultrasuoni SonicWeld Rx
Apparecchio:
N.° di serie:
Ore di esercizio:
®
SonicWeld Rx
V. 1.0
®