Bestimmungsgemäßer Gebrauch - Kls Martin Group Sonicweld Rx Gebrauchsanweisung/Technische Beschreibung

1.3 Bestimmungsgemäßer Gebrauch
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SonicWeld Rx ist ein System zur Fixierung von resorbierbaren SonicPins im Knochen und zur
Glättung von resorbierbaren Resorb x
Weitere Informationen zu den SonicPins, sowie den Implantaten Resorb x
finden Sie in der Gebrauchsanweisung „Osteosynthese-Implantate Resorb x
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SonicPins Rx ".
Nach der EG-Richtlinie 93/42/EWG und den zutreffenden, nationalen gesetzlichen
Bestimmungen gilt:
Das System ist nur für die beschriebene Anwendung und vom fachkundigen Anwender zu
•
benutzen, unter Beachtung
— der geltenden Arbeitsschutzbestimmungen
— der geltenden Unfallverhütungsmaßnahmen
— dieser Gebrauchsanweisung
Nach diesen Bestimmungen ist es die Pflicht des Anwenders
•
— nur fehlerfreie Arbeitsmittel zu benutzen
— sich, den Patienten und Dritte vor Gefahren zu schützen
Gebrüder Martin ist nicht verantwortlich für Komplikationen durch falsche Indikation,
•
falsche Kombination von Systemkomponenten und Operationstechnik sowie Grenzen der
Behandlungsmethode oder unzureichende Hygiene.
Das Produkt muss indikationsgemäß angewendet werden.
•
Die Betriebssicherheit des Geräts ist in regelmäßigen Abständen zu prüfen, siehe Kapitel 6
•
„Instandhaltung", Seite 30 und Kapitel 11 „Sicherheitstechnische Kontrolle (STK)",
Seite 41.
Ist das Gerät nicht funktions- und / oder betriebssicher, so ist es als nicht betriebsbereit zu
kennzeichnen und aus dem Betrieb zu nehmen. Eine technische Überprüfung ist
notwendig.
Um Schäden durch unsachgemäßen Aufbau oder Betrieb zu vermeiden und die Garantie
•
und Haftung nicht zu gefährden, darf dieses System von Gebrüder Martin nicht mit
Systemen anderer Hersteller kombiniert werden.
WARNUNG
Verletzungsgefahr durch unautorisierte Veränderungen am Produkt!
Veränderungen am Produkt können zu Lebensgefahr durch Stromschlag führen! Sie sind
daher zu keiner Zeit erlaubt.
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Gebrauchsanweisung / Technische Beschreibung
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oder Resorb xG-Folien und -Membranen.
Ultraschallgerät SonicWeld Rx
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und Resorb xG
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und
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