Ccm-Registerstudie - Impulse Dynamics Optimizer Smart Mini Gebrauchsanweisung

4. Die Komplikationsraten sind mit der 2-Elektrodenvorrichtung geringer, möglicherweise
aufgrund der Verringerung der Anzahl implantierter Elektroden.
5. Das Profil für schwerwiegende unerwünschte Ereignisse für die 2-Elektrodenvorrichtung
unterscheidet sich nicht wesentlich von dem der 3-Elektrodenvorrichtung.

CCM-Registerstudie

Zusammenfassung
Titel: Kardiale Kontraktilitätsmodulation verbessert langfristige Überlebensrate
und Krankenhausaufenthalten bei Herzinsuffizienz mit verringerter
Ejektionsfraktion.
ZIELE:
Die kardiale Kontraktilitätsmodulation (CCM) verbessert die Symptome und die
Belastungstoleranz und verringert die Zahl der Krankenhausaufenthalte wegen
Herzinsuffizienz (HF) über einen Zeitraum von 6 Monaten bei Patienten mit Symptomen
der New York Heart Association (NYHA) Klasse III oder IV, QRS < 130 ms und 25 %
≤ linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) ≤ 45 % (FIX-HF-5C-Studie). Die aktuelle
prospektive Registrierungsstudie (CCM-REG) zielte darauf ab, die längerfristige
Auswirkung von CCM auf Krankenhausaufenthalte und Mortalität auf Erfahrungswerten
unter realen Bedingungen in dieser selben Population basierend zu bewerten.
VERFAHREN UND ERGEBNISSE:
Insgesamt wurden 140 Patienten mit einer LVEF ≤ 25 % und einer LVEF ≤ 45 %
eingeschlossen, die eine CCM-Therapie (CCM-REG25-45) aufgrund klinischer
Indikationen erhielten. Kardiovaskuläre und HF-Krankenhausaufenthalte, der Minnesota
Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ) und die NYHA-Klasse wurden über
einen Zeitraum von 2 Jahren untersucht. Die Sterblichkeit wurde über 3 Jahre hinweg
verfolgt und mit den Prognosen des Seattle Heart Failure Model (SHFM) verglichen. Eine
separate Analyse wurde für Patienten mit 35 % ≤ LVEF ≤ 45 % (CCM-REG35-45) und
25 % ≤ LVEF < 35 % (CCM-REG25-34) durchgeführt. Die Krankenhausaufenthalte
gingen in der CCM-REG25-45 um 75 % zurück (von 1,2/Patientenjahr im Jahr zuvor auf
0,35/Patientenjahr in den zwei Jahren nach der CCM, P < 0,0001) und in ähnlicher
Größenordnung in der CCM-REG35-45 (P < 0,0001) und der CCM-REG25-34. MLHFQ
und NYHA-Klasse verbesserten sich in allen drei Kohorten, wobei die Verbesserungen
im Laufe der Zeit progressiv waren (P < 0,002). Die Drei-Jahres-Überlebensrate in der
CCM-REG25-45 (82,8 %) und der CCM-REG24-34 (79,4 %) entsprach in etwa der
SHFM-Vorhersage (76,7 %, P = 0,16; 78,0 %, P = 0,81) und war in der CCM-REG35-45
besser als die Vorhersage (88,0 % vs. 74,7 %, P = 0,046).
SCHLUSSFOLGERUNG:
In der Praxis führt CCM bei Patienten mit 25 % ≤ LVEF ≤ 45 % und QRS < 130 ms zu
ähnlichen Ergebnissen wie frühere Studien; kardiovaskuläre und HF-
Krankenhausaufenthalte werden reduziert und der MLHFQ sowie die NYHA-Klasse
werden verbessert. Die Gesamtmortalität war vergleichbar mit der nach dem SHFM
vorhergesagten, lag aber bei Patienten mit einer LVEF ≤ 35 % und einer LVEF ≤ 45 %
niedriger als vorhergesagt.
SCHLAGWÖRTER:
Krankenhausaufenthalte; linksventrikuläre Ejektionsfraktion; Minnesota Living with Heart
Failure Questionnaire; Überleben
Referenz:
Anker, S. D., Borggrefe, M., Neuser, H., Ohlow, M. A., Röger, S., Goette, A., Hasenfuss,
G. (2019). Cardiac contractility modulation improves long‐term survival and
hospitalizations in heart failure with reduced ejection fraction. European Journal of Heart
Failure, 21(9), 1103–1113. doi: 10.1002/ejhf.1374
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